- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395818
o efeito do ácido hialurônico em blocos ósseos CAD-CAM pré-fabricados para aumento do cume
o efeito do ácido hialurônico em blocos ósseos CAD-CAM pré-fabricados para aumento do cume radiograficamente e histologicamente
Cada paciente receberá 2 blocos ósseos alogênicos CAD-CAM pré-fabricados esterilizados com raios gama com diferentes métodos de reidratação.
Lado I: bloco ósseo alogênico CAD-CAM pré-fabricado esterilizado com raios gama hidratado com ácido hialurônico * Lado II: bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM esterilizado com raios gama hidratado com solução salina Ambos os blocos são fixados com parafusos de osteossíntese, cobertos com membranas não reabsorvíveis ** As membranas serão removidas após 5 meses, os implantes dentários serão colocados e a biópsia central será coletada do local da colocação do implante para avaliação histológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
12 pacientes serão incluídos neste estudo com mandíbula posterior atrófica bilateral para pesquisa de boca dividida
. Lado I: bloco ósseo alogênico CAD-CAM pré-fabricado esterilizado com raios gama hidratado com ácido hialurônico Lado II: bloco ósseo alogênico CAD-CAM pré-fabricado esterilizado com raios gama hidratado com solução salina sob o retalho mucoperiosteal do AE será elevado para expor a crista atrófica e então o o bloco alogênico CAD-CAM pré-fabricado será fixado em sua posição com miniparafusos de titânio, o enxerto ósseo autógeno será retirado do ramo e misturado com ácido hialurônico (lado I) ou solução salina (lado II) para cobrir o bloco alogênico e então fechamento do retalho com segundo estágio de náilon: 5 meses depois, a exposição da biópsia do rebordo alveolar foi realizada para estudo histológico e, em seguida, inserção de implantes de titânio.
o objetivo do estudo é investigar o efeito do ácido hialurônico em blocos ósseos CAD-CAM pré-fabricados para aumento do rebordo radiograficamente e histologicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 40 e 65 anos.
- Rebordo mandibular atrófico posterior indicado para aumento de rebordo horizontal e vertical para colocação de implantes dentários.
- Boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que afetam as respostas de cura do hospedeiro.
- Fumar muito.
- Má higiene bucal.
- Oclusão traumática, corte de hábitos parafuncionais (ex. bruxismo, apertamento,)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM hidratado com ácido hialurônico
o retalho mucoperiosteal será elevado para expor a crista atrófica e então o bloco alogênico CAD-CAM pré-fabricado será fixado em sua posição com miniparafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
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exposição da crista mandibular posterior atrófica, aumento com bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM fixado com parafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
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Experimental: bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM esterilizado hidratado com solução salina
o retalho mucoperiosteal será elevado para expor a crista atrófica, em seguida, o bloco alogênico CAD-CAM pré-fabricado será fixado em sua posição com miniparafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
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exposição da crista mandibular posterior atrófica, aumento com bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM fixado com parafusos de titânio.
O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir a largura e a altura da crista alveolar
Prazo: 6 meses
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usando CBCT a largura e a altura serão medidas com ferramentas de medição em milímetros (mm)
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6 meses
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a quantidade de nova formação óssea
Prazo: 6 meses
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a biópsia central será submetida à análise histomorfométrica para determinar a porcentagem de nova formação óssea (%)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o sucesso dos implantes dentários
Prazo: 12 meses
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usando TCFC para determinar a quantidade de perda óssea marginal em (mm)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Antagonistas da Histamina
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Protetores
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Antagonistas da histamina H1
- Ácido Hialurônico
- Dimenidrinato
Outros números de identificação do estudo
- 6789 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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