- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06395987
발목 골절 고정 시 광범위 각성 국소마취를 사용한 결과
연구 개요
상세 설명
지혈대가 없는 광각성 국소마취는 전신마취, 척수강내 마취, 경막외 마취, 말초신경차단, 정맥 진정제를 이용한 국소마취 등 기존 마취법을 대체할 수 있는 방법이다. 각 방법에는 고유한 위험과 비용이 있습니다.
광각성 국소 마취는 환자에게 위험이 거의 없으며 다른 유형의 마취, 특히 전신 마취가 금기인 경우 만족스럽게 사용할 수 있습니다.
이 방법은 안전하고 효과적이며 만족스러운 통증 및 불안 점수를 제공합니다. 수술 후 환자는 오랫동안 머물 필요가 없습니다. 에피네프린을 사용하므로 지혈대 없이 수술이 가능하여 지혈대 합병증을 피할 수 있으며, 지혈대 사용이 적합하지 않은 당뇨병 환자나 사지 혈관 부전의 경우에도 안전하게 수술이 가능합니다.
발목 골절 관리를 위한 각성 국소 마취 방법은 새로운 아이디어가 아닙니다. 이는 이전에 한 연구에서 조사되었지만 이 연구의 한계는 표본 크기가 작고 다른 마취 방식으로 치료받은 대조군이 없는 후향적 연구라는 것입니다.
혈종 차단제에 리도카인을 사용하면 관절 연골에 해로울 수 있다는 우려가 있다. 에피네프린을 과도하게 사용하면 과도한 혈관 수축과 손가락 청색증이 발생할 수 있습니다. 신경병증 합병증은 수술 후 초기에 특히 높습니다.
각성 마취는 외과 의사가 실시합니다. 필요한 경우 마취팀의 역할은 활력징후를 모니터링하고, 깨어나지 못하고 수술 시간이 길어지는 경우를 대비하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdallah Sayed Shahata, resident
- 전화번호: 01061205326
- 이메일: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- 전화번호: 01007788699
- 이메일: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
고정이 필요한 불안정한 발목 골절이 있는 모든 성인 환자는 다음 기준에 따라 Assiut 대학병원 외상실에 내원합니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 한쪽 또는 양쪽 하지의 고립된 발목 골절입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 개방성 골절.
- 하지의 관련 골절(다발성 골절에는 척추 마취가 더 적합함)
- 폐쇄 접촉 주조로 골절을 관리합니다.
- 치매 및 정신질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 광각성 국소마취 실패량을 측정하여 발목 골절 고정 시 광각성 국소마취 성공
기간: 합병증이 있는지 평가하기 위해 6개월 동안 추적 관찰합니다.
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실패한 사례와 무관하게 깨어있는 성공률을 측정합니다.
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합병증이 있는지 평가하기 위해 6개월 동안 추적 관찰합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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