透明质酸对用于牙槽嵴增高的预制 CAD-CAM 骨块的影响
2024年12月6日 更新者：Mohamed Hamdy Helal、Tanta University
透明质酸对用于嵴增高的预制 CAD-CAM 骨块的放射学和组织学影响
每位患者将收到 2 个预制的 CAD-CAM 同种异体骨块，并使用不同的补液方法进行伽马射线灭菌。
第 I 面：预制 CAD-CAM 同种异体骨块，经伽马射线灭菌，使用透明质酸水合 * 第 II 面：预制 CAD-CAM 同种异体骨块，经伽马射线灭菌，使用盐水溶液水合 两个骨块均用接骨螺钉固定，并覆盖有不可吸收的膜** 5 个月后去除薄膜，植入牙种植体，并从种植体植入部位收集核心活检用于组织学评估
研究概览
详细说明
本研究将纳入 12 名双侧下颌后部萎缩的患者进行裂口研究
。第 I 面：预制 CAD-CAM 同种异体骨块，经伽马射线灭菌，使用透明质酸水化。 第 II 面：预制 CAD-CAM 同种异体骨块，经伽马射线灭菌，使用盐水溶液水化，在 LA 粘骨膜瓣下将升高以暴露萎缩脊，然后预制的 CAD-CAM 同种异体块将用钛微螺钉固定在其位置，将从支中取出自体骨移植物，并与透明质酸（I 侧）或盐水（II 侧）混合以覆盖同种异体块，然后闭合皮瓣使用尼龙第二阶段：5个月后，进行牙槽嵴核心活检暴露以进行组织学研究，然后插入钛种植体。
本研究的目的是研究透明质酸对预制 CAD-CAM 骨块的影响，用于放射学和组织学上的牙槽嵴增高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄在40岁至65岁之间。
- 后牙萎缩的下颌骨嵴适合用于牙种植体植入的水平和垂直嵴增量。
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 影响宿主愈合反应的全身性疾病。
- 大量吸烟。
- 口腔卫生不良。
- 外伤性咬合、严重的功能异常习惯（例如 磨牙症，咬紧牙关，）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用透明质酸水合的预制 CAD-CAM 同种异体骨块
将粘骨膜瓣抬起以暴露萎缩的脊，然后用钛微型螺钉将预制的 CAD-CAM 同种异体块固定在其位置，该块涂有无孔 d-PTFE 膜
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暴露萎缩的下颌后牙槽嵴，用CAD-CAM预制同种异体骨块进行增量，钛螺钉固定，块上涂有无孔的d-PTFE膜
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实验性的：预制 CAD-CAM 同种异体骨块，使用盐水溶液消毒水合
将粘骨膜瓣抬起以暴露萎缩的脊，然后用钛微型螺钉将预制的 CAD-CAM 同种异体块固定在其位置，该块涂有无孔 d-PTFE 膜
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显露萎缩的下颌后牙槽嵴，用CAD-CAM预制同种异体骨块增量，钛螺钉固定。
该块涂有无孔 d-PTFE 膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量牙槽嵴的宽度和高度
大体时间：6个月
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使用 CBCT，使用测量工具测量宽度和高度，单位为毫米 (mm)
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6个月
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新骨形成量
大体时间：6个月
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核心活检将进行组织形态计量学分析，以确定新骨形成的百分比（%）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙的成功
大体时间：12个月
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使用 CBCT 确定边缘骨丢失量（毫米）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamed h helal, lecturer、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月28日
研究完成 (实际的)
2024年12月6日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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