Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van het gebruik van klaarwakkere lokale anesthesie bij fixatie van enkelfracturen

4 december 2024 bijgewerkt door: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
om het succes van klaarwakkere lokale anesthesie bij fixatie van enkelfracturen te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De klaarwakkere lokale anesthesie zonder tourniquet biedt een alternatieve methode voor de bestaande anesthesiemethoden, waaronder algemene anesthesie, intrathecale, epidurale anesthesie, perifere zenuwblokkade en lokale anesthesie met intraveneuze sedatie. Elke methode ervan heeft zijn inherente risico's en kosten.

De klaarwakkere lokale anesthesie brengt weinig risico's met zich mee voor de patiënt en kan naar tevredenheid worden gebruikt daar waar andere vormen van anesthesie, met name algemene anesthesie, gecontra-indiceerd zijn.

Deze methode is veilig, effectief en levert bevredigende pijn- en angstscores op. Patiënten hoeven na de operatie niet lang te blijven. Dankzij het gebruik van epinefrine kan de operatie zonder tourniquet worden uitgevoerd. Hierdoor worden de complicaties van een tourniquet vermeden en kan de operatie veilig worden uitgevoerd in geval van vasculaire insufficiëntie in de ledematen en bij diabetespatiënten waarbij het gebruik van een tourniquet niet gunstig is.

De methode van klaarwakkere lokale anesthesie voor de behandeling van enkelfracturen is geen nieuw idee; het was eerder onderzocht in één onderzoek, maar de beperking van dit onderzoek was dat het een retrospectief onderzoek was met een kleine steekproefomvang en zonder controlegroep die met andere anesthesiemodaliteiten werd behandeld.

Er bestaat bezorgdheid dat het gebruik van lidocaïne bij hematoomblokkade schadelijk is voor het gewrichtskraakbeen. Overmatig gebruik van epinefrine kan overmatige vasoconstrictie en cyanose van de vingers veroorzaken. Neuropathische complicaties zijn opmerkelijk hoog tijdens de vroege postoperatieve periode.

Klaarwakkere anesthesie wordt door de chirurg toegediend. De rol van het anesthesieteam is, indien nodig, het bewaken van de vitale functies en, in geval van falen, het klaarwakker zijn en een langere duur van de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van deze studie is om het succes van klaarwakkere lokale anesthesie bij de fixatie van enkelfracturen te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten met een instabiele enkelfractuur die fixatie nodig hebben, dienen zich aan op de trauma-afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis met de volgende criteria:

    1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
    2. Geïsoleerde enkelfractuur in één of beide onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten < 18 jaar.
  2. Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus.
  3. open breuken.
  4. Bijbehorende fracturen in de onderste ledematen (spinale anesthesie is geschikter bij meerdere fracturen)
  5. Breuken beheerd door gesloten contactgieten.
  6. Patiënten met dementie en psychische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Succes van klaarwakkere lokale anesthesie bij het fixeren van enkelfracturen door het meten van de mate van falen van klaarwakkere lokale anesthesie
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 6 maanden om te beoordelen of er complicaties zijn.
Meet het slagingspercentage van klaarwakkere relaties met mislukte zaken
Follow-up gedurende 6 maanden om te beoordelen of er complicaties zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

16 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren