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隆起増強用のプレハブ CAD-CAM 骨ブロックに対するヒアルロン酸の効果

2024年12月6日 更新者:Mohamed Hamdy Helal、Tanta University

隆起増大のためのプレハブ CAD-CAM 骨ブロックに対するヒアルロン酸の X 線写真的および組織学的影響

各患者には、異なる再水和方法でガンマ線滅菌された 2 つのプレハブ CAD-CAM 同種骨ブロックが提供されます。

サイド I: ヒアルロン酸を使用して水和した、ガンマ線で滅菌したプレハブ CAD-CAM 同種骨ブロック * サイド II: 生理食塩水を使用して水和した、ガンマ線で滅菌したプレハブ CAD-CAM 同種骨ブロック 両方のブロックは骨接合ネジで固定され、非吸収性膜で覆われています** 膜は5か月後に除去され、歯科インプラントが埋入され、組織学的評価のためにインプラント埋入部位からコア生検が収集されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、口裂け研究のために両側性萎縮性下顎骨を持つ 12 人の患者が含まれます。

。面 I: ヒアルロン酸を使用して水和した、ガンマ線で滅菌したプレハブ CAD-CAM 同種骨ブロック 面 II: LA 粘膜骨膜弁の下で生理食塩水を使用して水和した、ガンマ線で滅菌したプレハブ CAD-CAM 同種骨ブロック。プレハブ CAD-CAM 同種ブロックはチタン製ミニネジでその位置に固定され、自家骨移植片が枝から採取され、ヒアルロン酸 (サイド I) または生理食塩水 (サイド II) と混合されて同種ブロックをカバーし、その後フラップを閉鎖します。ナイロンを使用した第 2 段階: 5 か月後、組織学的研究のために肺胞隆起コア生検を露出し、その後チタン インプラントを挿入しました。

研究の目的は、隆起増強用のプレハブ CAD-CAM 骨ブロックに対するヒアルロン酸の効果を X 線撮影および組織学的に調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳から65歳までの患者様。
  • 後部の萎縮した下顎堤は、歯科インプラント埋入のための水平および垂直堤の増強が必要です。
  • 良好な口腔衛生

除外基準:

  • 宿主の治癒反応に影響を与える全身性疾患。
  • 大量の喫煙。
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 外傷性咬合、準機能的習慣の断絶(例: 歯ぎしり、食いしばり、)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒアルロン酸を使用して水和したプレハブ CAD-CAM 同種骨ブロック
粘膜骨膜弁を上げて萎縮隆起を露出させ、次にプレハブ CAD-CAM 同種ブロックをチタン製ミニネジでその位置に固定します。ブロックは非多孔質 d-PTFE 膜でコーティングされています。
萎縮した下顎尾根の露出、チタンネジで固定したCAD-CAMプレハブ同種骨ブロックによる増強、ブロックは無孔質d-PTFE膜でコーティング
実験的:プレハブCAD-CAM同種骨ブロック 滅菌済み 生理食塩水を使用して水和済み
粘膜骨膜弁を上げて萎縮隆起を露出させ、次にプレハブ CAD-CAM 同種ブロックをチタン製ミニネジで所定の位置に固定します。ブロックは非多孔質 d-PTFE 膜でコーティングされています。
萎縮した下顎尾根の露出、チタンネジで固定したCAD-CAMプレハブ同種骨ブロックによる増強。 ブロックは非多孔質 d-PTFE 膜でコーティングされました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽堤の幅と高さの測定
時間枠:6ヶ月
CBCT を使用すると、幅と高さが測定ツールでミリメートル (mm) 単位で測定されます。
6ヶ月
新しい骨形成の量
時間枠:6ヶ月
コア生検は、新骨形成の割合 (%) を決定するために組織形態計測分析を受けます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラントの成功
時間枠:12ヶ月
CBCT を使用して辺縁骨損失量 (mm) を決定します
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mohamed h helal, lecturer、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月29日

一次修了 (実際)

2024年4月28日

研究の完了 (実際)

2024年12月6日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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