- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06395987
Resultado del uso de anestesia local con el paciente completamente despierto en la fijación de fracturas de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anestesia local en estado de vigilia sin torniquete proporciona un método alternativo a los métodos de anestesia existentes, que incluyen anestesia general, anestesia intratecal, anestesia epidural, bloqueo de nervios periféricos y anestesia local con sedación intravenosa. Cada método de ellos tiene sus riesgos y costos inherentes.
La anestesia local despierto tiene pocos riesgos para el paciente y puede usarse satisfactoriamente cuando otros tipos de anestesia, particularmente la anestesia general, están contraindicados.
Este método es seguro, eficaz y proporciona puntuaciones satisfactorias de dolor y ansiedad. Los pacientes no tienen que quedarse mucho tiempo después de la cirugía. Permite realizar la cirugía sin torniquete debido al uso de epinefrina y esto evita la complicación del torniquete y permite que la cirugía se realice de manera segura en casos de insuficiencia vascular de las extremidades y en pacientes diabéticos donde el uso del torniquete no es favorable.
El método de anestesia local con el paciente completamente despierto para el tratamiento de la fractura de tobillo no es una idea novedosa; Se investigó previamente en un estudio, pero la limitación de este estudio fue que fue un estudio retrospectivo con un tamaño de muestra pequeño y sin grupo de control tratado con otras modalidades anestésicas.
Existe la preocupación de que el uso de lidocaína en el bloqueo del hematoma sea perjudicial para el cartílago de las articulaciones. El uso excesivo de epinefrina puede causar vasoconstricción excesiva y cianosis de los dedos. Las complicaciones neuropáticas son notablemente altas durante el período posquirúrgico temprano.
El cirujano administra la anestesia en estado de vigilia. El papel del equipo anestésico, en caso de ser necesario, es monitorear los signos vitales y en caso de falla estar despierto y prolongar el tiempo de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdallah Sayed Shahata, resident
- Número de teléfono: 01061205326
- Correo electrónico: Abdallah.15235623@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
- Número de teléfono: 01007788699
- Correo electrónico: amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos con fractura de tobillo inestable que necesiten fijación se presenten en la Unidad de Traumatología del Hospital Universitario de Assiut con los siguientes criterios:
- Edad ≥ 18 años.
- Fractura aislada de tobillo en uno o ambos miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
- pacientes< 18 años.
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada.
- fracturas abiertas.
- Fracturas asociadas en miembros inferiores (la anestesia espinal será más adecuada en fracturas múltiples)
- Fracturas manejadas mediante yeso de contacto cerrado.
- Pacientes con demencia y enfermedades psicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Éxito de la anestesia local con el paciente completamente despierto en la fijación de fracturas de tobillo midiendo la cantidad de fracaso de la anestesia local con el paciente completamente despierto
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses para evaluar si hay alguna complicación.
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Medir la tasa de éxito de los casos completamente despiertos en relación con los casos fallidos
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Seguimiento durante 6 meses para evaluar si hay alguna complicación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson JG, Bohay DR, Maskill JD, Gadkari KP, Hearty TM, Braaksma W, Padley MA, Weaver KT. Complications After Popliteal Block for Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Oct;36(10):1138-43. doi: 10.1177/1071100715589741. Epub 2015 Jun 24.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WALANT FOR ANKLE FRACTURES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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