Zintegrowany wskaźnik płucny jako czynnik predykcyjny zaburzeń oddychania u pacjentów w stanie krytycznym
Zintegrowany wskaźnik płucny jako czynnik predykcyjny zaburzeń oddychania u pacjentów w stanie krytycznym: badanie prospektywne, obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze osiągnięcia mają na celu wykorzystanie wielu parametrów do wykrywania ARE. Zastosowanie inteligentnych algorytmów łączących poszczególne zmienne fizjologiczne w jeden wskaźnik może zwiększyć zdolność wykrywania rzeczywistego niekorzystnego zdarzenia oddechowego, jednocześnie unikając fałszywych alarmów i ograniczając zmęczenie alarmami.
Przykładem takiego wieloparametrowego wskaźnika jest zintegrowany wskaźnik płuc (IPI™), który integruje nasycenie tlenem (SpO2), częstość oddechów (RR), PCO2 końca wydechu (PETCO2) i częstość akcji serca (HR) w jedną liczbę całkowitą wynoszącą 1 -10, który reprezentuje adekwatność stanu oddechowego pacjenta przy użyciu modelu matematycznego z wnioskowaniem rozmytym; wyniki ≥ 8 punktów mieszczą się w granicach normy, a ≤ 4 punkty sugerują konieczność interwencji.
Algorytm IPI podsumowuje stan wentylacji i natlenienia w danym momencie. Wcześniejsze badania wykazały, że IPI koreluje z fizjologicznymi parametrami układu oddechowego u pacjentów poddawanych sedacji przed operacjami lub kolonoskopią.
O ile nam wiadomo, znaczenie kliniczne IPI jako czynnika predykcyjnego zaburzeń oddychania u pacjentów w stanie krytycznym nie było wcześniej omawiane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na oddział intensywnej terapii przyjmowani są krytycznie chorzy pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Chorobliwa otyłość
- Mechaniczna wentylacja
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Torakotomia i kardiochirurgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zaburzeń oddechowych (RC).
|
Po przyjęciu na OIT pacjenci będą stale monitorowani za pomocą standardowego monitorowania na OIOM-ie, oprócz IPI (Capnostream™ Medtronic).
IPI będzie rejestrowane po przeniesieniu na OIOM oraz po 2, 6, 12, 18 i 24 godzinach.
|
|
Grupa bez zaburzeń oddychania (RC).
|
Po przyjęciu na OIT pacjenci będą stale monitorowani za pomocą standardowego monitorowania na OIOM-ie, oprócz IPI (Capnostream™ Medtronic).
IPI będzie rejestrowane po przeniesieniu na OIOM oraz po 2, 6, 12, 18 i 24 godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 136/2024.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .