Integreret lungeindeks som en forudsigelse af respiratorisk kompromis hos kritisk syge patienter
Integreret lungeindeks som en forudsigelse af respiratorisk kompromis hos kritisk syge patienter: en prospektiv, observationel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den seneste udvikling sigter mod at bruge flere parametre til at detektere ARE'er. Anvendelse af smarte algoritmer, der kombinerer individuelle fysiologiske variabler i ét indeks, kan øge evnen til at detektere en sand uønsket åndedrætsbegivenhed, samtidig med at man undgår falske alarmer og begrænser alarmtræthed.
Et eksempel på et sådant multiparameterindeks er Integrated Pulmonary Index eller IPI™, som integrerer iltmætning (SpO2), respirationsfrekvens (RR), end-tidal PCO2 (PETCO2) og hjertefrekvens (HR) i en enkelt heltalværdi på 1 -10, der repræsenterer tilstrækkeligheden af patientens respiratoriske tilstand ved anvendelse af en matematisk model med fuzzy logic inferens; score ≥ 8 point er inden for normalområdet, og de ≤ 4 point tyder på behov for interventioner.
IPI-algoritmen opsummerer tilstanden af ventilation og iltning på tidspunktet. Tidligere undersøgelser rapporterede, at IPI korrelerede med respiratoriske fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår sedation til operationer eller til koloskopi.
Så vidt vi ved, er den kliniske relevans af IPI som en prædiktor for respiratorisk kompromittering hos kritisk syge patienter ikke blevet diskuteret før.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge patienter på 18 år eller ældre af begge køn indlagt på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år gammel
- Sygelig fedme
- Mekanisk ventilation
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Thorakotomi og hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Respiratorisk kompromisgruppe (RC).
|
Efter indlæggelse på ICU vil patienter løbende blive monitoreret med ICU standardmonitorering ud over IPI ved hjælp af (Capnostream™ Medtronic).
IPI vil blive registreret efter overførsel til intensivafdelingen samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer.
|
|
Ikke respiratorisk kompromitterende gruppe (RC).
|
Efter indlæggelse på ICU vil patienter løbende blive monitoreret med ICU standardmonitorering ud over IPI ved hjælp af (Capnostream™ Medtronic).
IPI vil blive registreret efter overførsel til intensivafdelingen samt 2, 6, 12, 18 og 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætssvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 136/2024.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut