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清醒局部麻醉用于踝关节骨折固定的结果

2024年12月4日 更新者:Abdallah Sayed Shahata、Assiut University
评估清醒局部麻醉在踝关节骨折固定中的成功率

研究概览

详细说明

不使用止血带的清醒局麻为现有全身麻醉、鞘内麻醉、硬膜外麻醉、周围神经阻滞以及静脉镇静局部麻醉等麻醉方法提供了一种替代方法。 其中每种方法都有其固有的风险和成本。

完全清醒的局部麻醉对患者来说风险很小,并且可以在其他类型的麻醉(特别是全身麻醉)禁忌的情况下满意地使用。

该方法安全、有效,并提供令人满意的疼痛和焦虑评分。 手术后患者无需长时间停留。 由于使用了肾上腺素,因此可以在不使用止血带的情况下进行手术,从而避免了止血带的并发症,并且可以在四肢血管供血不足的情况下以及不适合使用止血带的糖尿病患者中安全地进行手术。

完全清醒的局部麻醉方法治疗踝关节骨折并不是一个新想法;之前的一项研究对此进行了调查,但该研究的局限性在于它是回顾性研究,样本量较小,并且没有接受其他麻醉方式治疗的对照组。

有人担心在血肿阻滞中使用利多卡因对关节软骨有害。 过量使用肾上腺素可能会导致血管过度收缩和手指发绀。 术后早期神经病理性并发症的发生率特别高。

外科医生在完全清醒的情况下进行麻醉。 如果需要,麻醉团队的作用是监测生命体征,并防止在完全清醒和手术时间延长的情况下失败。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的目的是评估清醒局部麻醉在踝关节骨折固定中的成功率。

描述

纳入标准:

  • 所有需要固定的不稳定踝关节骨折的成年患者都应符合以下标准到 Assiut 大学医院创伤科就诊:

    1. 年龄≥18岁。
    2. 一侧或双侧下肢孤立性踝关节骨折。

排除标准:

  1. 患者 < 18 岁。
  2. 未控制的糖尿病患者。
  3. 开放性骨折。
  4. 下肢合并骨折(多发性骨折更适合脊髓麻醉)
  5. 通过闭合接触铸造处理骨折。
  6. 痴呆症和心理疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 通过测量清醒局部麻醉失败的数量,表明清醒局部麻醉成功固定踝关节骨折
大体时间:随访6个月以评估是否有任何并发​​症。
衡量完全清醒与失败案例的成功率
随访6个月以评估是否有任何并发​​症。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Wael Youssef El-Adly, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月16日

初级完成 (估计的)

2025年5月16日

研究完成 (估计的)

2025年7月16日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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