Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van hyaluronzuur op geprefabriceerde CAD-CAM-botblokken voor nokvergroting

6 december 2024 bijgewerkt door: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University

het effect van hyaluronzuur op geprefabriceerde CAD-CAM-botblokken voor radiografisch en histologisch vergroting van de ruggengraat

Elke patiënt krijgt 2 geprefabriceerde CAD-CAM allogene botblokken, gesteriliseerd met gammastraling en met verschillende rehydratatiemethoden.

Kant I: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gesteriliseerd met gammastraling gehydrateerd met behulp van hyaluronzuur * Zijde II: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gesteriliseerd met gammastraling gehydrateerd met behulp van zoutoplossing Beide blokken zijn vastgezet met osteosyntheseschroeven, bedekt met niet-resorbeerbare membranen ** De vliezen worden na 5 maanden verwijderd, tandheelkundige implantaten worden geplaatst en er wordt een kernbiopsie afgenomen op de plaats waar het implantaat is geplaatst voor histologische evaluatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor onderzoek naar een gespleten mond zullen 12 patiënten met een bilaterale atrofische posterieure onderkaak in deze studie worden geïncludeerd

. Kant I: geprefabriceerd allogeen CAD-CAM-botblok gesteriliseerd met gammastraling gehydrateerd met behulp van hyaluronzuur Zijde II: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gesteriliseerd met gammastraling gehydrateerd met behulp van een zoutoplossing onder LA mucoperiostale flap zal omhoog worden gebracht om de atrofische rand bloot te leggen, waarna de geprefabriceerd allogeen CAD-CAM-blok zal op zijn plaats worden gefixeerd met titanium minischroeven, autogeen bottransplantaat zal uit de ramus worden genomen en gemengd met hyaluronzuur (zijde I) of zoutoplossing (zijde II) om het allogene blok te bedekken en vervolgens de flap te sluiten met nylon tweede fase: 5 maanden later werd blootstelling aan een biopsie van de alveolaire nokkern uitgevoerd voor histologisch onderzoek en vervolgens het inbrengen van titaniumimplantaten.

Het doel van de studie is om het effect van hyaluronzuur op geprefabriceerde CAD-CAM-botblokken voor nokvergroting radiografisch en histologisch te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 40 en 65 jaar oud.
  • Posterieure atrofische mandibulaire rand geïndiceerd voor horizontale en verticale randvergroting voor plaatsing van tandheelkundige implantaten.
  • Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten die de genezingsreacties van de gastheer beïnvloeden.
  • Zwaar roken.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Traumatische occlusie, ernstige parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme, klemmen,)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gehydrateerd met hyaluronzuur
De mucoperiosteale flap zal omhoog worden gebracht om de atrofische rand bloot te leggen, waarna het geprefabriceerde CAD-CAM allogene blok op zijn positie zal worden gefixeerd met titanium minischroeven. Het blok werd gecoat met een niet-poreus d-PTFE-membraan
Procedure: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gehydrateerd met hyaluronzuur
blootstelling van atrofische posterieure mandibulaire rand, vergroting met CAD-CAM geprefabriceerd allogeen botblok dat werd bevestigd met titaniumschroeven. Het blok was gecoat met een niet-poreus d-PTFE-membraan
Experimenteel: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gesteriliseerd gehydrateerd met behulp van een zoutoplossing
De mucoperiosteale flap zal omhoog worden gebracht om de atrofische rand bloot te leggen, waarna het geprefabriceerde CAD-CAM allogene blok op zijn positie zal worden gefixeerd met titanium minischroeven. Het blok werd gecoat met een niet-poreus d-PTFE-membraan
Procedure: geprefabriceerd CAD-CAM allogeen botblok gesteriliseerd gehydrateerd met behulp van een zoutoplossing
blootstelling van de atrofische posterieure mandibulaire rand, vergroting met CAD-CAM geprefabriceerd allogeen botblok dat werd vastgezet met titaniumschroeven. Het blok werd bekleed met een niet-poreus d-PTFE-membraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de breedte en de hoogte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: 6 maanden
met behulp van CBCT wordt de breedte en de hoogte gemeten met meetinstrumenten in milimeter (mm)
6 maanden
de hoeveelheid nieuwe botvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
kernbiopsie zal histomorfometrische analyse ondergaan om het percentage nieuwe botvorming (%) te bepalen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het succes van tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van CBCT om de hoeveelheid marginaal botverlies te bepalen in (mm)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamed h helal, lecturer, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6789 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren