清醒局部麻醉用于踝关节骨折固定的结果
2024年12月4日 更新者:Abdallah Sayed Shahata、Assiut University
评估清醒局部麻醉在踝关节骨折固定中的成功率
研究概览
详细说明
不使用止血带的清醒局麻为现有全身麻醉、鞘内麻醉、硬膜外麻醉、周围神经阻滞以及静脉镇静局部麻醉等麻醉方法提供了一种替代方法。 其中每种方法都有其固有的风险和成本。
完全清醒的局部麻醉对患者来说风险很小,并且可以在其他类型的麻醉(特别是全身麻醉)禁忌的情况下满意地使用。
该方法安全、有效,并提供令人满意的疼痛和焦虑评分。 手术后患者无需长时间停留。 由于使用了肾上腺素,因此可以在不使用止血带的情况下进行手术,从而避免了止血带的并发症,并且可以在四肢血管供血不足的情况下以及不适合使用止血带的糖尿病患者中安全地进行手术。
完全清醒的局部麻醉方法治疗踝关节骨折并不是一个新想法;之前的一项研究对此进行了调查,但该研究的局限性在于它是回顾性研究,样本量较小,并且没有接受其他麻醉方式治疗的对照组。
有人担心在血肿阻滞中使用利多卡因对关节软骨有害。 过量使用肾上腺素可能会导致血管过度收缩和手指发绀。 术后早期神经病理性并发症的发生率特别高。
外科医生在完全清醒的情况下进行麻醉。 如果需要,麻醉团队的作用是监测生命体征,并防止在完全清醒和手术时间延长的情况下失败。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Abdallah Sayed Shahata, resident
- 电话号码:01061205326
- 邮箱:Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- 电话号码:01007788699
- 邮箱:amr.a.mohamed@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目的是评估清醒局部麻醉在踝关节骨折固定中的成功率。
描述
纳入标准:
所有需要固定的不稳定踝关节骨折的成年患者都应符合以下标准到 Assiut 大学医院创伤科就诊:
- 年龄≥18岁。
- 一侧或双侧下肢孤立性踝关节骨折。
排除标准:
- 患者 < 18 岁。
- 未控制的糖尿病患者。
- 开放性骨折。
- 下肢合并骨折(多发性骨折更适合脊髓麻醉)
- 通过闭合接触铸造处理骨折。
- 痴呆症和心理疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 通过测量清醒局部麻醉失败的数量,表明清醒局部麻醉成功固定踝关节骨折
大体时间:随访6个月以评估是否有任何并发症。
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衡量完全清醒与失败案例的成功率
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随访6个月以评估是否有任何并发症。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Wael Youssef El-Adly, Professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月16日
初级完成 (估计的)
2025年5月16日
研究完成 (估计的)
2025年7月16日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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