die Wirkung von Hyaluronsäure auf vorgefertigte CAD-CAM-Knochenblöcke zur Kieferkammaugmentation
die Wirkung von Hyaluronsäure auf vorgefertigte CAD-CAM-Knochenblöcke zur Kieferkammaugmentation radiologisch und histologisch
Jeder Patient erhält 2 vorgefertigte allogene CAD-CAM-Knochenblöcke, die mit Gammastrahlen und verschiedenen Rehydrierungsmethoden sterilisiert wurden.
Seite I: vorgefertigter allogener CAD-CAM-Knochenblock, sterilisiert mit Gammastrahlen, hydratisiert mit Hyaluronsäure * Seite II: vorgefertigter CAD-CAM-allogener Knochenblock, sterilisiert mit Gammastrahlen, hydratisiert mit Kochsalzlösung. Beide Blöcke sind mit Osteosyntheseschrauben befestigt und mit nicht resorbierbaren Membranen bedeckt ** Die Membranen werden nach 5 Monaten entfernt, Zahnimplantate werden eingesetzt und an der Stelle der Implantatinsertion wird eine Kernbiopsie zur histologischen Beurteilung entnommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden 12 Patienten mit bilateraler Atrophie des hinteren Unterkiefers für die Split-Mouth-Forschung einbezogen
. Seite I: vorgefertigter allogener CAD-CAM-Knochenblock, sterilisiert mit Gammastrahlen, hydratisiert mit Hyaluronsäure. Seite II: vorgefertigter CAD-CAM allogener Knochenblock, sterilisiert mit Gammastrahlen, hydratisiert mit Kochsalzlösung, unter dem LA-Mukoperiostallappen wird angehoben, um den atrophischen Kamm freizulegen Der vorgefertigte allogene CAD-CAM-Block wird mit Titan-Minischrauben in seiner Position fixiert. Autogenes Knochentransplantat wird aus dem Ramus entnommen und entweder mit Hyaluronsäure (Seite I) oder Kochsalzlösung (Seite II) gemischt, um den allogenen Block abzudecken. Anschließend wird der Lappen geschlossen mit Nylon, zweite Stufe: 5 Monate später wurde eine Biopsie des Alveolarkamms zur histologischen Untersuchung entnommen und dann Titanimplantate eingesetzt.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Hyaluronsäure auf vorgefertigte CAD-CAM-Knochenblöcke zur Kieferkammaugmentation radiologisch und histologisch zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 40 und 65 Jahren.
- Hinterer atrophischer Kieferkamm zur horizontalen und vertikalen Kieferkammvergrößerung für die Platzierung von Zahnimplantaten.
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die die Heilungsreaktionen des Wirts beeinträchtigen.
- Starkes Rauchen.
- Schlechte Mundhygiene.
- Traumatische Okklusion, schwere parafunktionale Gewohnheiten (z. Bruxismus, Pressen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: vorgefertigter allogener CAD-CAM-Knochenblock, hydratisiert mit Hyaluronsäure
Der mukoperiostale Lappen wird angehoben, um den atrophischen Kamm freizulegen. Anschließend wird der vorgefertigte allogene CAD-CAM-Block mit Titan-Minischrauben in seiner Position fixiert. Der Block wurde mit einer nichtporösen d-PTFE-Membran beschichtet
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Freilegung des atrophischen hinteren Unterkieferkamms, Augmentation mit einem CAD-CAM-vorgefertigten allogenen Knochenblock, der mit Titanschrauben befestigt wurde. Der Block war mit einer nichtporösen d-PTFE-Membran beschichtet
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Experimental: vorgefertigter allogener CAD-CAM-Knochenblock, sterilisiert und mit Kochsalzlösung hydratisiert
Der mukoperiostale Lappen wird angehoben, um den atrophischen Kieferkamm freizulegen. Anschließend wird der vorgefertigte allogene CAD-CAM-Block mit Titan-Minischrauben in seiner Position fixiert. Der Block wurde mit einer nichtporösen d-PTFE-Membran beschichtet
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Freilegung des atrophischen hinteren Unterkieferkamms, Augmentation mit einem CAD-CAM-vorgefertigten allogenen Knochenblock, der mit Titanschrauben befestigt wird.
Der Block war mit einer nichtporösen d-PTFE-Membran beschichtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Breite und Höhe des Kieferkamms
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittels CBCT werden Breite und Höhe mit Messwerkzeugen in Millimetern (mm) gemessen.
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6 Monate
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das Ausmaß der Knochenneubildung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Kernbiopsie wird einer histomorphometrischen Analyse unterzogen, um den Prozentsatz der neuen Knochenbildung (%) zu bestimmen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Erfolg von Zahnimplantaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwenden von CBCT zur Bestimmung des Ausmaßes des marginalen Knochenverlusts in (mm)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed h helal, lecturer, Tanta university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Atrophie
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Histaminantagonisten
- Histamin-Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Schutzmittel
- Adjuvantien, Immunologisch
- Viskosupplemente
- Histamin-H1-Antagonisten
- Hyaluronsäure
- Dimenhydrinat
Andere Studien-ID-Nummern
- 6789 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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