치조골 확대술을 위한 조립식 CAD-CAM 뼈 블록에 대한 히알루론산의 효과
치조골 확대술을 위한 조립식 CAD-CAM 뼈 블록에 대한 히알루론산의 방사선학적 및 조직학적 효과
각 환자는 다양한 재수화 방법을 사용하여 감마선으로 멸균된 조립식 CAD-CAM 동종 뼈 블록 2개를 받게 됩니다.
Side I: 히알루론산을 사용하여 감마선으로 수화시킨 조립식 CAD-CAM 동종골 블록 * Side II: 식염수를 사용하여 감마선으로 수화시킨 조립식 CAD-CAM 동종골 블록 두 블록은 비흡수성 멤브레인으로 덮인 골합성 나사로 고정됩니다. ** 5개월 후 멤브레인을 제거하고 치과 임플란트를 식립하며 조직학적 평가를 위해 임플란트 식립 부위에서 심부 생검을 채취합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
12명의 환자가 분할 입 연구를 위해 양측 위축성 후방 하악을 가진 환자를 이 연구에 포함할 것입니다.
. 측면 I: 히알루론산을 사용하여 수화한 감마선으로 멸균한 조립식 CAD-CAM 동종골 블록 측면 II: LA 점막골막판 아래 식염수를 사용하여 수화한 감마선으로 멸균한 조립식 CAD-CAM 동종골 블록을 올려 위축성 능선을 노출시킨 다음 조립식 CAD-CAM 동종 블록은 티타늄 미니스크류를 사용하여 해당 위치에 고정되고, 자가골 이식편은 가지에서 채취되어 히알루론산(I면) 또는 식염수(II면)와 혼합되어 동종 블록을 덮은 다음 플랩을 닫습니다. 나일론 2단계 사용: 5개월 후 조직학적 연구를 위해 폐포 능선 코어 생검을 노출한 후 티타늄 임플란트를 삽입했습니다.
연구의 목적은 치조골 확대술을 위해 조립식 CAD-CAM 뼈 블록에 대한 히알루론산의 효과를 방사선학적 및 조직학적으로 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 환자.
- 치과 임플란트 식립을 위한 수평 및 수직 능선 확대를 위해 후방 위축성 하악 능선이 표시됩니다.
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 숙주 치유 반응에 영향을 미치는 전신 질환.
- 심한 흡연.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 외상성 폐색, 단절된 부기능 습관(예: 갈갈이, 악물기,)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산을 사용하여 수화시킨 조립식 CAD-CAM 동종골 블록
점막골막판을 올려 위축성 능선을 노출시킨 다음 조립식 CAD-CAM 동종 블록을 티타늄 미니스크류를 사용하여 해당 위치에 고정합니다. 블록은 비다공성 d-PTFE 멤브레인으로 코팅했습니다.
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위축된 하악 후방 능선 노출, 티타늄 나사로 고정한 CAD-CAM 조립식 동종골 블록으로 보강, 블록은 비다공성 d-PTFE 멤브레인으로 코팅됨
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실험적: 식염수를 사용하여 수화 멸균된 조립식 CAD-CAM 동종골 블록
점막골막판을 올려 위축성 능선을 노출시킨 다음 조립식 CAD-CAM 동종 블록을 티타늄 미니스크류를 사용하여 해당 위치에 고정합니다. 블록은 비다공성 d-PTFE 멤브레인으로 코팅했습니다.
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위축된 하악 후치 능선의 노출, 티타늄 나사로 고정한 CAD-CAM 조립식 동종골 블록으로 확대.
블록은 비다공성 d-PTFE 멤브레인으로 코팅되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 능선의 너비와 높이를 측정합니다.
기간: 6개월
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CBCT를 사용하면 너비와 높이가 측정 도구로 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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6개월
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새로운 뼈 형성의 양
기간: 6개월
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핵심 생검은 새로운 뼈 형성의 비율(%)을 결정하기 위해 조직형태학적 분석을 받게 됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 성공
기간: 12개월
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CBCT를 사용하여 변연골 손실량(mm) 결정
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6789 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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