Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av användning av vidvaken lokalbedövning vid fixering av fotledsfrakturer

4 december 2024 uppdaterad av: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
för att bedöma framgången med vaken lokalbedövning vid fixering av fotledsfrakturer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den klarvakna lokalbedövningen utan tourniquet ger en alternativ metod för de befintliga anestesimetoderna inklusive allmänbedövning, intratekal, epiduralbedövning, perifer nervblockad och lokalbedövning med intravenös sedering. Varje metod av dem har sina inneboende risker och kostnader.

Den vakna lokalbedövningen har få risker för patienten och kan användas tillfredsställande där andra typer av anestesi, särskilt generell anestesi, är kontraindicerade.

Denna metod är säker, effektiv och ger tillfredsställande smärt- och ångestpoäng. Patienterna behöver inte stanna länge efter operationen. Det gör att operationen kan göras utan tourniquet på grund av användningen av adrenalin och detta undviker komplikationen av tourniquet och gör att operationen kan utföras säkert i fall av kärlinsufficiens i extremiteterna och hos diabetespatienter där tourniquetanvändning inte är gynnsam.

Vidvaken lokalbedövningsmetod för hantering av fotledsfraktur är inte en ny idé; det undersöktes tidigare i en studie men begränsningen för denna studie att det var en retrospektiv studie med liten provstorlek och utan kontrollgrupp behandlad med andra anestesimetoder.

Det finns en oro för att användningen av lidokain i hematomblockering är skadligt för ledbrosket. Överdriven användning av epinefrin kan orsaka överdriven vasokonstriktion och cyanos i fingrar. Neuropatiska komplikationer är särskilt höga under den tidiga postkirurgiska perioden.

Vidvakenbedövning ges av kirurgen. Rollen som anestesiteam, om det behövs, är att övervaka de vitala tecknen och vid misslyckande av klarvaken och förlängd operationstid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med denna studie är att bedöma framgången med vaken lokalbedövning vid fixering av fotledsfrakturer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter med instabil fotledsfraktur som behöver fixering presenterar sig för traumaenheten vid Assiut universitetssjukhus med följande kriterier:

    1. Ålder ≥ 18 år.
    2. Isolerad fotledsfraktur i ena eller båda nedre extremiteterna.

Exklusions kriterier:

  1. patienter < 18 år.
  2. Patienter med okontrollerad diabetes mellitus.
  3. öppna frakturer.
  4. Associerade frakturer i de nedre extremiteterna (Spinalbedövning kommer att vara mer lämplig vid flera frakturer)
  5. Frakturer hanteras av sluten kontaktgjutning.
  6. Patienter med demens och psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Framgång med klarvaken lokalbedövning vid fixering av fotledsfrakturer genom att mäta mängden misslyckande vid vaken lokalbedövning
Tidsram: Följ upp i 6 månader för att bedöma om det finns några komplikationer.
Mät framgångsfrekvensen för klarvaken i förhållande till misslyckade fall
Följ upp i 6 månader för att bedöma om det finns några komplikationer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

16 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera