- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06395532
Integrert lungeindeks som en prediktor for respiratorisk kompromiss hos kritisk syke pasienter
Integrert lungeindeks som en prediktor for respiratorisk kompromiss hos kritisk syke pasienter: en prospektiv, observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere utvikling tar sikte på å bruke flere parametere for å oppdage ARE. Anvendelse av smarte algoritmer som kombinerer individuelle fysiologiske variabler til én indeks kan øke muligheten til å oppdage en reell uønsket respirasjonshendelse samtidig som man unngår falske alarmer og begrenser alarmtretthet.
Et eksempel på en slik multiparameterindeks er Integrated Pulmonary Index eller IPI™, som integrerer oksygenmetning (SpO2), respirasjonsfrekvens (RR), end-tidal PCO2 (PETCO2) og hjertefrekvens (HR) i en enkelt heltallsverdi på 1 -10 som representerer tilstrekkeligheten av respirasjonstilstanden til pasienten ved bruk av en uklar logisk inferens matematisk modell; skårer ≥ 8 poeng er innenfor normalområdet og de ≤ 4 poeng antyder behov for intervensjoner.
IPI-algoritmen oppsummerer tilstanden til ventilasjon og oksygenering på tidspunktet. Tidligere studier rapporterte at IPI korrelerte med respiratoriske fysiologiske parametere for pasienter som gjennomgår sedasjon for operasjoner eller for koloskopi.
Så langt vi vet, har den kliniske relevansen av IPI som en prediktor for respiratorisk kompromittering hos kritisk syke pasienter ikke blitt diskutert tidligere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke pasienter 18 år eller eldre av begge kjønn innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år gammel
- Sykelig overvekt
- Mekanisk ventilasjon
- Hemodynamisk ustabilitet.
- Thorakotomi og hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Respiratorisk kompromissgruppe (RC).
|
Etter innleggelse på intensivavdelingen vil pasientene kontinuerlig overvåkes med standardovervåking av intensivavdelingen i tillegg til IPI ved bruk av (Capnostream™ Medtronic).
IPI vil bli registrert etter overføring til intensivavdelingen, samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer.
|
Ikke respiratorisk kompromissgruppe (RC).
|
Etter innleggelse på intensivavdelingen vil pasientene kontinuerlig overvåkes med standardovervåking av intensivavdelingen i tillegg til IPI ved bruk av (Capnostream™ Medtronic).
IPI vil bli registrert etter overføring til intensivavdelingen, samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respirasjonssvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 136/2024.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina