- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06395532
Geïntegreerde longindex als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten
Geïntegreerde longindex als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten: een prospectief, observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente ontwikkelingen zijn erop gericht meerdere parameters te gebruiken om dierenrechtenextremisme te detecteren. Toepassing van slimme algoritmen die individuele fysiologische variabelen in één index combineren, kan het vermogen vergroten om een werkelijk ongewenst ademhalingsgebeurtenis te detecteren, terwijl valse alarmen worden vermeden en alarmmoeheid wordt beperkt.
Een voorbeeld van een dergelijke multiparameterindex is de Integrated Pulmonary Index of IPI™, die zuurstofsaturatie (SpO2), ademhalingsfrequentie (RR), eind-tidal PCO2 (PETCO2) en hartslag (HR) integreert in een enkele gehele waarde van 1. -10 dat de geschiktheid van de ademhalingsconditie van de patiënt weergeeft met behulp van een wiskundig model met fuzzy logic-inferentie; scores ≥ 8 punten liggen binnen het normale bereik en die ≤ 4 punten duiden op de noodzaak van interventies.
Het IPI-algoritme vat de toestand van de ventilatie en oxygenatie op dat moment samen. Eerdere studies meldden dat IPI correleerde met respiratoire fysiologische parameters van patiënten die sedatie ondergingen voor operaties of voor colonoscopie.
Voor zover wij weten is de klinische relevantie van de IPI als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten niet eerder besproken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kritiek zieke patiënten van 18 jaar of ouder van beide geslachten die zijn opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Morbide obesitas
- Mechanische ventilatie
- Hemodynamische instabiliteit.
- Thoracotomie en hartchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep voor ademhalingscompromis (RC).
|
Na opname op de ICU worden patiënten continu gemonitord met standaard ICU-monitoring naast IPI met behulp van (Capnostream™ Medtronic).
IPI wordt geregistreerd na overbrenging naar de ICU, maar ook na 2, 6, 12, 18 en 24 uur.
|
|
Niet-respiratoire compromisgroep (RC).
|
Na opname op de ICU worden patiënten continu gemonitord met standaard ICU-monitoring naast IPI met behulp van (Capnostream™ Medtronic).
IPI wordt geregistreerd na overbrenging naar de ICU, maar ook na 2, 6, 12, 18 en 24 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 136/2024.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .