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Risultato dell'uso dell'anestesia locale in stato di veglia nella fissazione delle fratture della caviglia

4 dicembre 2024 aggiornato da: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
per valutare il successo dell'anestesia locale in stato di veglia nella fissazione delle fratture della caviglia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia locale in stato di veglia senza laccio emostatico fornisce un metodo alternativo ai metodi di anestesia esistenti tra cui l'anestesia generale, l'anestesia intratecale, epidurale, il blocco dei nervi periferici e l'anestesia locale con sedazione endovenosa. Ciascuno di essi ha i suoi rischi e costi intrinseci.

L'anestesia locale in stato di veglia presenta pochi rischi per il paziente e può essere utilizzata con soddisfazione laddove altri tipi di anestesia, in particolare l'anestesia generale, sono controindicati.

Questo metodo è sicuro, efficace e fornisce punteggi soddisfacenti di dolore e ansia. I pazienti non devono rimanere a lungo dopo l'intervento. Consente di eseguire l'intervento chirurgico senza laccio emostatico grazie all'uso di epinefrina e questo evita la complicazione del laccio emostatico e consente di eseguire l'intervento in sicurezza nei casi di insufficienza vascolare degli arti e nei pazienti diabetici in cui l'uso del laccio emostatico non è favorevole.

Il metodo dell’anestesia locale in stato di veglia per la gestione delle fratture della caviglia non è un’idea nuova; era stato precedentemente studiato in uno studio, ma la limitazione di questo studio è che si trattava di uno studio retrospettivo con un campione di piccole dimensioni e senza un gruppo di controllo trattato con altre modalità anestetiche.

Si teme che l'uso della lidocaina nel blocco dell'ematoma sia dannoso per la cartilagine articolare. L'uso eccessivo di epinefrina può causare un'eccessiva vasocostrizione e cianosi delle dita. Le complicanze neuropatiche sono particolarmente elevate durante il primo periodo postoperatorio.

L'anestesia da sveglio viene somministrata dal chirurgo. Il ruolo dell'équipe anestetica, se necessario, è il monitoraggio dei segni vitali e in caso di mancato risveglio e tempi prolungati dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo scopo di questo studio è valutare il successo dell'anestesia locale in stato di veglia nella fissazione delle fratture della caviglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti con frattura instabile della caviglia che necessitano di fissazione si presentano all'Unità Traumatologica dell'Ospedale Universitario di Assiut con i seguenti criteri:

    1. Età ≥ 18 anni.
    2. Frattura isolata della caviglia in uno o entrambi gli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti < 18 anni.
  2. Pazienti con diabete mellito non controllato.
  3. fratture aperte.
  4. Fratture associate degli arti inferiori (l'anestesia spinale sarà più adatta nelle fratture multiple)
  5. Fratture gestite mediante fusione a contatto chiuso.
  6. Pazienti con demenza e malattie psicologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Successo dell'anestesia locale in stato di veglia nella fissazione delle fratture della caviglia misurando il grado di fallimento dell'anestesia locale in stato di veglia
Lasso di tempo: Follow-up per 6 mesi per valutare se ci sono complicazioni.
Misurare il tasso di successo dei casi completamente svegli in relazione ai casi falliti
Follow-up per 6 mesi per valutare se ci sono complicazioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

16 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

16 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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