- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06395987
Результат использования местной анестезии при фиксации переломов лодыжки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местная анестезия в состоянии бодрствования без жгута представляет собой альтернативу существующим методам анестезии, включая общую анестезию, интратекальную, эпидуральную анестезию, блокаду периферических нервов и местную анестезию с внутривенной седацией. Каждый из них имеет свои риски и затраты.
Местная анестезия в состоянии бодрствования имеет небольшой риск для пациента и может использоваться в тех случаях, когда другие виды анестезии, особенно общая анестезия, противопоказаны.
Этот метод безопасен, эффективен и обеспечивает удовлетворительные оценки боли и тревоги. Пациентам не приходится оставаться надолго после операции. Это позволяет проводить операцию без жгута за счет использования адреналина, что позволяет избежать осложнений, связанных с наложением жгута, и позволяет безопасно проводить операцию в случаях сосудистой недостаточности конечностей и у пациентов с диабетом, когда использование жгута нежелательно.
Метод местной анестезии в бодрствующем состоянии при лечении переломов лодыжки не является новой идеей; Ранее оно изучалось в одном исследовании, но ограничением этого исследования было то, что это было ретроспективное исследование с небольшим размером выборки и без контрольной группы, получавшей другие методы анестезии.
Существуют опасения, что применение лидокаина при блокаде гематомы вредно для суставных хрящей. Чрезмерное употребление адреналина может вызвать чрезмерную вазоконстрикцию и цианоз пальцев. Нейропатические осложнения особенно высоки в раннем послеоперационном периоде.
Хирург проводит анестезию в сознании. Роль анестезиологической бригады, при необходимости, заключается в наблюдении за жизненно важными показателями, а в случае неудачи - в активном бодрствовании и длительном времени операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Номер телефона: 01061205326
- Электронная почта: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Номер телефона: 01007788699
- Электронная почта: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все взрослые пациенты с нестабильным переломом голеностопного сустава, нуждающиеся в фиксации, поступают в травматологическое отделение университетской больницы Асьют при наличии следующих критериев:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Изолированный перелом лодыжки одной или обеих нижних конечностей.
Критерий исключения:
- пациенты < 18 лет.
- Больные неконтролируемым сахарным диабетом.
- открытые переломы.
- Сочетанные переломы нижних конечностей (при множественных переломах больше подходит спинальная анестезия)
- Переломы лечатся методом закрыто-контактной повязки.
- Пациенты с деменцией и психическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Успех местной анестезии в сознании при фиксации переломов лодыжки путем измерения количества неудач при местной анестезии в сознании.
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев для оценки наличия каких-либо осложнений.
|
Измерьте вероятность успеха бодрствования по отношению к неудачным случаям
|
Наблюдение в течение 6 месяцев для оценки наличия каких-либо осложнений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .