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Resultado do uso de anestesia local bem acordada na fixação de fraturas de tornozelo

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
avaliar o sucesso da anestesia local bem acordado na fixação de fraturas de tornozelo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A anestesia local bem acordada sem torniquete fornece um método alternativo aos métodos de anestesia existentes, incluindo anestesia geral, anestesia intratecal, peridural, bloqueio de nervo periférico e anestesia local com sedação intravenosa. Cada método deles tem seus riscos e custos inerentes.

A anestesia local bem acordada apresenta poucos riscos para o paciente e pode ser utilizada satisfatoriamente onde outros tipos de anestesia, principalmente a anestesia geral, são contraindicados.

Este método é seguro, eficaz e fornece escores satisfatórios de dor e ansiedade. Os pacientes não precisam ficar muito tempo após a cirurgia. Permite que a cirurgia seja feita sem torniquete devido ao uso de epinefrina e isso evita a complicação do torniquete e permite que a cirurgia seja feita com segurança em casos de insuficiência vascular dos membros e em pacientes diabéticos onde o uso do torniquete não é favorável.

O método de anestesia local bem acordado para tratamento de fratura de tornozelo não é uma ideia nova; foi previamente investigado em um estudo, mas a limitação deste estudo é que foi um estudo retrospectivo com amostra pequena e sem grupo controle tratado com outras modalidades anestésicas.

Existe a preocupação de que o uso de lidocaína no bloqueio do hematoma seja prejudicial à cartilagem articular. O uso excessivo de epinefrina pode causar vasoconstrição excessiva e cianose dos dedos. As complicações neuropáticas são notavelmente altas durante o período pós-cirúrgico inicial.

A anestesia bem acordada é administrada pelo cirurgião. O papel da equipe anestésica, se necessário, é monitorar os sinais vitais e em caso de falha do procedimento cirúrgico bem acordado e prolongado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso da anestesia local bem acordado na fixação de fraturas de tornozelo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com fratura instável do tornozelo que necessitam de fixação apresentam-se na Unidade de Trauma do Hospital Universitário de Assiut com os seguintes critérios:

    1. Idade ≥ 18 anos.
    2. Fratura isolada do tornozelo em um ou ambos os membros inferiores.

Critério de exclusão:

  1. pacientes< 18 anos.
  2. Pacientes com diabetes mellitus não controlado.
  3. fraturas expostas.
  4. Fraturas associadas nos membros inferiores(A raquianestesia será mais adequada em fraturas múltiplas)
  5. Fraturas tratadas por moldagem por contato fechado.
  6. Pacientes com demência e doenças psicológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Sucesso da anestesia local com o paciente acordado na fixação de fraturas do tornozelo, medindo a quantidade de falha da anestesia local com o paciente acordado
Prazo: Acompanhamento por 6 meses para avaliar se há alguma complicação.
Medir a taxa de sucesso de pessoas bem acordadas em relação a casos fracassados
Acompanhamento por 6 meses para avaliar se há alguma complicação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

16 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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