Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik zastosowania szerokiego znieczulenia miejscowego w trybie czuwania przy stabilizacji złamań kostki

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
w celu oceny skuteczności znieczulenia miejscowego w stanie pełnego czuwania w stabilizacji złamań kostki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie miejscowe na jawie bez opaski uciskowej stanowi alternatywę dla dotychczas stosowanych metod znieczulenia, w tym znieczulenia ogólnego, dooponowego, zewnątrzoponowego, blokady nerwów obwodowych oraz znieczulenia miejscowego z sedacją dożylną. Każda z nich ma swoje nieodłączne ryzyko i koszty.

Znieczulenie miejscowe w stanie pełnej czuwania wiąże się z niewielkim ryzykiem dla pacjenta i można je z powodzeniem zastosować tam, gdzie inne rodzaje znieczulenia, szczególnie znieczulenie ogólne, są przeciwwskazane.

Metoda ta jest bezpieczna, skuteczna i zapewnia zadowalające wyniki w zakresie bólu i lęku. Pacjenci nie muszą pozostać długo po operacji. Umożliwia wykonanie zabiegu bez opaski uciskowej dzięki zastosowaniu epinefryny, co pozwala uniknąć powikłań związanych z opaską uciskową i pozwala na bezpieczne przeprowadzenie zabiegu w przypadku niewydolności naczyń kończyn oraz u pacjentów z cukrzycą, u których stosowanie opaski uciskowej nie jest wskazane.

Metoda znieczulenia miejscowego na jawie w leczeniu złamań kostki nie jest nowym pomysłem; badano to wcześniej w jednym badaniu, ale ograniczeniem tego badania było to, że było to badanie retrospektywne z małą próbą i bez grupy kontrolnej leczonej innymi środkami znieczulającymi.

Istnieją obawy, że stosowanie lidokainy w leczeniu blokady krwiaków jest szkodliwe dla chrząstki stawowej. Nadmierne użycie epinefryny może powodować nadmierne zwężenie naczyń i sinicę palców. Powikłania neuropatyczne są szczególnie częste we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Znieczulenie na jawie jest podawane przez chirurga. Rolą zespołu anestezjologicznego w razie potrzeby jest monitorowanie parametrów życiowych, a w przypadku niepowodzenia – wybudzenie i wydłużenie czasu operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest ocena skuteczności znieczulenia miejscowego w stanie pełnej czuwania w stabilizacji złamań kostki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z niestabilnym złamaniem kostki, wymagający unieruchomienia, zgłaszają się na oddział urazowy szpitala uniwersyteckiego Assiut, spełniając następujące kryteria:

    1. Wiek ≥ 18 lat.
    2. Izolowane złamanie kostki w jednej lub obu kończynach dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci < 18 lat.
  2. Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą.
  3. otwarte złamania.
  4. Powiązane złamania kończyn dolnych (w przypadku wielokrotnych złamań bardziej odpowiednie będzie znieczulenie podpajęczynówkowe)
  5. Złamania leczone metodą zamkniętego kontaktu.
  6. Pacjenci z demencją i chorobami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Skuteczność znieczulenia miejscowego na jawie w stabilizacji złamań kostki poprzez pomiar stopnia niepowodzenia znieczulenia miejscowego na jawie
Ramy czasowe: Kontroluj przez 6 miesięcy, aby ocenić, czy występują jakieś powikłania.
Zmierz wskaźnik powodzenia działań szeroko rozumianych w odniesieniu do przypadków zakończonych niepowodzeniem
Kontroluj przez 6 miesięcy, aby ocenić, czy występują jakieś powikłania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj