Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат использования местной анестезии при фиксации переломов лодыжки

4 декабря 2024 г. обновлено: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
оценить успех местной анестезии при фиксации переломов лодыжки.

Обзор исследования

Подробное описание

Местная анестезия в состоянии бодрствования без жгута представляет собой альтернативу существующим методам анестезии, включая общую анестезию, интратекальную, эпидуральную анестезию, блокаду периферических нервов и местную анестезию с внутривенной седацией. Каждый из них имеет свои риски и затраты.

Местная анестезия в состоянии бодрствования имеет небольшой риск для пациента и может использоваться в тех случаях, когда другие виды анестезии, особенно общая анестезия, противопоказаны.

Этот метод безопасен, эффективен и обеспечивает удовлетворительные оценки боли и тревоги. Пациентам не приходится оставаться надолго после операции. Это позволяет проводить операцию без жгута за счет использования адреналина, что позволяет избежать осложнений, связанных с наложением жгута, и позволяет безопасно проводить операцию в случаях сосудистой недостаточности конечностей и у пациентов с диабетом, когда использование жгута нежелательно.

Метод местной анестезии в бодрствующем состоянии при лечении переломов лодыжки не является новой идеей; Ранее оно изучалось в одном исследовании, но ограничением этого исследования было то, что это было ретроспективное исследование с небольшим размером выборки и без контрольной группы, получавшей другие методы анестезии.

Существуют опасения, что применение лидокаина при блокаде гематомы вредно для суставных хрящей. Чрезмерное употребление адреналина может вызвать чрезмерную вазоконстрикцию и цианоз пальцев. Нейропатические осложнения особенно высоки в раннем послеоперационном периоде.

Хирург проводит анестезию в сознании. Роль анестезиологической бригады, при необходимости, заключается в наблюдении за жизненно важными показателями, а в случае неудачи - в активном бодрствовании и длительном времени операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
  • Номер телефона: 01007788699
  • Электронная почта: amr.a.mohamed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью данного исследования является оценка эффективности местной анестезии при фиксации переломов лодыжки.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты с нестабильным переломом голеностопного сустава, нуждающиеся в фиксации, поступают в травматологическое отделение университетской больницы Асьют при наличии следующих критериев:

    1. Возраст ≥ 18 лет.
    2. Изолированный перелом лодыжки одной или обеих нижних конечностей.

Критерий исключения:

  1. пациенты < 18 лет.
  2. Больные неконтролируемым сахарным диабетом.
  3. открытые переломы.
  4. Сочетанные переломы нижних конечностей (при множественных переломах больше подходит спинальная анестезия)
  5. Переломы лечатся методом закрыто-контактной повязки.
  6. Пациенты с деменцией и психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Успех местной анестезии в сознании при фиксации переломов лодыжки путем измерения количества неудач при местной анестезии в сознании.
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев для оценки наличия каких-либо осложнений.
Измерьте вероятность успеха бодрствования по отношению к неудачным случаям
Наблюдение в течение 6 месяцев для оценки наличия каких-либо осложнений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться