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足首骨折の固定における広覚醒局所麻酔の使用結果

2024年12月4日 更新者:Abdallah Sayed Shahata、Assiut University
足関節骨折の固定における、覚醒状態の局所麻酔の成功を評価するため

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

止血帯を使用しない広覚醒局所麻酔は、全身麻酔、髄腔内麻酔、硬膜外麻酔、末梢神経ブロック、静脈鎮静を伴う局所麻酔などの既存の麻酔方法に代わる方法を提供します。 それぞれの方法には固有のリスクとコストが伴います。

広範囲に覚醒した局所麻酔は患者にとってリスクがほとんどなく、他の種類の麻酔、特に全身麻酔が禁忌である場合にも満足して使用できます。

この方法は安全かつ効果的で、満足のいく痛みと不安のスコアが得られます。 患者は手術後に長時間滞在する必要がありません。 エピネフリンの使用により止血帯を使用せずに手術を行うことができるため、止血帯の合併症が回避され、四肢の血管不全や止血帯の使用が好ましくない糖尿病患者においても安全に手術を行うことができます。

足首骨折治療のための広範囲覚醒局所麻酔法は、新しいアイデアではありません。以前に1つの研究で調査されましたが、この研究の限界は、それがサンプルサイズが小さく、他の麻酔法で治療された対照群がなかった後ろ向き研究であったことです。

血腫ブロックにおけるリドカインの使用が関節軟骨に有害であることが懸念されています。 エピネフリンの過剰使用は、指の過剰な血管収縮やチアノーゼを引き起こす可能性があります。 神経障害性合併症は術後早期に特に多くなります。

外科医によって、十分な覚醒状態の麻酔が施されます。 必要に応じて、麻酔チームの役割は、バイタルサインを監視し、覚醒が不十分で長時間にわたる手術が失敗した場合に備えて行うことです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、足首骨折の固定における、覚醒状態の局所麻酔の成功を評価することです。

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院の外傷病棟に来院する、固定が必要な不安定足首骨折の成人患者全員が、以下の基準を備えています。

    1. 年齢 18 歳以上。
    2. 片方または両方の下肢における足首の単独骨折。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者。
  2. コントロールされていない糖尿病患者。
  3. 開放骨折。
  4. 下肢の関連骨折(多発性骨折の場合は脊椎麻酔の方が適しています)
  5. 亀裂は密閉型鋳造によって管理されます。
  6. 認知症や精神疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 広覚醒局所麻酔の失敗量を測定することによる、足関節骨折の固定における広覚醒局所麻酔の成功
時間枠:合併症があるかどうかを評価するために 6 か月間追跡調査します。
失敗したケースに対するワイドアウェイクの成功率を測定する
合併症があるかどうかを評価するために 6 か月間追跡調査します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Wael Youssef El-Adly, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月16日

一次修了 (推定)

2025年5月16日

研究の完了 (推定)

2025年7月16日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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