Влияние гиалуроновой кислоты на сборные костные блоки CAD-CAM для аугментации гребня
Влияние гиалуроновой кислоты на сборные костные блоки CAD-CAM для увеличения гребня рентгенографически и гистологически
Каждый пациент получит 2 сборных аллогенных костных блока CAD-CAM, стерилизованных гамма-лучами с различными методами регидратации.
Сторона I: сборный аллогенный костный блок CAD-CAM, стерилизованный гамма-лучами, гидратированный с использованием гиалуроновой кислоты * Сторона II: сборный аллогенный костный блок CAD-CAM, стерилизованный гамма-лучами, гидратированный физиологическим раствором Оба блока фиксируются винтами для остеосинтеза, покрытыми нерезорбируемыми мембранами ** Мембраны будут удалены через 5 месяцев, будут установлены зубные имплантаты и взята биопсия из места установки имплантата для гистологической оценки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это исследование будут включены 12 пациентов с двусторонней атрофией задней части нижней челюсти для исследования разделенного рта.
. Сторона I: сборный аллогенный костный блок CAD-CAM, стерилизованный гамма-лучами, гидратированный с использованием гиалуроновой кислоты. Сторона II: сборный аллогенный костный блок CAD-CAM, стерилизованный гамма-лучами и гидратированный солевым раствором, под слизисто-надкостничным лоскутом ЛП приподнимается, чтобы обнажить атрофический гребень, затем предварительно изготовленный аллогенный блок CAD-CAM будет зафиксирован в своем положении с помощью титановых мини-винтов, аутогенный костный трансплантат будет взят из ветви и смешан либо с гиалуроновой кислотой (сторона I), либо с физиологическим раствором (сторона II), чтобы покрыть аллогенный блок, а затем закроется лоскут. с нейлоном второй этап: через 5 месяцев была взята базовая биопсия альвеолярного гребня для гистологического исследования, затем были установлены титановые имплантаты.
Целью исследования является изучение влияния гиалуроновой кислоты на готовые костные блоки CAD-CAM для увеличения гребня рентгенологически и гистологически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 40 до 65 лет.
- Задний атрофический гребень нижней челюсти показан для горизонтального и вертикального увеличения гребня для установки зубных имплантатов.
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Системные заболевания, влияющие на реакцию организма на выздоровление.
- Сильное курение.
- Плохая гигиена полости рта.
- Травматическая окклюзия, нарушение парафункциональных привычек (напр. бруксизм, сжимание пальцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сборный аллогенный костный блок CAD-CAM, гидратированный с помощью гиалуроновой кислоты
слизисто-надкостничный лоскут будет поднят, чтобы обнажить атрофический гребень, затем предварительно изготовленный аллогенный блок CAD-CAM будет зафиксирован на своем месте с помощью титановых мини-винтов. Блок был покрыт непористой мембраной из d-PTFE.
|
обнажение атрофического заднего гребня нижней челюсти, увеличение с помощью аллогенного костного блока, изготовленного по технологии CAD-CAM, который фиксируется титановыми винтами. Блок был покрыт непористой мембраной из d-PTFE.
|
|
Экспериментальный: сборный аллогенный костный блок CAD-CAM, стерилизованный гидратированным физиологическим раствором
слизисто-надкостничный лоскут будет поднят, чтобы обнажить атрофический гребень, затем сборный аллогенный блок CAD-CAM будет зафиксирован на своем месте с помощью титановых мини-винтов. Блок будет покрыт непористой мембраной из d-PTFE.
|
обнажение атрофированного заднего нижнечелюстного гребня, аугментация сборным аллогенным костным блоком CAD-CAM, который фиксируется титановыми винтами.
Блок был покрыт непористой мембраной из d-PTFE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение ширины и высоты альвеолярного отростка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью КЛКТ ширина и высота будут измерены измерительными инструментами в миллиметрах (мм).
|
6 месяцев
|
|
количество нового костного образования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Core-биопсия будет подвергнута гистоморфометрическому анализу для определения процента образования новой кости (%)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех зубных имплантатов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
использование КЛКТ для определения степени потери маргинальной костной ткани в (мм)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Атрофия
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Антагонисты гистамина
- Гистаминовые агенты
- Нейромедиаторные агенты
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Вязкостные добавки
- Антагонисты гистамина H1
- Гиалуроновая кислота
- Дименгидринат
Другие идентификационные номера исследования
- 6789 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .