- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06395987
Resultat av användning av vidvaken lokalbedövning vid fixering av fotledsfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den klarvakna lokalbedövningen utan tourniquet ger en alternativ metod för de befintliga anestesimetoderna inklusive allmänbedövning, intratekal, epiduralbedövning, perifer nervblockad och lokalbedövning med intravenös sedering. Varje metod av dem har sina inneboende risker och kostnader.
Den vakna lokalbedövningen har få risker för patienten och kan användas tillfredsställande där andra typer av anestesi, särskilt generell anestesi, är kontraindicerade.
Denna metod är säker, effektiv och ger tillfredsställande smärt- och ångestpoäng. Patienterna behöver inte stanna länge efter operationen. Det gör att operationen kan göras utan tourniquet på grund av användningen av adrenalin och detta undviker komplikationen av tourniquet och gör att operationen kan utföras säkert i fall av kärlinsufficiens i extremiteterna och hos diabetespatienter där tourniquetanvändning inte är gynnsam.
Vidvaken lokalbedövningsmetod för hantering av fotledsfraktur är inte en ny idé; det undersöktes tidigare i en studie men begränsningen för denna studie att det var en retrospektiv studie med liten provstorlek och utan kontrollgrupp behandlad med andra anestesimetoder.
Det finns en oro för att användningen av lidokain i hematomblockering är skadligt för ledbrosket. Överdriven användning av epinefrin kan orsaka överdriven vasokonstriktion och cyanos i fingrar. Neuropatiska komplikationer är särskilt höga under den tidiga postkirurgiska perioden.
Vidvakenbedövning ges av kirurgen. Rollen som anestesiteam, om det behövs, är att övervaka de vitala tecknen och vid misslyckande av klarvaken och förlängd operationstid.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Telefonnummer: 01061205326
- E-post: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Telefonnummer: 01007788699
- E-post: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter med instabil fotledsfraktur som behöver fixering presenterar sig för traumaenheten vid Assiut universitetssjukhus med följande kriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Isolerad fotledsfraktur i ena eller båda nedre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år.
- Patienter med okontrollerad diabetes mellitus.
- öppna frakturer.
- Associerade frakturer i de nedre extremiteterna (Spinalbedövning kommer att vara mer lämplig vid flera frakturer)
- Frakturer hanteras av sluten kontaktgjutning.
- Patienter med demens och psykisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Framgång med klarvaken lokalbedövning vid fixering av fotledsfrakturer genom att mäta mängden misslyckande vid vaken lokalbedövning
Tidsram: Följ upp i 6 månader för att bedöma om det finns några komplikationer.
|
Mät framgångsfrekvensen för klarvaken i förhållande till misslyckade fall
|
Följ upp i 6 månader för att bedöma om det finns några komplikationer.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .