Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde longindex als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten

30 april 2024 bijgewerkt door: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Geïntegreerde longindex als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten: een prospectief, observationeel onderzoek

De geïntegreerde longindex (IPI) is een nieuw ontwikkelde index voor ademhalingsmonitoring. Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit en bruikbaarheid ervan bij ernstig zieke patiënten. Het doel van deze studie is om de klinische relevantie van de IPI als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente ontwikkelingen zijn erop gericht meerdere parameters te gebruiken om dierenrechtenextremisme te detecteren. Toepassing van slimme algoritmen die individuele fysiologische variabelen in één index combineren, kan het vermogen vergroten om een ​​werkelijk ongewenst ademhalingsgebeurtenis te detecteren, terwijl valse alarmen worden vermeden en alarmmoeheid wordt beperkt.

Een voorbeeld van een dergelijke multiparameterindex is de Integrated Pulmonary Index of IPI™, die zuurstofsaturatie (SpO2), ademhalingsfrequentie (RR), eind-tidal PCO2 (PETCO2) en hartslag (HR) integreert in een enkele gehele waarde van 1. -10 dat de geschiktheid van de ademhalingsconditie van de patiënt weergeeft met behulp van een wiskundig model met fuzzy logic-inferentie; scores ≥ 8 punten liggen binnen het normale bereik en die ≤ 4 punten duiden op de noodzaak van interventies.

Het IPI-algoritme vat de toestand van de ventilatie en oxygenatie op dat moment samen. Eerdere studies meldden dat IPI correleerde met respiratoire fysiologische parameters van patiënten die sedatie ondergingen voor operaties of voor colonoscopie.

Voor zover wij weten is de klinische relevantie van de IPI als voorspeller van ademhalingsproblemen bij ernstig zieke patiënten niet eerder besproken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De opgenomen patiënten krijgen de standaardzorg, volgens de gebruikelijke standaard klinische praktijk in de instelling. Na opname op de ICU worden patiënten continu gemonitord met standaard ICU-monitoring naast IPI met behulp van (Capnostream™ Medtronic). IPI wordt geregistreerd na overbrenging naar de ICU, maar ook na 2, 6, 12, 18 en 24 uur. Alle respiratoire, hemodynamische gebeurtenissen of interventies zullen worden geregistreerd door de IC-verpleegkundigen die geblindeerd zullen zijn voor het onderzoek. Demografische (leeftijd, geslacht, BMI, comorbiditeiten), klinische, laboratorium- en uitkomstgegevens zullen worden verkregen uit de medische dossiers. Bij alle patiënten werden routinematige laboratoriumtests uitgevoerd, waaronder CBC, C-reactief proteïne, nierprofiel, stollingsprofiel en leverprofiel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritiek zieke patiënten van 18 jaar of ouder van beide geslachten die zijn opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Morbide obesitas
  • Mechanische ventilatie
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Thoracotomie en hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep voor ademhalingscompromis (RC).
Na opname op de ICU worden patiënten continu gemonitord met standaard ICU-monitoring naast IPI met behulp van (Capnostream™ Medtronic). IPI wordt geregistreerd na overbrenging naar de ICU, maar ook na 2, 6, 12, 18 en 24 uur.
Niet-respiratoire compromisgroep (RC).
Na opname op de ICU worden patiënten continu gemonitord met standaard ICU-monitoring naast IPI met behulp van (Capnostream™ Medtronic). IPI wordt geregistreerd na overbrenging naar de ICU, maar ook na 2, 6, 12, 18 en 24 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
  1. Hypoxie
  2. Hypercapnie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
  1. Het begin van mechanische ventilatie
  2. De duur van mechanische ventilatie
  3. lCU-verblijfsduur
  4. Ziekenhuisduur 5-28 dagen sterfte
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 136/2024.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren