effekten av hyaluronsyra på en prefabricerad CAD-CAM benblock för åsförstärkning
effekten av hyaluronsyra på en prefabricerad CAD-CAM benblock för åsförstärkning röntgenologiskt och histologiskt
Varje patient kommer att få 2 prefabricerade CAD-CAM allogena benblock steriliserade med gammastrålar med olika rehydreringsmetoder.
Sida I: prefabricerat CAD-CAM allogent benblock steriliserat med gammastrålar hydratiserat med hyaluronsyra * Sida II: prefabricerat CAD-CAM allogent benblock steriliserat med gammastrålar hydratiserat med saltlösning Båda blocken är fixerade med osteosyntesskruvar, täckta med icke resorberbara membran ** Membranen kommer att tas bort efter 5 månader, tandimplantat kommer att placeras och kärnbiopsi kommer att samlas in från platsen för implantatplaceringen för histologisk utvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
12 patienter kommer att inkluderas i denna studie med bilateral atrofisk bakre underkäken för forskning i delad mun
. Sida I: prefabricerat CAD-CAM allogent benblock steriliserat med gammastrålar hydratiserat med hyaluronsyra Sida II: prefabricerat CAD-CAM allogent benblock steriliserat med gammastrålar hydratiserat med saltlösning under LA mucoperiosteal flik kommer att höjas för att exponera den atrofiska åsen prefabricerade CAD-CAM allogena block kommer att fixeras i sin position med titan miniskruvar, autogent bentransplantat kommer att tas från ramus och antingen blandas med hyaluronsyra (sida I) eller koksaltlösning (sida II) för att täcka det allogena blocket, sedan stängs luckan med nylon andra steget: 5 månader senare exponering av alveolar åskärna biopsi togrn för histologisk studie sedan insättning av titan implantat.
Syftet med studien är att undersöka effekten av hyaluronsyra på ett prefabricerat CAD-CAM-benblock för åsförstärkning röntgenografiskt och histologiskt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 40 och 65 år.
- Posterior atrofisk underkäksrygg indikerad för horisontell och vertikal kamförstärkning för placering av tandimplantat.
- Bra munhygien
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar som påverkar värdens läkningssvar.
- Kraftig rökning.
- Dålig munhygien.
- Traumatisk ocklusion, bryt parafunktionella vanor (ex. bruxism, knyter,)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: prefabricerat CAD-CAM allogent benblock hydratiserat med hyaluronsyra
mucoperiosteal flik kommer att höjas för att exponera den atrofiska åsen sedan kommer det prefabricerade CAD-CAM allogena blocket att fixeras i sin position med titan miniskruvar, Blocket var belagt med ett icke-poröst d-PTFE-membran
|
exponering av atrofisk bakre underkäksrygg, förstärkning med CAD-CAM prefabricerat allogent benblock som fixerats med titanskruvar, Blocket var belagt med ett icke-poröst d-PTFE-membran
|
|
Experimentell: prefabricerat CAD-CAM allogent benblock steriliserat hydratiserat med koksaltlösning
mucoperiosteal flik kommer att höjas för att exponera den atrofiska åsen, sedan fixeras det prefabricerade CAD-CAM allogena blocket i sin position med miniskruvar av titan, Blocket var belagt med ett icke-poröst d-PTFE-membran
|
exponering av atrofisk bakre underkäksrygg, förstärkning med CAD-CAM prefabricerat allogent benblock som fixeras med titanskruvar.
Blocket belades med ett icke-poröst d-PTFE-membran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta bredden och höjden på den alveolära åsen
Tidsram: 6 månader
|
med hjälp av CBCT kommer bredden och höjden att mätas med mätverktyg i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
mängden ny benbildning
Tidsram: 6 månader
|
kärnbiopsi kommer att genomgå histomorfometrisk analys för att bestämma procentandelen ny benbildning (%)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgången med tandimplantat
Tidsram: 12 månader
|
använda CBCT för att bestämma mängden marginell benförlust i (mm)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Atrofi
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Neurotransmittormedel
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Histamin H1-antagonister
- Hyaluronsyra
- Dimenhydrinat
Andra studie-ID-nummer
- 6789 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .