l'effet de l'acide hyaluronique sur des blocs osseux CAD-CAM préfabriqués pour l'augmentation de la crête
l'effet de l'acide hyaluronique sur des blocs osseux CAD-CAM préfabriqués pour l'augmentation de la crête radiographiquement et histologiquement
Chaque patient recevra 2 blocs osseux allogéniques CAD-CAM préfabriqués stérilisés aux rayons gamma avec différentes méthodes de réhydratation.
Face I : bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM stérilisé aux rayons gamma hydraté à l'acide hyaluronique * Face II : bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM stérilisé aux rayons gamma hydraté à l'aide d'une solution saline Les deux blocs sont fixés avec des vis d'ostéosynthèse, recouverts de membranes non résorbables. ** Les membranes seront retirées après 5 mois, des implants dentaires seront posés et une biopsie au trocart sera prélevée sur le site de pose de l'implant pour une évaluation histologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
12 patients seront inclus dans cette étude avec une mandibule postérieure atrophique bilatérale pour la recherche sur la bouche divisée
. Côté I : bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM stérilisé aux rayons gamma hydraté à l'aide d'acide hyaluronique Côté II : bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM stérilisé aux rayons gamma hydraté à l'aide d'une solution saline sous le lambeau mucopériosté LA sera surélevé pour exposer la crête atrophique puis le le bloc allogénique CAD-CAM préfabriqué sera fixé dans sa position avec des minivis en titane, une greffe osseuse autogène sera prélevée dans la branche et soit mélangée avec de l'acide hyaluronique (côté I) ou une solution saline (côté II) pour recouvrir le bloc allogénique puis fermeture du lambeau avec nylon deuxième étape : 5 mois plus tard, l'exposition de la biopsie de la crête alvéolaire a été réalisée pour une étude histologique puis l'insertion d'implants en titane.
le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'acide hyaluronique sur des blocs osseux CAD-CAM préfabriqués pour l'augmentation de la crête radiographiquement et histologiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 40 et 65 ans.
- Crête mandibulaire atrophique postérieure indiquée pour l'augmentation de la crête horizontale et verticale pour la pose d'implants dentaires.
- Bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques qui affectent les réponses de guérison de l'hôte.
- Tabagisme intense.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Occlusion traumatique, rupture des habitudes para-fonctionnelles (ex. bruxisme, crispation,)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc osseux allogénique CAD-CAM préfabriqué hydraté à l'acide hyaluronique
le lambeau mucopériosté sera surélevé pour exposer la crête atrophique puis le bloc allogénique CAD-CAM préfabriqué sera fixé dans sa position avec des minivis en titane, le bloc a été recouvert d'une membrane d-PTFE non poreuse
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exposition de la crête mandibulaire postérieure atrophique, augmentation avec un bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM fixé avec des vis en titane, le bloc était recouvert d'une membrane d-PTFE non poreuse
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Expérimental: bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM stérilisé hydraté à l'aide d'une solution saline
le lambeau mucopériosté sera surélevé pour exposer la crête atrophique puis le bloc allogénique CAD-CAM préfabriqué sera fixé dans sa position avec des minivis en titane. Le bloc a été recouvert d'une membrane d-PTFE non poreuse.
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exposition de la crête mandibulaire postérieure atrophique, augmentation avec un bloc osseux allogénique préfabriqué CAD-CAM fixé avec des vis en titane.
Le bloc était recouvert d'une membrane non poreuse en d-PTFE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la largeur et la hauteur de la crête alvéolaire
Délai: 6 mois
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en utilisant CBCT la largeur et la hauteur seront mesurées avec des outils de mesure en milimètre (mm)
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6 mois
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la quantité de nouvelle formation osseuse
Délai: 6 mois
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une biopsie au trocart sera soumise à une analyse histomorphométrique pour déterminer le pourcentage de nouvelle formation osseuse (%)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le succès des implants dentaires
Délai: 12 mois
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utiliser le CBCT pour déterminer le montant de la perte osseuse marginale en (mm)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Antagonistes de l'histamine
- Agents histaminiques
- Agents neurotransmetteurs
- Agents de protection
- Adjuvants immunologiques
- Viscosuppléments
- Antagonistes de l'histamine H1
- Acide Hyaluronique
- Dimenhydrinate
Autres numéros d'identification d'étude
- 6789 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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