- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395987
Leveän hereillä olevan paikallispuudutuksen käytön tulos nilkkamurtumien kiinnittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutus ilman kiristyssidettä tarjoaa vaihtoehtoisen menetelmän olemassa oleville anestesiamenetelmille, mukaan lukien yleisanestesia, intratekaalinen, epiduraalipuudutus, perifeerinen hermotukos ja paikallispuudutus suonensisäisellä sedaatiolla. Jokaisella menetelmällä on omat riskinsä ja kustannukset.
Paikallispuudutuksessa on vähän riskejä potilaalle, ja sitä voidaan käyttää tyytyväisenä silloin, kun muut anestesiatyypit, erityisesti yleisanestesia, ovat vasta-aiheisia.
Tämä menetelmä on turvallinen, tehokas ja antaa tyydyttävät kipu- ja ahdistuneisuuspisteet. Potilaiden ei tarvitse olla pitkään leikkauksen jälkeen. Se mahdollistaa leikkauksen suorittamisen ilman kiristyssidettä adrenaliinin käytön vuoksi ja näin vältytään kiristyssidekomplikaatioilta ja mahdollistaa leikkauksen turvallisen suorittamisen raajan verisuonten vajaatoiminnassa ja diabeetikoilla, joissa kiristyssideen käyttö ei ole edullista.
Laaja hereillä oleva paikallispuudutusmenetelmä nilkan murtumien hoitoon ei ole uusi idea; sitä tutkittiin aiemmin yhdessä tutkimuksessa, mutta tämän tutkimuksen rajoituksena oli se, että se oli retrospektiivinen tutkimus pienellä otoskoolla ja ilman kontrolliryhmää, jota oli käsitelty muilla anestesiamenetelmillä.
On huolestuttavaa, että lidokaiinin käyttö hematoomasalpauksessa on haitallista nivelrustolle. Epinefriinin liiallinen käyttö voi aiheuttaa liiallista vasokonstriktiota ja sormien syanoosia. Neuropaattiset komplikaatiot ovat huomattavan suuria varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leveän valveilla olevan anestesian antaa kirurgi. Anestesiatiimin tehtävänä on tarvittaessa seurata elintoimintoja ja leikkauksen epäonnistumisen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Puhelinnumero: 01061205326
- Sähköposti: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01007788699
- Sähköposti: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on epästabiili nilkkamurtuma ja jotka tarvitsevat kiinnitystä, saapuvat Assiutin yliopistollisen sairaalan traumaosastolle seuraavin kriteerein:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Yksittäinen nilkan murtuma yhdessä tai molemmissa alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat < 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus.
- avoimia murtumia.
- Niihin liittyvät alaraajojen murtumat (Spinaalipuudutus on sopivampi useisiin murtumiin)
- Murtumat hoidetaan suljetulla kontaktivalulla.
- Potilaat, joilla on dementia ja psyykkisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Paikallispuudutuksen onnistuminen nilkkamurtumien fiksaatiossa mittaamalla laaja-alainen paikallispuudutuksen epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta sen arvioimiseksi, onko olemassa komplikaatioita.
|
Mittaa onnistumisprosentti laajalla valveilla epäonnistuneisiin tapauksiin
|
Seuraa 6 kuukautta sen arvioimiseksi, onko olemassa komplikaatioita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .