Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultat av bruk av vidvåken lokalbedøvelse ved fiksering av ankelbrudd

4. desember 2024 oppdatert av: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
å vurdere suksessen til klarvåken lokalbedøvelse ved fiksering av ankelbrudd

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den klart våken lokalbedøvelse uten tourniquet gir en alternativ metode for eksisterende anestesimetoder, inkludert generell anestesi, intratekal, epidural anestesi, perifer nerveblokk og lokalbedøvelse med intravenøs sedasjon. Hver metode av dem har sine iboende risikoer og kostnader.

Den klart våken lokalbedøvelse har liten risiko for pasienten og kan brukes tilfredsstillende der andre typer anestesi, spesielt generell anestesi, er kontraindisert.

Denne metoden er trygg, effektiv og gir tilfredsstillende smerte- og angstscore. Pasienter trenger ikke bli lenge etter operasjonen. Det gjør at operasjonen kan utføres uten tourniquet på grunn av bruken av adrenalin, og dette unngår komplikasjonen av tourniquet og gjør at operasjonen kan utføres trygt i tilfeller av lemmer vaskulær insuffisiens og hos diabetikere hvor tourniquetbruk ikke er gunstig.

Helt våken lokalbedøvelsesmetode for behandling av ankelbrudd er ikke en ny idé; det ble tidligere undersøkt i en studie, men begrensningen for denne studien at det var en retrospektiv studie med liten prøvestørrelse og uten kontrollgruppe behandlet med andre anestesimodaliteter.

Det er bekymring for at bruk av lidokain i hematomblokk er skadelig for leddbrusk. Overdreven bruk av epinefrin kan forårsake overdreven vasokonstriksjon og cyanose i fingrene. Nevropatiske komplikasjoner er spesielt høye i den tidlige postkirurgiske perioden.

Helvåken anestesi leveres av kirurgen. Rollen til anestesiteamet, om nødvendig, er å overvåke de vitale tegnene og i tilfelle svikt i lysvåken og langvarig operasjonstid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med denne studien er å vurdere suksessen til klarvåken lokalbedøvelse ved fiksering av ankelfrakturer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter med ustabil ankelfraktur som trenger fiksering presenterer traumeenheten ved Assiut universitetssykehus med følgende kriterier:

    1. Alder ≥ 18 år.
    2. Isolert ankelbrudd i ett eller begge underekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter < 18 år.
  2. Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus.
  3. åpne brudd.
  4. Tilknyttede brudd i underekstremitetene (Spinalbedøvelse vil være mer egnet ved flere brudd)
  5. Brudd håndteres av lukket kontaktstøping.
  6. Pasienter med demens og psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Suksess med klarvåken lokalbedøvelse i fiksering av ankelfrakturer ved å måle mengden svikt i lysvåken lokalbedøvelse
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder for å vurdere om det er noen komplikasjoner.
Mål suksessraten for lysvåken i forhold til mislykkede tilfeller
Følg opp i 6 måneder for å vurdere om det er noen komplikasjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

16. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere