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Resultado del uso de anestesia local con el paciente completamente despierto en la fijación de fracturas de tobillo

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Abdallah Sayed Shahata, Assiut University
evaluar el éxito de la anestesia local con el paciente despierto en la fijación de fracturas de tobillo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia local en estado de vigilia sin torniquete proporciona un método alternativo a los métodos de anestesia existentes, que incluyen anestesia general, anestesia intratecal, anestesia epidural, bloqueo de nervios periféricos y anestesia local con sedación intravenosa. Cada método de ellos tiene sus riesgos y costos inherentes.

La anestesia local despierto tiene pocos riesgos para el paciente y puede usarse satisfactoriamente cuando otros tipos de anestesia, particularmente la anestesia general, están contraindicados.

Este método es seguro, eficaz y proporciona puntuaciones satisfactorias de dolor y ansiedad. Los pacientes no tienen que quedarse mucho tiempo después de la cirugía. Permite realizar la cirugía sin torniquete debido al uso de epinefrina y esto evita la complicación del torniquete y permite que la cirugía se realice de manera segura en casos de insuficiencia vascular de las extremidades y en pacientes diabéticos donde el uso del torniquete no es favorable.

El método de anestesia local con el paciente completamente despierto para el tratamiento de la fractura de tobillo no es una idea novedosa; Se investigó previamente en un estudio, pero la limitación de este estudio fue que fue un estudio retrospectivo con un tamaño de muestra pequeño y sin grupo de control tratado con otras modalidades anestésicas.

Existe la preocupación de que el uso de lidocaína en el bloqueo del hematoma sea perjudicial para el cartílago de las articulaciones. El uso excesivo de epinefrina puede causar vasoconstricción excesiva y cianosis de los dedos. Las complicaciones neuropáticas son notablemente altas durante el período posquirúrgico temprano.

El cirujano administra la anestesia en estado de vigilia. El papel del equipo anestésico, en caso de ser necesario, es monitorear los signos vitales y en caso de falla estar despierto y prolongar el tiempo de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amr Abo-Elfadl Elsayed, Lecturer
  • Número de teléfono: 01007788699
  • Correo electrónico: amr.a.mohamed@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo de este estudio es evaluar el éxito de la anestesia local con el paciente despierto en la fijación de fracturas de tobillo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos con fractura de tobillo inestable que necesiten fijación se presenten en la Unidad de Traumatología del Hospital Universitario de Assiut con los siguientes criterios:

    1. Edad ≥ 18 años.
    2. Fractura aislada de tobillo en uno o ambos miembros inferiores.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes< 18 años.
  2. Pacientes con diabetes mellitus no controlada.
  3. fracturas abiertas.
  4. Fracturas asociadas en miembros inferiores (la anestesia espinal será más adecuada en fracturas múltiples)
  5. Fracturas manejadas mediante yeso de contacto cerrado.
  6. Pacientes con demencia y enfermedades psicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Éxito de la anestesia local con el paciente completamente despierto en la fijación de fracturas de tobillo midiendo la cantidad de fracaso de la anestesia local con el paciente completamente despierto
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses para evaluar si hay alguna complicación.
Medir la tasa de éxito de los casos completamente despiertos en relación con los casos fallidos
Seguimiento durante 6 meses para evaluar si hay alguna complicación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Wael Youssef El-Adly, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

16 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

16 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WALANT FOR ANKLE FRACTURES

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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