l'effetto dell'acido ialuronico su blocchi ossei CAD-CAM prefabbricati per l'aumento della cresta
l'effetto dell'acido ialuronico su blocchi ossei CAD-CAM prefabbricati per l'aumento della cresta radiograficamente e istologicamente
Ogni paziente riceverà 2 blocchi ossei allogenici prefabbricati CAD-CAM sterilizzati con raggi gamma con diverse modalità di reidratazione.
Lato I: blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM sterilizzato con raggi gamma idratato con acido ialuronico * Lato II: blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM sterilizzato con raggi gamma idratato con soluzione salina Entrambi i blocchi sono fissati con viti per osteosintesi, ricoperti con membrane non riassorbibili ** Le membrane verranno rimosse dopo 5 mesi, verranno posizionati gli impianti dentali e verrà raccolta una biopsia dal sito di posizionamento dell'impianto per la valutazione istologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno inclusi 12 pazienti con mandibola posteriore atrofica bilaterale per la ricerca sulla bocca divisa
. Lato I: blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM sterilizzato con raggi gamma idratato con acido ialuronico Lato II: blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM sterilizzato con raggi gamma idratato con soluzione salina sotto il lembo mucoperiostale LA sarà sollevato per esporre la cresta atrofica quindi il il blocco allogenico prefabbricato CAD-CAM sarà fissato nella sua posizione con miniviti in titanio, l'innesto osseo autologo sarà prelevato dal ramo e miscelato con acido ialuronico (lato I) o soluzione salina (lato II) per coprire il blocco allogenico quindi chiusura del lembo con nylon seconda fase: 5 mesi dopo è stata effettuata l'esposizione della biopsia del nucleo della cresta alveolare per lo studio istologico e quindi l'inserimento degli impianti in titanio.
Lo scopo dello studio è quello di indagare radiograficamente e istologicamente l'effetto dell'acido ialuronico su blocchi ossei CAD-CAM prefabbricati per l'aumento della cresta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni.
- Cresta mandibolare atrofica posteriore indicata per l'aumento della cresta orizzontale e verticale per il posizionamento di impianti dentali.
- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che influenzano le risposte di guarigione dell’ospite.
- Fumo pesante.
- Scarsa igiene orale.
- Occlusione traumatica, gravi abitudini parafunzionali (es. bruxismo, serraggio,)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM idratato con acido ialuronico
il lembo mucoperiosteo sarà sollevato per esporre la cresta atrofica, quindi il blocco allogenico prefabbricato CAD-CAM sarà fissato nella sua posizione con miniviti in titanio, il blocco è stato rivestito con una membrana non porosa d-PTFE
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esposizione della cresta mandibolare posteriore atrofica, aumento con blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM fissato con viti in titanio, il blocco è stato rivestito con una membrana non porosa d-PTFE
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Sperimentale: blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM sterilizzato idratato con soluzione salina
il lembo mucoperiosteo sarà sollevato per esporre la cresta atrofica, quindi il blocco allogenico prefabbricato CAD-CAM sarà fissato nella sua posizione con miniviti in titanio, il blocco è stato rivestito con una membrana non porosa d-PTFE
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esposizione della cresta mandibolare posteriore atrofica, aumento con blocco osseo allogenico prefabbricato CAD-CAM fissato con viti in titanio.
Il blocco è stato rivestito con una membrana non porosa di d-PTFE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare la larghezza e l'altezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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utilizzando CBCT la larghezza e l'altezza verranno misurate con strumenti di misura in millimetri (mm)
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6 mesi
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la quantità di nuova formazione ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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la biopsia centrale sarà sottoposta ad analisi istomorfometrica per determinare la percentuale di nuova formazione ossea (%)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il successo degli impianti dentali
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzando CBCT per determinare la quantità di perdita ossea marginale in (mm)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti dell'istamina
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Viscosupplementi
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Acido ialuronico
- Dimenidrinato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6789 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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