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o efeito do ácido hialurônico em blocos ósseos CAD-CAM pré-fabricados para aumento do cume

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University

o efeito do ácido hialurônico em blocos ósseos CAD-CAM pré-fabricados para aumento do cume radiograficamente e histologicamente

Cada paciente receberá 2 blocos ósseos alogênicos CAD-CAM pré-fabricados esterilizados com raios gama com diferentes métodos de reidratação.

Lado I: bloco ósseo alogênico CAD-CAM pré-fabricado esterilizado com raios gama hidratado com ácido hialurônico * Lado II: bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM esterilizado com raios gama hidratado com solução salina Ambos os blocos são fixados com parafusos de osteossíntese, cobertos com membranas não reabsorvíveis ** As membranas serão removidas após 5 meses, os implantes dentários serão colocados e a biópsia central será coletada do local da colocação do implante para avaliação histológica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

12 pacientes serão incluídos neste estudo com mandíbula posterior atrófica bilateral para pesquisa de boca dividida

. Lado I: bloco ósseo alogênico CAD-CAM pré-fabricado esterilizado com raios gama hidratado com ácido hialurônico Lado II: bloco ósseo alogênico CAD-CAM pré-fabricado esterilizado com raios gama hidratado com solução salina sob o retalho mucoperiosteal do AE será elevado para expor a crista atrófica e então o o bloco alogênico CAD-CAM pré-fabricado será fixado em sua posição com miniparafusos de titânio, o enxerto ósseo autógeno será retirado do ramo e misturado com ácido hialurônico (lado I) ou solução salina (lado II) para cobrir o bloco alogênico e então fechamento do retalho com segundo estágio de náilon: 5 meses depois, a exposição da biópsia do rebordo alveolar foi realizada para estudo histológico e, em seguida, inserção de implantes de titânio.

o objetivo do estudo é investigar o efeito do ácido hialurônico em blocos ósseos CAD-CAM pré-fabricados para aumento do rebordo radiograficamente e histologicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 40 e 65 anos.
  • Rebordo mandibular atrófico posterior indicado para aumento de rebordo horizontal e vertical para colocação de implantes dentários.
  • Boa higiene bucal

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas que afetam as respostas de cura do hospedeiro.
  • Fumar muito.
  • Má higiene bucal.
  • Oclusão traumática, corte de hábitos parafuncionais (ex. bruxismo, apertamento,)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM hidratado com ácido hialurônico
o retalho mucoperiosteal será elevado para expor a crista atrófica e então o bloco alogênico CAD-CAM pré-fabricado será fixado em sua posição com miniparafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
exposição da crista mandibular posterior atrófica, aumento com bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM fixado com parafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
Experimental: bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM esterilizado hidratado com solução salina
o retalho mucoperiosteal será elevado para expor a crista atrófica, em seguida, o bloco alogênico CAD-CAM pré-fabricado será fixado em sua posição com miniparafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE
exposição da crista mandibular posterior atrófica, aumento com bloco ósseo alogênico pré-fabricado CAD-CAM fixado com parafusos de titânio. O bloco foi revestido com uma membrana não porosa de d-PTFE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a largura e a altura da crista alveolar
Prazo: 6 meses
usando CBCT a largura e a altura serão medidas com ferramentas de medição em milímetros (mm)
6 meses
a quantidade de nova formação óssea
Prazo: 6 meses
a biópsia central será submetida à análise histomorfométrica para determinar a porcentagem de nova formação óssea (%)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o sucesso dos implantes dentários
Prazo: 12 meses
usando TCFC para determinar a quantidade de perda óssea marginal em (mm)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed h helal, lecturer, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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