el efecto del ácido hialurónico en bloques óseos CAD-CAM prefabricados para el aumento de crestas
el efecto del ácido hialurónico en bloques óseos CAD-CAM prefabricados para el aumento de crestas radiográfica e histológicamente
Cada paciente recibirá 2 bloques óseos alogénicos CAD-CAM prefabricados esterilizados con rayos gamma con diferentes métodos de rehidratación.
Lado I: bloque óseo alogénico CAD-CAM prefabricado esterilizado con rayos gamma hidratado con ácido hialurónico * Lado II: bloque óseo alogénico CAD-CAM prefabricado esterilizado con rayos gamma hidratado con solución salina Ambos bloques se fijan con tornillos de osteosíntesis, recubiertos con membranas no reabsorbibles ** Las membranas se retirarán después de 5 meses, se colocarán implantes dentales y se tomará una biopsia central del sitio de colocación del implante para evaluación histológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se incluirán 12 pacientes con mandíbula posterior atrófica bilateral para la investigación de boca dividida.
. Lado I: bloque óseo alogénico CAD-CAM prefabricado esterilizado con rayos gamma hidratado con ácido hialurónico Lado II: bloque óseo alogénico CAD-CAM prefabricado esterilizado con rayos gamma hidratado con solución salina debajo del colgajo mucoperióstico LA se elevará para exponer la cresta atrófica y luego el El bloque alogénico CAD-CAM prefabricado se fijará en su posición con minitornillos de titanio, se tomará un injerto óseo autógeno de la rama y se mezclará con ácido hialurónico (lado I) o solución salina (lado II) para cubrir el bloque alogénico y luego se cerrará el colgajo. con segunda etapa de nailon: 5 meses después se tomó exposición de biopsia del núcleo de la cresta alveolar para estudio histológico y luego inserción de implantes de titanio.
El objetivo del estudio es investigar el efecto del ácido hialurónico en bloques óseos CAD-CAM prefabricados para el aumento de la cresta radiográfica e histológicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 40 a 65 años.
- Cresta mandibular atrófica posterior indicada para aumento de cresta horizontal y vertical para colocación de implantes dentales.
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que afectan las respuestas curativas del huésped.
- Fumar mucho.
- Mala higiene bucal.
- Oclusión traumática, hábitos parafuncionales severos (ej. bruxismo, apretones de manos,)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloque óseo alogénico prefabricado CAD-CAM hidratado con ácido hialurónico
Se elevará el colgajo mucoperióstico para exponer la cresta atrófica y luego el bloque alogénico CAD-CAM prefabricado se fijará en su posición con minitornillos de titanio. El bloque se recubrió con una membrana d-PTFE no porosa.
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exposición de la cresta mandibular posterior atrófica, aumento con un bloque óseo alogénico prefabricado CAD-CAM que se fijó con tornillos de titanio. El bloque se recubrió con una membrana d-PTFE no porosa.
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Experimental: bloque óseo alogénico CAD-CAM prefabricado esterilizado hidratado con solución salina
Se elevará el colgajo mucoperióstico para exponer la cresta atrófica y luego el bloque alogénico CAD-CAM prefabricado se fijará en su posición con minitornillos de titanio. El bloque se recubrió con una membrana d-PTFE no porosa.
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Procedimiento: bloque óseo alogénico CAD-CAM prefabricado esterilizado hidratado con solución salina
exposición de la cresta mandibular posterior atrófica, aumento con bloque óseo alogénico prefabricado CAD-CAM que se fija con tornillos de titanio.
El bloque se recubrió con una membrana de d-PTFE no porosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el ancho y la altura de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usando CBCT el ancho y la altura se medirán con herramientas de medición en milímetros (mm)
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6 meses
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la cantidad de formación de hueso nuevo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará una biopsia central y se realizará un análisis histomorfométrico para determinar el porcentaje de formación de hueso nuevo (%)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito de los implantes dentales.
Periodo de tiempo: 12 meses
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utilizando CBCT para determinar la cantidad de pérdida ósea marginal en (mm)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Agentes neurotransmisores
- Agentes protectores
- Adyuvantes Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Antagonistas de histamina H1
- Ácido hialurónico
- Dimenhidrinato
Otros números de identificación del estudio
- 6789 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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