Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​hyaluronsyre på en præfabrikeret CAD-CAM knogleblokke til Ridge Augmentation

6. december 2024 opdateret af: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University

virkningen af ​​hyaluronsyre på en præfabrikeret CAD-CAM knogleblokke til kantforstørrelse radiografisk og histologisk

Hver patient vil modtage 2 præfabrikerede CAD-CAM allogene knogleblokke steriliseret med gammastråler med forskellige rehydreringsmetoder.

Side I: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok steriliseret med gammastråler hydreret med hyaluronsyre * Side II: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok steriliseret med gammastråler hydreret med saltvand Begge blokke er fastgjort med osteosynteseskruer, dækket med ikke-resorberbare membraner ** Membranerne vil blive fjernet efter 5 måneder, tandimplantater vil blive placeret, og kernebiopsi vil blive indsamlet fra stedet for implantatplaceringen til histologisk evaluering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse med bilateral atrofisk posterior mandible til spaltet mund forskning

. Side I: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok steriliseret med gammastråler hydreret ved hjælp af hyaluronsyre Side II: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok steriliseret med gammastråler hydreret ved hjælp af saltvandsopløsning under LA mucoperiosteal flap vil blive hævet for at blotlægge den derefter atrofiske højderyg præfabrikeret CAD-CAM allogen blok vil blive fikseret i sin position med titanium miniskruer, autogent knogletransplantat vil blive taget fra ramus og enten blandet med hyaluronsyre (side I) eller saltvand (side II) for at dække den allogene blok og derefter lukning af flap med nylon andet trin: 5 måneder senere eksponering af alveolar ridge core biopsi blev taget til histologisk undersøgelse og derefter indsættelse af titanium implantater.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​hyaluronsyre på præfabrikerede CAD-CAM knogleblokke til ridge augmentation radiografisk og histologisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 40 og 65 år.
  • Posterior atrofisk underkæberygg indiceret til horisontal og lodret kantforstørrelse til tandimplantatplacering.
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme, der påvirker værtens helbredende reaktioner.
  • Kraftig rygning.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Traumatisk okklusion, afbrydelse af parafunktionelle vaner (f. bruxisme, knugende,)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok hydreret ved hjælp af hyaluronsyre
mucoperiosteal flap vil blive forhøjet for at blotlægge den atrofiske højderyg, derefter vil den præfabrikerede CAD-CAM allogene blok blive fikseret i sin position med titanium miniskruer. Blokken blev belagt med en ikke-porøs d-PTFE membran
Procedure: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok hydreret ved hjælp af hyaluronsyre
eksponering af atrofisk posterior mandibularryg, forstærkning med CAD-CAM præfabrikeret allogen knogleblok, som fikseres med titaniumskruer, Blokken blev belagt med en ikke-porøs d-PTFE membran
Eksperimentel: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok steriliseret hydreret med saltvandsopløsning
mucoperiosteal flap vil blive forhøjet for at blotlægge den atrofiske højderyg, derefter vil den præfabrikerede CAD-CAM allogene blok blive fikseret i sin position med titanium miniskruer, Blokken blev belagt med en ikke-porøs d-PTFE membran
Procedure: præfabrikeret CAD-CAM allogen knogleblok steriliseret hydreret med saltvandsopløsning
eksponering af atrofisk posterior mandibularryg, forstærkning med CAD-CAM præfabrikeret allogen knogleblok som fikseres med titaniumskruer. Blokken blev coatet med en ikke-porøs d-PTFE-membran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle bredden og højden af ​​den alveolære højderyg
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af CBCT måles bredden og højden med måleværktøjer i millimeter (mm)
6 måneder
mængden af ​​ny knogledannelse
Tidsramme: 6 måneder
kernebiopsi vil blive gennemgået histomorfometrisk analyse for at bestemme procentdelen af ​​ny knogledannelse (%)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesen med tandimplantater
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af CBCT til at bestemme mængden af ​​marginalt knogletab i (mm)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed h helal, lecturer, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6789 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner