Výsledek použití Wide Awake lokální anestezie při fixaci zlomenin kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lokální anestezie v bdělém stavu bez turniketu poskytuje alternativní metodu ke stávajícím anesteziologickým metodám včetně celkové anestezie, intratekální, epidurální anestezie, periferní nervové blokády a lokální anestezie s intravenózní sedací. Každá z nich má svá vlastní rizika a náklady.
Lokální anestezie při plném bdělém stavu má pro pacienta jen málo rizik a lze ji použít tam, kde jsou jiné typy anestezie, zejména celková, kontraindikovány.
Tato metoda je bezpečná, účinná a poskytuje uspokojivé skóre bolesti a úzkosti. Pacienti po operaci nemusí zůstat dlouho. Umožňuje provedení operace bez turniketu díky použití epinefrinu a tím předchází komplikacím turniketu a umožňuje provedení operace bezpečně v případech cévní insuficience končetiny au diabetiků, kde použití turniketu není příznivé.
Metoda lokální anestezie v bdělém stavu pro léčbu zlomeniny kotníku není nová myšlenka; byla dříve zkoumána v jedné studii, ale omezení této studie spočívalo v tom, že se jednalo o retrospektivní studii s malou velikostí vzorku a bez kontrolní skupiny léčené jinými anestetickými modalitami.
Existuje obava, že použití lidokainu při hematomovém bloku je škodlivé pro kloubní chrupavku. Nadměrné užívání epinefrinu může způsobit nadměrnou vazokonstrikci a cyanózu prstů. Neuropatické komplikace jsou zvláště vysoké v časném pooperačním období.
Anestezii v bdělém stavu dodává chirurg. Úlohou anesteziologického týmu v případě potřeby je sledování vitálních funkcí a v případě selhání bdělého a prodlouženého času operace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Telefonní číslo: 01061205326
- E-mail: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Telefonní číslo: 01007788699
- E-mail: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí pacienti s nestabilní zlomeninou kotníku, kteří potřebují fixaci, se dostaví na traumatologickou jednotku Fakultní nemocnice Assiut s následujícími kritérii:
- Věk ≥ 18 let.
- Izolovaná zlomenina kotníku na jedné nebo obou dolních končetinách.
Kritéria vyloučení:
- pacientů < 18 let.
- Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus.
- otevřené zlomeniny.
- Přidružené zlomeniny na dolních končetinách (u vícečetných zlomenin bude vhodnější spinální anestezie)
- Zlomeniny řízené litím s uzavřeným kontaktem.
- Pacienti s demencí a psychickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Úspěšnost lokální anestezie v bdělém stavu při fixaci zlomenin kotníku měřením míry selhání lokální anestezie v bdělém stavu
Časové okno: Sledujte po dobu 6 měsíců, abyste posoudili, zda nedošlo k nějakým komplikacím.
|
Změřte míru úspěšnosti vztahu k neúspěšným případům
|
Sledujte po dobu 6 měsíců, abyste posoudili, zda nedošlo k nějakým komplikacím.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .