転倒リスクの評価と転倒軽減のための科目別トレーニング
このプロジェクトの対象者は、転倒のリスクが高い高齢者です。 65 歳以上の地域在住者の約 30% が毎年転倒しており、機能や自立の喪失につながる転倒関連の怪我の割合は年齢とともに増加します。 転倒は、致命傷および非致命傷の主な原因であり、高齢者の外傷性脳損傷の主な原因です。 高齢者の滑りによる転倒は屋外での転倒の 40% を占めており、股関節骨折や頭部外傷の主な原因となっています。 2012 年には、致命的ではない転倒事故 240 万件が救急外来で治療され、直接医療費として 300 億ドルが費やされました。 骨折や外傷性脳損傷に加えて、致命的ではない転倒は、活動レベルの低下、転倒への恐怖、生活の質の低下につながることがよくあります。 この集団における転倒による怪我のリスクを軽減することを目的とした、予測、予防、リハビリテーションの方法を進歩させることが不可欠であることは明らかです。 転倒は本質的に多因子ですが、転倒の生体力学的な原因を個別に評価したものはほとんどありません。
この研究の目的は、転倒リスクのある高齢者を対象に、在宅と病院のリハビリテーションを組み合わせた被験者別のトレーニングを実施することです。 このプロジェクトには、転倒パターンの特徴とバランスを制御する能力が低下した高齢者の特徴に基づいたリハビリテーション介入が含まれます。 科目別の転倒予防訓練を実施します。 特定された個別の落下メカニズムに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
転倒のリスクが高い(つまり、過去 12 か月間に 1 回以上転倒した)40 人の高齢者(研究グループ)が募集されます。 落下のメカニズムは、この研究の前の目的 1 と 2 の部分で検討されます。
評価は、被験者が立っているフットプレートの動きに対する被験者の反応を測定することにより、転倒のリスクと転倒のメカニズムを特定するために実施されます。 その後、研究室 (週 1 回) と自宅 (週 3 回) の両方で 6 週間のトレーニングを行うなど、被験者ごとにトレーニング手順が設計されます。 被験者はまた、6週間のトレーニングの2か月後にフォローアップ評価のために研究室を再訪問します。
特定された転倒メカニズムに基づいて、研究室で 6 週間にわたって週 1 回のセッションで、スライディング ステップ転倒リハビリ システムを使用して各被験者に特有のトレーニングが設定されます。 参加者は、最初の研究室での指導を受けたトレーニングの後、週に 3 回自宅トレーニング演習も行います。 参加者は研究室に来て、6週間のトレーニングの前後(Pre&Postと呼ばれる)に生体力学的評価と臨床評価を受け、その後最終評価として2か月後のフォローアップの計3回の評価が行われます。
すべての被験者は実験手順について知らされ、研究への参加と実験試験の前に治験審査委員会が承認した同意書に署名します。
すべての参加者はハーネス システムによって転倒の危険から保護されます。 ハーネスはモバイルカートに取り付けられます。 研究者は、地面を歩きながら参加者の歩行に追従して移動カートを押します。
自宅でのトレーニング: 高齢者も対応する自宅でのトレーニングを受けます。 自宅でのトレーニングには、各高齢者に対する研究室での評価結果と研究チームの指示に基づいた、通常の歩行トレーニングと筋力トレーニングが含まれる場合があります。
。最初のラボ評価に基づいて、参加者が特定の摂動方向、または過度の体の揺れ(左右、前後、または斜めの方向)で歩行中に不安定を示した場合、参加者は胸に携帯電話を縛り付けて歩く練習をします自宅トレーニング中。 携帯電話アプリは、あらゆる方向への潜在的な過剰な身体の揺れを検出し、特定の方向への揺れを軽減するためのリアルタイムの視聴覚フィードバックを参加者に促します。 自宅での歩行訓練では、数メートルの距離を歩き、ゆっくりとした速度でその距離を12~15回繰り返します。 参加者はウォーキングトライアルの間に短い休憩を取ることができます。
- 転倒の危険を防ぐため、参加者はウォーキングの前にまず地面をチェックして、地面の状態が良好で清潔であることを確認するのを手伝ってくれる家族が必要です。
- 参加者が定期的に杖や歩行器を使用している場合、参加者は携帯電話を取り付けたまま自宅でのトレーニング中に杖や歩行器を使い続けることになります。
- 参加者が自宅でトレーニングを行っている間は、家族が監視する必要があります。
- トレーニングの改善は、毎週のラボ セッションで評価されます。 参加者の成長に合わせてトレーニングプログラムを調整することが可能です。
- 。対象者が転倒に伴う虚脱性垂直不安定症と診断された場合、トレーニングでは下肢の筋力強化が重視されます。 被験者は、自宅でシャトル ミニプレス、AB スクワット マシン、ローイング マシン、またはアップライト ロウアンドライドを使用してトレーニングできます。 いくつかのエクササイズ マシンは、下肢の筋肉を強化する点では似ていますが、難易度は徐々に高くなります。 シャトル ミニ プレスを使用すると、被験者は安定した座位またはベッド上の姿勢でトレーニングできます。 AB スクワット マシンは、両足を常に地面につけた状態でしゃがむ運動を可能にします。 ローワーを使用すると、座ってスライディングトレーニングを行うことができます。 Upright Row-n-Ride を使用すると、上下のトレーニングが可能になります。 研究チームは被験者に適したマシンを1台選択し、持ち帰ることになる。 運動は1日3〜5セット、1セットあたり約15回繰り返します。 最初は、被験者の能力に応じて、練習の速度を遅くし、回数を減らします。 被験者は筋力トレーニングセットの間に短い休憩を取ることができます。 被験者が進行するにつれて、被験者は 1 つのトレーニング マシンから別のトレーニング マシンに変更される場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zongpan Li
- 電話番号:410-706-3242
- メール:zongpan.li@som.umaryland.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Baltimore
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コンタクト:
- Li-Qun Zhang, Ph.D.
- 電話番号:410-706-2125
- メール:L-Zhang@som.umaryland.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 60歳~85歳
- 安全のため、家族が家にいてください。
- 下肢に大きな怪我や痛みはありません。
- 過去 12 か月以内に 1 回以上転倒したり、不安定な歩行をしたりした
- 薬を服用している人は、3.5 か月の研究期間中は薬の変更を計画してはなりません。
- 参加者全員が自立して歩行できる必要があります。
除外基準:
- 別の下肢リハビリテーション プログラムへの登録。
- 下肢の激しい痛み。
- 以前の心筋梗塞
- 体重が280ポンド以上
- 認知障害(ミニ精神状態検査(MMSE)スコアが25未満)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ラボおよび自宅でのトレーニング
研究室や自宅でバランストレーニングや下肢筋力強化を実施
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毎週のラボベースのトレーニング セッションでは、被験者は、最初の評価で特定された、被験者が転倒の危険性が高い方向を示した方向に焦点を当て、スライディング ステッピング トレーナーを使用して個別のトレーニングを行います。
スライディング ステッピング トレーナーは、ステッピング中に特定された危険な方向でフットプレートの摂動を生成します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒の危険性
時間枠:トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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転倒リスク評価の値を提供する Berg Balance Scale (BBS) 評価が使用されます。
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トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力
時間枠:トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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下肢の筋力は、研究者がダイナモメトリーを使用して手動で測定します。
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トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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歩行中にフォースプレートが捕捉する地面衝撃力
時間枠:トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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歩行中の多方向摂動中にフォース プレートによって捕捉された被験者の地面衝撃力。
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トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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歩行時の体の運動量
時間枠:トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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歩行中の多方向の摂動中にウェアラブル IMU によって測定された被験者の身体運動学。
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トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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摂動に対する身体の反応
時間枠:トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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歩行中の多方向の摂動に対する被験者の身体の反応。
反応にはバランスの喪失、回復ステップ、転倒などが含まれ、ビデオによって識別されます。
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トレーニング直後の初回訪問とトレーニング後2か月後のフォローアップ評価セッション
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Li-Qun Zhang、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HP-00108616-
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。