- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06395987
Résultat de l'utilisation d'une anesthésie locale bien éveillée pour la fixation des fractures de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie locale en état de veille sans garrot constitue une méthode alternative aux méthodes d'anesthésie existantes, notamment l'anesthésie générale, l'anesthésie intrathécale, péridurale, le bloc nerveux périphérique et l'anesthésie locale avec sédation intraveineuse. Chaque méthode comporte ses risques et ses coûts inhérents.
L'anesthésie locale de grand éveil présente peu de risques pour le patient et peut être utilisée à satisfaction là où d'autres types d'anesthésie notamment l'anesthésie générale sont contre-indiquées.
Cette méthode est sûre, efficace et fournit des scores de douleur et d’anxiété satisfaisants. Les patients ne doivent pas rester longtemps après l'opération. Il permet de réaliser l'intervention chirurgicale sans garrot grâce à l'utilisation d'épinéphrine, ce qui évite la complication du garrot et permet de réaliser l'intervention chirurgicale en toute sécurité en cas d'insuffisance vasculaire des membres et chez les patients diabétiques où l'utilisation du garrot n'est pas favorable.
La méthode d'anesthésie locale en pleine veille pour la prise en charge des fractures de la cheville n'est pas une idée nouvelle ; cela a déjà été étudié dans une étude mais la limite de cette étude est qu'il s'agissait d'une étude rétrospective avec un petit échantillon et sans groupe témoin traité avec d'autres modalités anesthésiques.
On craint que l'utilisation de la lidocaïne dans le blocage des hématomes ne soit nocive pour le cartilage articulaire. Une utilisation excessive d'épinéphrine peut provoquer une vasoconstriction excessive et une cyanose des doigts. Les complications neuropathiques sont particulièrement élevées au début de la période post-chirurgicale.
Une anesthésie en état d'éveil est délivrée par le chirurgien. Le rôle de l'équipe d'anesthésie, si besoin, est de surveiller les signes vitaux et en cas d'échec du temps d'éveil et de prolongation de l'intervention chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Numéro de téléphone: 01061205326
- E-mail: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01007788699
- E-mail: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes présentant une fracture instable de la cheville nécessitant une fixation se présentant à l'unité de traumatologie de l'hôpital universitaire d'Assiout avec les critères suivants :
- Âge ≥ 18 ans.
- Fracture isolée de la cheville d’un ou des deux membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans.
- Patients atteints de diabète sucré incontrôlé.
- fractures ouvertes.
- Fractures associées des membres inférieurs (L'anesthésie rachidienne sera plus adaptée en cas de fractures multiples)
- Fractures gérées par coulée à contact fermé.
- Patients atteints de démence et de maladies psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Succès de l'anesthésie locale en état d'éveil dans la fixation des fractures de la cheville en mesurant le degré d'échec de l'anesthésie locale en état d'éveil
Délai: Faites un suivi pendant 6 mois pour évaluer s'il y a des complications.
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Mesurer le taux de réussite des relations éveillées avec les cas échoués
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Faites un suivi pendant 6 mois pour évaluer s'il y a des complications.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
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- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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