Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert lungeindeks som en prediktor for respiratorisk kompromiss hos kritisk syke pasienter

30. april 2024 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Integrert lungeindeks som en prediktor for respiratorisk kompromiss hos kritisk syke pasienter: en prospektiv, observasjonsstudie

Den integrerte lungeindeksen (IPI) er en nyutviklet indeks for respirasjonsovervåking. Imidlertid er det begrenset bevis på effektiviteten og nytten hos kritisk syke pasienter. Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske relevansen av IPI som en prediktor for respiratorisk kompromittering hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere utvikling tar sikte på å bruke flere parametere for å oppdage ARE. Anvendelse av smarte algoritmer som kombinerer individuelle fysiologiske variabler til én indeks kan øke muligheten til å oppdage en reell uønsket respirasjonshendelse samtidig som man unngår falske alarmer og begrenser alarmtretthet.

Et eksempel på en slik multiparameterindeks er Integrated Pulmonary Index eller IPI™, som integrerer oksygenmetning (SpO2), respirasjonsfrekvens (RR), end-tidal PCO2 (PETCO2) og hjertefrekvens (HR) i en enkelt heltallsverdi på 1 -10 som representerer tilstrekkeligheten av respirasjonstilstanden til pasienten ved bruk av en uklar logisk inferens matematisk modell; skårer ≥ 8 poeng er innenfor normalområdet og de ≤ 4 poeng antyder behov for intervensjoner.

IPI-algoritmen oppsummerer tilstanden til ventilasjon og oksygenering på tidspunktet. Tidligere studier rapporterte at IPI korrelerte med respiratoriske fysiologiske parametere for pasienter som gjennomgår sedasjon for operasjoner eller for koloskopi.

Så langt vi vet, har den kliniske relevansen av IPI som en prediktor for respiratorisk kompromittering hos kritisk syke pasienter ikke blitt diskutert tidligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderte pasienter vil få standard behandling, i henhold til vanlig standard klinisk praksis ved institusjonen. Etter innleggelse på intensivavdelingen vil pasientene kontinuerlig overvåkes med standardovervåking av intensivavdelingen i tillegg til IPI ved bruk av (Capnostream™ Medtronic). IPI vil bli registrert etter overføring til intensivavdelingen, samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer. Eventuelle respiratoriske, hemodynamiske hendelser eller intervensjoner vil bli registrert av ICU-sykepleierne som vil bli blindet for studien. Demografiske (alder, kjønn, BMI, komorbiditeter), kliniske, laboratorie- og utfallsdata vil bli hentet fra medisinske journaler. Rutinemessige laboratorietester ble utført for alle pasienter, inkludert CBC, C-reaktivt protein, nyreprofil, koagulasjonsprofil og leverprofil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter 18 år eller eldre av begge kjønn innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år gammel
  • Sykelig overvekt
  • Mekanisk ventilasjon
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Thorakotomi og hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Respiratorisk kompromissgruppe (RC).
Etter innleggelse på intensivavdelingen vil pasientene kontinuerlig overvåkes med standardovervåking av intensivavdelingen i tillegg til IPI ved bruk av (Capnostream™ Medtronic). IPI vil bli registrert etter overføring til intensivavdelingen, samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer.
Ikke respiratorisk kompromissgruppe (RC).
Etter innleggelse på intensivavdelingen vil pasientene kontinuerlig overvåkes med standardovervåking av intensivavdelingen i tillegg til IPI ved bruk av (Capnostream™ Medtronic). IPI vil bli registrert etter overføring til intensivavdelingen, samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonssvikt
Tidsramme: 6 måneder
  1. Hypoksi
  2. Hyperkapni
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
  1. Begynnelsen av mekanisk ventilasjon
  2. Varigheten av mekanisk ventilasjon
  3. lCU liggetid
  4. Sykehus liggetid 5-28 dager dødelighet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 136/2024.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

3
Abonnere