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Résultat de l'utilisation d'une anesthésie locale bien éveillée pour la fixation des fractures de la cheville

4 décembre 2024 mis à jour par: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
pour évaluer le succès de l'anesthésie locale en état d'éveil dans la fixation des fractures de la cheville

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie locale en état de veille sans garrot constitue une méthode alternative aux méthodes d'anesthésie existantes, notamment l'anesthésie générale, l'anesthésie intrathécale, péridurale, le bloc nerveux périphérique et l'anesthésie locale avec sédation intraveineuse. Chaque méthode comporte ses risques et ses coûts inhérents.

L'anesthésie locale de grand éveil présente peu de risques pour le patient et peut être utilisée à satisfaction là où d'autres types d'anesthésie notamment l'anesthésie générale sont contre-indiquées.

Cette méthode est sûre, efficace et fournit des scores de douleur et d’anxiété satisfaisants. Les patients ne doivent pas rester longtemps après l'opération. Il permet de réaliser l'intervention chirurgicale sans garrot grâce à l'utilisation d'épinéphrine, ce qui évite la complication du garrot et permet de réaliser l'intervention chirurgicale en toute sécurité en cas d'insuffisance vasculaire des membres et chez les patients diabétiques où l'utilisation du garrot n'est pas favorable.

La méthode d'anesthésie locale en pleine veille pour la prise en charge des fractures de la cheville n'est pas une idée nouvelle ; cela a déjà été étudié dans une étude mais la limite de cette étude est qu'il s'agissait d'une étude rétrospective avec un petit échantillon et sans groupe témoin traité avec d'autres modalités anesthésiques.

On craint que l'utilisation de la lidocaïne dans le blocage des hématomes ne soit nocive pour le cartilage articulaire. Une utilisation excessive d'épinéphrine peut provoquer une vasoconstriction excessive et une cyanose des doigts. Les complications neuropathiques sont particulièrement élevées au début de la période post-chirurgicale.

Une anesthésie en état d'éveil est délivrée par le chirurgien. Le rôle de l'équipe d'anesthésie, si besoin, est de surveiller les signes vitaux et en cas d'échec du temps d'éveil et de prolongation de l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le but de cette étude est d'évaluer le succès de l'anesthésie locale en état d'éveil dans la fixation des fractures de la cheville.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes présentant une fracture instable de la cheville nécessitant une fixation se présentant à l'unité de traumatologie de l'hôpital universitaire d'Assiout avec les critères suivants :

    1. Âge ≥ 18 ans.
    2. Fracture isolée de la cheville d’un ou des deux membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  1. patients < 18 ans.
  2. Patients atteints de diabète sucré incontrôlé.
  3. fractures ouvertes.
  4. Fractures associées des membres inférieurs (L'anesthésie rachidienne sera plus adaptée en cas de fractures multiples)
  5. Fractures gérées par coulée à contact fermé.
  6. Patients atteints de démence et de maladies psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Succès de l'anesthésie locale en état d'éveil dans la fixation des fractures de la cheville en mesurant le degré d'échec de l'anesthésie locale en état d'éveil
Délai: Faites un suivi pendant 6 mois pour évaluer s'il y a des complications.
Mesurer le taux de réussite des relations éveillées avec les cas échoués
Faites un suivi pendant 6 mois pour évaluer s'il y a des complications.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

16 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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