Hyaluronihapon vaikutus esivalmistettuihin CAD-CAM-luulohkoihin harjanteen kasvattamiseen
Hyaluronihapon vaikutus esivalmistettuihin CAD-CAM-luulohkoihin harjanteen suurentamiseen radiografisesti ja histologisesti
Jokainen potilas saa 2 esivalmistettua allogeenistä CAD-CAM-luulohkoa, jotka on steriloitu gammasäteillä erilaisilla rehydraatiomenetelmillä.
I puoli: esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-luukappale steriloitu gammasäteillä, hydratoitu hyaluronihapolla * Puoli II: esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-luulohko, steriloitu gammasäteillä hydratoitu suolaliuoksella. Molemmat lohkot on kiinnitetty osteosynteesiruuveilla, peitetty resorboitumattomilla kalvoilla ** Kalvot poistetaan 5 kuukauden kuluttua, implantit asetetaan ja ydinbiopsia otetaan implantin asennuspaikalta histologista arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta, joilla on molemminpuolinen atrofinen takaleuka, suuhalkaisun tutkimukseen
. I puoli: esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-luulohko, joka on steriloitu gammasäteillä, hydratoitu hyaluronihapolla. puoli II: esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-luulohko, joka on steriloitu gammasäteillä, hydratoitu suolaliuoksella LA:n mukoperiosteaaliläpän alla, kohotetaan sitten atrofisen harjanteen paljastamiseksi esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-lohko kiinnitetään paikoilleen titaani-miniruuveilla, autogeeninen luusiirre otetaan ramuksesta ja joko sekoitetaan hyaluronihappoon (puoli I) tai suolaliuokseen (puoli II) allogeenisen lohkon peittämiseksi, sitten läppä suljetaan nailonilla toinen vaihe: 5 kuukautta myöhemmin alveolaarisen harjanteen ytimen biopsia altistuttiin histologista tutkimusta varten ja sitten titaani-implanttien asettaminen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyaluronihapon vaikutusta esivalmistettuihin CAD-CAM-luulohkoihin harjanteen augmentaatiota varten radiografisesti ja histologisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–65-vuotiaat potilaat.
- Posteriorinen atrofinen alaleuan harjanne, joka on tarkoitettu vaaka- ja pystysuoran harjanteen suurentamiseen hammasimplanttien asentamista varten.
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat isännän paranemisreaktioihin.
- Raskas tupakointi.
- Huono suuhygienia.
- Traumaattinen okkluusio, katkaista paratoiminnalliset tavat (esim. bruksismi, puristaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esivalmistettu CAD-CAM allogeeninen luulohko, joka on hydratoitu hyaluronihapolla
mukoperiosteaaliläppä nostetaan atrofisen harjanteen paljastamiseksi, sitten esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-lohko kiinnitetään paikoilleen titaani-miniruuveilla. Lohko päällystettiin ei-huokoisella d-PTFE-kalvolla
|
atrofisen posteriorisen alaleuan harjanteen paljastaminen, augmentaatio CAD-CAM-esivalmistetulla allogeenisellä luulohkolla, joka kiinnitettiin titaaniruuveilla, Lohko päällystettiin ei-huokoisella d-PTFE-kalvolla
|
|
Kokeellinen: esivalmistettu CAD-CAM allogeeninen luulohko steriloitu hydratoitu käyttäen suolaliuosta
mukoperiosteaaliläppä nostetaan atrofisen harjanteen paljastamiseksi, sitten esivalmistettu allogeeninen CAD-CAM-lohko kiinnitetään paikoilleen titaani-miniruuveilla, Lohko päällystettiin ei-huokoisella d-PTFE-kalvolla
|
atrofisen posteriorisen alaleuan harjanteen paljastaminen, augmentaatio CAD-CAM-esivalmistetulla allogeenisella luulohkolla, joka kiinnitettiin titaaniruuveilla.
Lohko päällystettiin ei-huokoisella d-PTFE-kalvolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa alveolaarisen harjanteen leveys ja korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä CBCT:tä leveys ja korkeus mitataan mittaustyökaluilla millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
uuden luun muodostumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ydinbiopsialle tehdään histomorfometrinen analyysi uuden luun muodostumisen prosenttiosuuden määrittämiseksi (%)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammasimplanttien onnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä CBCT:tä marginaalisen luukadon määrän määrittämiseen (mm)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Atrofia
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Neurotransmitterit
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Hyaluronihappo
- Dimenhydrinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6789 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .