- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395987
Resultado do uso de anestesia local bem acordada na fixação de fraturas de tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia local bem acordada sem torniquete fornece um método alternativo aos métodos de anestesia existentes, incluindo anestesia geral, anestesia intratecal, peridural, bloqueio de nervo periférico e anestesia local com sedação intravenosa. Cada método deles tem seus riscos e custos inerentes.
A anestesia local bem acordada apresenta poucos riscos para o paciente e pode ser utilizada satisfatoriamente onde outros tipos de anestesia, principalmente a anestesia geral, são contraindicados.
Este método é seguro, eficaz e fornece escores satisfatórios de dor e ansiedade. Os pacientes não precisam ficar muito tempo após a cirurgia. Permite que a cirurgia seja feita sem torniquete devido ao uso de epinefrina e isso evita a complicação do torniquete e permite que a cirurgia seja feita com segurança em casos de insuficiência vascular dos membros e em pacientes diabéticos onde o uso do torniquete não é favorável.
O método de anestesia local bem acordado para tratamento de fratura de tornozelo não é uma ideia nova; foi previamente investigado em um estudo, mas a limitação deste estudo é que foi um estudo retrospectivo com amostra pequena e sem grupo controle tratado com outras modalidades anestésicas.
Existe a preocupação de que o uso de lidocaína no bloqueio do hematoma seja prejudicial à cartilagem articular. O uso excessivo de epinefrina pode causar vasoconstrição excessiva e cianose dos dedos. As complicações neuropáticas são notavelmente altas durante o período pós-cirúrgico inicial.
A anestesia bem acordada é administrada pelo cirurgião. O papel da equipe anestésica, se necessário, é monitorar os sinais vitais e em caso de falha do procedimento cirúrgico bem acordado e prolongado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Número de telefone: 01061205326
- E-mail: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Número de telefone: 01007788699
- E-mail: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos com fratura instável do tornozelo que necessitam de fixação apresentam-se na Unidade de Trauma do Hospital Universitário de Assiut com os seguintes critérios:
- Idade ≥ 18 anos.
- Fratura isolada do tornozelo em um ou ambos os membros inferiores.
Critério de exclusão:
- pacientes< 18 anos.
- Pacientes com diabetes mellitus não controlado.
- fraturas expostas.
- Fraturas associadas nos membros inferiores(A raquianestesia será mais adequada em fraturas múltiplas)
- Fraturas tratadas por moldagem por contato fechado.
- Pacientes com demência e doenças psicológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Sucesso da anestesia local com o paciente acordado na fixação de fraturas do tornozelo, medindo a quantidade de falha da anestesia local com o paciente acordado
Prazo: Acompanhamento por 6 meses para avaliar se há alguma complicação.
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Medir a taxa de sucesso de pessoas bem acordadas em relação a casos fracassados
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Acompanhamento por 6 meses para avaliar se há alguma complicação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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