Indice polmonare integrato come predittore di compromissione respiratoria nei pazienti critici
Indice polmonare integrato come predittore di compromissione respiratoria nei pazienti critici: uno studio prospettico osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I recenti sviluppi mirano a utilizzare più parametri per rilevare gli ARE. L'applicazione di algoritmi intelligenti che combinano variabili fisiologiche individuali in un unico indice può aumentare la capacità di rilevare un vero evento respiratorio avverso evitando falsi allarmi e limitando l'affaticamento da allarme.
Un esempio di tale indice multiparametrico è l'indice polmonare integrato o IPI™, che integra la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza respiratoria (RR), la PCO2 di fine espirazione (PETCO2) e la frequenza cardiaca (HR) in un unico valore intero pari a 1. -10 che rappresenta l'adeguatezza delle condizioni respiratorie del paziente utilizzando un modello matematico di inferenza logica fuzzy; punteggi ≥ 8 punti rientrano nell'intervallo normale e quelli ≤ 4 punti suggeriscono la necessità di interventi.
L'algoritmo IPI riassume lo stato di ventilazione e ossigenazione in un dato momento. Precedenti studi hanno riportato che l’IPI era correlato ai parametri fisiologici respiratori dei pazienti sottoposti a sedazione per interventi chirurgici o per colonscopia.
Fino a nostra conoscenza, la rilevanza clinica dell’IPI come predittore di compromissione respiratoria nei pazienti critici non è stata discussa prima.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi ricoverati nel reparto di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Obesità patologica
- Ventilazione meccanica
- Instabilità emodinamica.
- Toracotomia e cardiochirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di compromissione respiratoria (RC).
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Dopo il ricovero in terapia intensiva, i pazienti verranno monitorati continuamente con il monitoraggio standard dell'unità di terapia intensiva oltre all'utilizzo dell'IPI (Capnostream™ Medtronic).
L'IPI verrà registrato dopo il trasferimento in terapia intensiva, nonché a 2, 6, 12, 18 e 24 ore.
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Gruppo non compromesso respiratorio (RC).
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Dopo il ricovero in terapia intensiva, i pazienti verranno monitorati continuamente con il monitoraggio standard dell'unità di terapia intensiva oltre all'utilizzo dell'IPI (Capnostream™ Medtronic).
L'IPI verrà registrato dopo il trasferimento in terapia intensiva, nonché a 2, 6, 12, 18 e 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 136/2024.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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