effekten av hyaluronsyre på en prefabrikkert CAD-CAM-beinblokker for ryggforsterkning
effekten av hyaluronsyre på en prefabrikkert CAD-CAM-beinblokker for ryggforsterkning radiografisk og histologisk
Hver pasient vil motta 2 prefabrikkerte CAD-CAM allogene benblokker sterilisert med gammastråler med forskjellige rehydreringsmetoder.
Side I: prefabrikkert CAD-CAM allogen benblokk sterilisert med gammastråler hydrert med hyaluronsyre * Side II: prefabrikkert CAD-CAM allogen beinblokk sterilisert med gammastråler hydrert med saltvann Begge blokkene er festet med osteosynteseskruer, dekket med ikke-resorberbare membraner ** Membranene vil bli fjernet etter 5 måneder, tannimplantater vil bli plassert og kjernebiopsi vil bli samlet inn fra stedet for implantatplasseringen for histologisk evaluering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
12 pasienter vil bli inkludert i denne studien med bilateral atrofisk bakre mandible for delt munnforskning
. Side I: prefabrikkert CAD-CAM allogen benblokk sterilisert med gammastråler hydrert med hyaluronsyre Side II: prefabrikkert CAD-CAM allogen beinblokk sterilisert med gammastråler hydrert ved bruk av saltvannsløsning under LA mucoperiosteal klaff vil bli forhøyet for å eksponere den atrofiske ryggen prefabrikkert CAD-CAM allogen blokk vil bli festet i sin posisjon med titanskruer, autogent bentransplantat vil bli tatt fra ramus og enten blandet med hyaluronsyre (side I) eller saltvann (side II) for å dekke den allogene blokken, deretter lukkes klaffen med nylon andre stadium: 5 måneder senere eksponering av alveolar ridge core biopsi ble tatt for histologisk studie og deretter innsetting av titanimplantater.
Målet med studien er å undersøke effekten av hyaluronsyre på prefabrikkerte CAD-CAM benblokker for ryggforstørrelse radiografisk og histologisk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 40 og 65 år.
- Posterior atrofisk underkjeverygg indikert for horisontal og vertikal ryggforstørrelse for tannimplantatplassering.
- God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som påvirker vertens helbredende responser.
- Kraftig røyking.
- Dårlig munnhygiene.
- Traumatisk okklusjon, bryte para-funksjonelle vaner (f.eks. bruksisme, knyting,)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prefabrikkert CAD-CAM allogen benblokk hydrert ved bruk av hyaluronsyre
mucoperiosteal klaff vil bli forhøyet for å eksponere den atrofiske ryggen, deretter vil den prefabrikkerte CAD-CAM allogene blokken festes i sin posisjon med titanskruer, autogent bentransplantat vil bli tatt fra ramus blandet med hyaluronsyre og dekke den allogene blokken
|
eksponering av atrofisk bakre underkjeverygg, forsterkning med CAD-CAM prefabrikkert allogen benblokk som festes med titanskruer og deretter dekket med partikkelformet autogent graft tatt fra ramus og blandet med hyaluronsyre
|
|
Eksperimentell: prefabrikkert CAD-CAM allogen benblokk sterilisert hydrert med saltvannsløsning
mucoperiosteal klaff vil bli forhøyet for å eksponere den atrofiske ryggen, deretter vil den prefabrikerte CAD-CAM allogene blokken bli fikset i sin posisjon med titanskruer, autogent bentransplantat vil bli tatt fra ramus blandet med saltvann og dekke den allogene blokken
|
eksponering av atrofisk bakre underkjeverygg, forsterkning med CAD-CAM prefabrikkert allogen benblokk som festes med titanskruer og deretter dekkes med partikkelformet autogent graft tatt fra ramus og blandet med saltvannsløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle bredden og høyden på alveolarryggen
Tidsramme: 5 måneder
|
ved bruk av CBCT vil bredden og høyden bli målt med måleverktøy i millimeter (mm)
|
5 måneder
|
|
mengden ny beindannelse
Tidsramme: 5 måneder
|
kjernebiopsi vil bli gjennomgått histomorfometrisk analyse for å bestemme prosentandelen av ny bendannelse (%)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessen med tannimplantater
Tidsramme: seks måneder
|
bruke CBCT for å bestemme mengden marginalt bentap i (mm)
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Atrofi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Immunologiske faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Viskostilskudd
- Hyaluronsyre
- Dimenhydrinat
Andre studie-ID-numre
- 6789 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrofi av Edentulous Alveolar Ridge
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia