Resultat af brug af vidvågen lokalbedøvelse ved fiksering af ankelfrakturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den lysvågne lokalbedøvelse uden tourniquet giver en alternativ metode til de eksisterende anæstesimetoder, herunder generel anæstesi, intratekal, epidural anæstesi, perifer nerveblokade og lokalbedøvelse med intravenøs sedation. Hver metode af dem har sine iboende risici og omkostninger.
Den vågne lokalbedøvelse har få risici for patienten og kan anvendes tilfredsstillende, hvor andre former for anæstesi, især generel anæstesi, er kontraindiceret.
Denne metode er sikker, effektiv og giver tilfredsstillende smerte- og angstscore. Patienterne behøver ikke blive i lang tid efter operationen. Det tillader operationen at udføres uden tourniquet på grund af brugen af adrenalin, og dette undgår komplikationen af tourniquet og gør det muligt at udføre operationen sikkert i tilfælde af lemmer vaskulær insufficiens og hos diabetespatienter, hvor tourniquet-brug ikke er gunstigt.
Lysvågen lokalbedøvelsesmetode til behandling af ankelbrud er ikke en ny idé; det blev tidligere undersøgt i en undersøgelse, men begrænsningen af denne undersøgelse, at det var retrospektiv undersøgelse med lille prøvestørrelse og uden kontrolgruppe behandlet med andre anæstesimodaliteter.
Der er bekymring for, at brugen af lidocain i hæmatomblokering er skadeligt for ledbrusk. Overdreven brug af epinephrin kan forårsage overdreven vasokonstriktion og cyanose af fingre. Neuropatiske komplikationer er særligt høje i den tidlige postkirurgiske periode.
Lysvågen anæstesi afgives af kirurgen. Rollen som anæstesiteam er, hvis det er nødvendigt, at overvåge de vitale tegn og i tilfælde af svigt af lysvågen og langvarig operationstid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Telefonnummer: 01061205326
- E-mail: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Telefonnummer: 01007788699
- E-mail: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle voksne patienter med ustabil ankelfraktur, der har behov for fiksering, præsenterer for Traumeenheden på Assiut Universitetshospital med følgende kriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Isoleret ankelbrud i en eller begge underekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år.
- Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.
- åbne brud.
- Tilknyttede frakturer i underekstremiteterne (Spinalbedøvelse vil være mere velegnet ved flere frakturer)
- Brud styret af lukket kontakt støbning.
- Patienter med demens og psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Succes med lysvågen lokalbedøvelse i fiksering af ankelfrakturer ved at måle mængden af svigt af lysvågen lokalbedøvelse
Tidsramme: Følg op i 6 måneder for at vurdere, om der er komplikationer.
|
Mål succesraten for lysvågen i forhold til mislykkede sager
|
Følg op i 6 måneder for at vurdere, om der er komplikationer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Wright J, MacNeill AL, Mayich DJ. A prospective comparison of wide-awake local anesthesia and general anesthesia for forefoot surgery. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):211-214. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hansen E, Eshelman MR, Cracchiolo A 3rd. Popliteal fossa neural blockade as the sole anesthetic technique for outpatient foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):38-44. doi: 10.1177/107110070002100107.
- Thomson CJ, Lalonde DH, Denkler KA, Feicht AJ. A critical look at the evidence for and against elective epinephrine use in the finger. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):260-266. doi: 10.1097/01.prs.0000237039.71227.11.
- Pires Neto PJ, Moreira LA, Las Casas PP. Is it safe to use local anesthesia with adrenaline in hand surgery? WALANT technique. Rev Bras Ortop. 2017 Jul 19;52(4):383-389. doi: 10.1016/j.rboe.2017.05.006. eCollection 2017 Jun-Jul.
- Lalonde DH, Wong A. Dosage of local anesthesia in wide awake hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Oct;38(10):2025-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.017. Epub 2013 Sep 8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater