Wpływ kwasu hialuronowego na prefabrykowane bloki kostne CAD-CAM do augmentacji wyrostka zębodołowego
wpływ kwasu hialuronowego na prefabrykowane bloki kostne CAD-CAM do augmentacji wyrostka zębodołowego radiograficznie i histologicznie
Każdy pacjent otrzyma 2 prefabrykowane bloczki kości allogenicznej CAD-CAM sterylizowane promieniami gamma różnymi metodami nawadniania.
Strona I: prefabrykowany bloczek kości allogenicznej CAD-CAM sterylizowany promieniami gamma uwodnionym kwasem hialuronowym * Strona II: prefabrykowany bloczek kości allogenicznej CAD-CAM sterylizowany promieniami gamma uwodnionym roztworem soli Oba bloki mocowane są śrubami do osteosyntezy, pokrytymi niewchłanialnymi membranami ** Błony zostaną usunięte po 5 miesiącach, zostaną wszczepione implanty dentystyczne i pobrana zostanie biopsja rdzeniowa z miejsca wszczepienia implantu do oceny histologicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 12 pacjentów z obustronnym zanikiem tylnej części żuchwy w celu przeprowadzenia badań dotyczących rozszczepienia jamy ustnej
. Strona I: prefabrykowany blok kości allogenicznej CAD-CAM sterylizowany promieniami gamma nawodnionym kwasem hialuronowym Strona II: prefabrykowany blok kości allogenicznej CAD-CAM sterylizowany promieniami gamma uwodnionym roztworem soli fizjologicznej pod płatem śluzówkowo-okostnowym LA zostanie uniesiony w celu odsłonięcia zanikowego wyrostka zębodołowego, a następnie prefabrykowany blok allogeniczny CAD-CAM zostanie zamocowany na swoim miejscu za pomocą tytanowych miniśrub, z gałęzi zostanie pobrany autogenny przeszczep kości i zmieszany z kwasem hialuronowym (strona I) lub solą fizjologiczną (strona II) w celu przykrycia bloku allogenicznego, a następnie zamknięcie płata z nylonem drugi etap: 5 miesięcy później pobrano ekspozycję biopsji rdzenia wyrostka zębodołowego do badania histologicznego, a następnie wszczepiono tytanowe implanty.
Celem pracy jest zbadanie radiograficznego i histologicznego wpływu kwasu hialuronowego na prefabrykowane bloki kostne CAD-CAM do augmentacji wyrostka zębodołowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 40 do 65 lat.
- Tylny zanikowy wyrostek zębodołowy wskazany do poziomej i pionowej augmentacji wyrostka zębodołowego w celu wszczepienia implantu dentystycznego.
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na reakcje gojenia gospodarza.
- Ciężkie palenie.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Traumatyczna okluzja, odcięte nawyki parafunkcjonalne (np. bruksizm, zaciskanie,)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prefabrykowany allogeniczny blok kostny CAD-CAM uwodniony kwasem hialuronowym
płat śluzówkowo-okostnowy zostanie uniesiony w celu odsłonięcia zanikowego wyrostka, następnie prefabrykowany blok allogeniczny CAD-CAM zostanie unieruchomiony w odpowiednim miejscu za pomocą tytanowych miniśrub. Blok został pokryty nieporowatą membraną d-PTFE
|
odsłonięcie zanikowego tylnego wyrostka zębodołowego, augmentacja prefabrykowanym allogenicznym bloczkiem kostnym CAD-CAM, mocowanym tytanowymi śrubami, blok pokryty nieporowatą membraną d-PTFE
|
|
Eksperymentalny: prefabrykowany allogeniczny blok kostny CAD-CAM sterylizowany uwodniony roztworem soli fizjologicznej
płat śluzówkowo-okostnowy zostanie uniesiony w celu odsłonięcia zanikowego wyrostka, następnie prefabrykowany blok allogeniczny CAD-CAM zostanie unieruchomiony na swoim miejscu za pomocą tytanowych miniśrub, blok pokryto nieporowatą membraną d-PTFE
|
odsłonięcie zanikowego tylnego wyrostka zębodołowego, augmentacja za pomocą prefabrykowanego allogenicznego bloku kostnego CAD-CAM, mocowanego tytanowymi śrubami.
Blok pokryto nieporowatą membraną d-PTFE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć szerokość i wysokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą CBCT szerokość i wysokość zostaną zmierzone za pomocą narzędzi pomiarowych w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
ilość nowej tkanki kostnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
biopsja rdzeniowa zostanie poddana analizie histomorfometrycznej w celu określenia procentu tworzenia nowej kości (%)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wykorzystanie CBCT do określenia wielkości ubytku kości brzeżnej w (mm)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Antagoniści histaminy H1
- Kwas hialuronowy
- Dimenhydrynat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6789 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .