Vliv kyseliny hyaluronové na prefabrikované kostní bloky CAD-CAM pro augmentaci hřebenů
Vliv kyseliny hyaluronové na prefabrikované kostní bloky CAD-CAM pro augmentaci hřebenů radiograficky a histologicky
Každý pacient obdrží 2 prefabrikované CAD-CAM alogenní kostní bloky sterilizované gama paprsky s různými metodami rehydratace.
Strana I: prefabrikovaný CAD-CAM alogenní kostní blok sterilizovaný gama paprsky hydratovaný pomocí kyseliny hyaluronové * Strana II: prefabrikovaný CAD-CAM alogenní kostní blok sterilizovaný gama paprsky hydratovaný fyziologickým roztokem Oba bloky jsou fixovány osteosyntetickými šrouby, pokrytými neresorbovatelnými membránami ** Membrány budou odstraněny po 5 měsících, budou umístěny zubní implantáty a z místa umístění implantátu bude odebrána biopsie jádra pro histologické vyhodnocení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 12 pacientů s bilaterální atrofickou zadní dolní čelistí pro výzkum rozdělených úst
. Strana I: prefabrikovaný CAD-CAM alogenní kostní blok sterilizovaný gama paprsky hydratovaný pomocí kyseliny hyaluronové Strana II: prefabrikovaný CAD-CAM alogenní kostní blok sterilizovaný gama paprsky hydratovaný pomocí fyziologického roztoku pod LA mukoperiostální chlopní bude zvednuta, aby se obnažil atrofický hřeben. prefabrikovaný CAD-CAM alogenní blok bude fixován ve své poloze titanovými minišrouby, z ramene bude odebrán autogenní kostní štěp a buď smíchán s kyselinou hyaluronovou (strana I) nebo fyziologickým roztokem (strana II) pro překrytí alogenního bloku, poté uzavření chlopně s nylonem druhá fáze: o 5 měsíců později byla expozice jádra alveolárního hřebene odebrána k histologické studii a poté byla vložena titanová implantát.
cílem studie je radiograficky a histologicky zkoumat vliv kyseliny hyaluronové na prefabrikované kostní bloky CAD-CAM pro augmentaci hřebenů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40 až 65 let.
- Zadní atrofický mandibulární hřeben indikovaný pro horizontální a vertikální augmentaci hřebene pro umístění zubního implantátu.
- Dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění, která ovlivňují hojivé reakce hostitele.
- Silné kouření.
- Špatná ústní hygiena.
- Traumatická okluze, přerušení parafunkčních návyků (např. bruxismus, sevření,)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: prefabrikovaný CAD-CAM alogenní kostní blok hydratovaný pomocí kyseliny hyaluronové
mukoperiostální chlopeň bude zvednuta, aby se obnažil atrofický hřeben, poté bude prefabrikovaný CAD-CAM alogenní blok fixován ve své poloze titanovými minišrouby, Blok byl potažen neporézní d-PTFE membránou
|
expozice atrofického zadního mandibulárního hřebene, augmentace CAD-CAM prefabrikovaným alogenním kostním blokem fixovaným titanovými šrouby, Blok byl potažen neporézní d-PTFE membránou
|
|
Experimentální: prefabrikovaný CAD-CAM alogenní kostní blok sterilizovaný hydratovaný pomocí fyziologického roztoku
mukoperiostální chlopeň bude zvednuta, aby se obnažil atrofický hřeben, poté bude prefabrikovaný CAD-CAM alogenní blok fixován ve své poloze titanovými minišrouby, Blok byl potažen neporézní d-PTFE membránou
|
expozice atrofického zadního mandibulárního hřebene, augmentace CAD-CAM prefabrikovaným alogenním kostním blokem fixovaným titanovými šrouby.
Blok byl potažen neporézní d-PTFE membránou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření šířky a výšky alveolárního výběžku
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí CBCT bude šířka a výška měřena měřicími nástroji v milimetrech (mm)
|
6 měsíců
|
|
množství novotvorby kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
jádrová biopsie bude podrobena histomorfometrické analýze ke stanovení procenta novotvorby kosti (%)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch zubních implantátů
Časové okno: 12 měsíců
|
pomocí CBCT k určení množství marginálního úbytku kostní hmoty v (mm)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, anatomické
- Atrofie
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiemetika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Gastrointestinální látky
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Viskosuplementy
- Antagonisté histaminu H1
- Kyselina hyaluronová
- Dimenhydrinát
Další identifikační čísla studie
- 6789 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .