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跌倒风险评估和减少跌倒的特定主题培训

2026年2月6日 更新者:Li-Qun Zhang、University of Maryland, Baltimore

该项目的目标人群是跌倒风险高的老年人。 每年约有 30% 的 65 岁以上社区居民跌倒,导致功能和独立性丧失的跌倒相关伤害发生率随着年龄的增长而增加。 跌倒是致命和非致命伤害的主要原因,也是老年人脑外伤的主要原因。 老年人中与滑倒相关的跌倒占户外跌倒的 40%,并且是髋部骨折或颅脑外伤的主要原因。 2012年,有240万例非致命性跌倒在急诊室接受治疗,直接医疗费用高达300亿美元。 除了骨折和创伤性脑损伤外,非致命性跌倒还经常导致活动水平降低、对跌倒的恐惧和生活质量下降。 显然,推进旨在降低该人群跌倒伤害风险的预测、预防和康复方法势在必行。 尽管跌倒本质上是多因素造成的,但对跌倒的生物力学原因的个性化评估却很少。

本研究的目的是通过家庭医院联合康复对有跌倒风险的老年人进行特定主题的培训。 该项目将根据跌倒模式和控制平衡能力下降的老年人的特点进行康复干预。 开展针对性的防跌倒培训。 基于已确定的个人跌倒机制。

研究概览

详细说明

将招募 40 名具有高跌倒风险(即在过去 12 个月内发生过一次或多次跌倒)的老年人(研究组)。 跌倒机制将在本研究之前的目标 1 和目标 2 部分中进行研究。

将通过测量受试者对其所站立的踏板运动的反应来进行评估,以确定跌倒风险和跌倒机制。 然后将为每个科目设计培训程序,包括在研究实验室(每周一次)和在家(每周三次)为期六周的培训。 为期六周的培训后两个月,受试者还将重新访问实验室进行后续评估。

根据已确定的跌倒机制,将使用滑动步进跌倒康复系统为每个受试者进行具体训练,在实验室中每周进行一次,为期六周。 在最初的实验室指导培训后,参与者还将每周进行 3 次家庭培训练习。 参与者将在为期6周的培训前后(称为Pre&Post)来到实验室进行生物力学和临床评估,然后在为期两个月的随访中作为最终评估,总共评估3次。

所有受试者将被告知实验程序,并在参与研究和实验测试之前签署 IRB 批准的同意书。

安全带系统将保护所有参与者免受跌倒风险。 线束安装在移动车上。 研究人员将在地面上行走时,跟随参与者的行走推动移动车。

居家培训:老年人也会接受相应的居家培训。 在家训练可能包括根据每位老年人的实验室评估结果和研究团队的指示进行正常步行和力量训练。

  1. 。如果根据最初的实验室评估,参与者在任何特定扰动方向行走时表现出不稳定或身体过度摇摆(左右、前后或任何倾斜方向),则参与者将练习将手机绑在胸前行走在家庭训练中。 手机应用程序将检测到任何方向上潜在的过度摇摆,并通过实时视听反馈提示参与者以减少特定方向上的摇摆。 在家进行步行训练时,参与者会设定几米的距离步行,并以慢速重复步行距离12至15次。 参与者可以在步行试验之间短暂休息。

    1. 为保障跌倒风险,参赛者在步行前需先由家人协助检查步行地面,确保地面状况良好、清洁。
    2. 如果参与者经常使用手杖或助行器,则参与者将在家里训练期间继续使用手杖或助行器并连接手机。
    3. 在家进行训练时,参与者应由家庭成员进行监督。
    4. 培训改进将在每周的实验室会议中进行评估。 随着参与者的进步,可以调整培训计划。
  2. 。如果受试者被诊断患有与跌倒相关的塌陷相关垂直不稳定,则训练中将强调下肢肌肉强化。 受试者可以在家中使用穿梭迷你推举机、AB 深蹲机、划船机或直立划船机进行锻炼。 几种锻炼机在增强下肢肌肉方面的作用相似,但挑战性程度逐渐增加。 Shuttle Mini Press 允许受试者以稳定的坐姿或床上姿势进行训练。 AB 深蹲机可让您在两脚始终着地的情况下进行深蹲练习。 划船器允许坐式滑动训练。 Upright Row-n-Ride 允许以上下方式进行训练。 研究团队将选择一台适合受试者的机器带回家。 每天练习3-5组,每组重复15次左右。 开始时,根据受试者的能力,练习可以较慢,并且重复次数较少。 受试者可以在力量训练组之间短暂休息。 随着主题的进展,主题可能会从一台锻炼机器更换为另一台。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • University of Maryland Baltimore
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄60岁至85岁
  2. 为了安全起见,家里要有家人。
  3. 下肢无严重损伤或疼痛。
  4. 过去 12 个月内发生过一次或多次跌倒或行走不稳
  5. 正在服用药物的个体,在 3.5 个月的研究期间不应计划改变药物。
  6. 所有参与者都应该能够独立行走。

排除标准:

  1. 参加另一个下肢康复计划;
  2. 下肢剧烈疼痛;
  3. 既往心肌梗塞
  4. 体重超过280磅
  5. 认知障碍(简易精神状态检查(MMSE)分数低于 25)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验室和家庭培训
在实验室和家里进行平衡训练和/或下肢肌肉强化
  1. 如果参与者在任何特定扰动方向上表现出不稳定或身体过度摇摆,则参与者将在家庭训练中练习将手机绑在胸前行走。 手机应用程序将检测到任何方向上潜在的过度摇摆,并通过实时视听反馈提示参与者以减少特定方向上的摇摆。
  2. 如果受试者被诊断为与塌陷相关的垂直不稳定,则训练中将强调下肢肌肉强化。 受试者可以使用穿梭式迷你推举机、AB 深蹲机、划船机或直立划船机进行锻炼。 调查人员将选择一台适合受试者带回家的机器。 每天练习3-5组,每组重复15次左右。 开始时,根据受试者的能力,练习可以较慢,并且重复次数较少。 随着主题的进展,主题可能会从一台锻炼机器更换为另一台。
在每周的实验室培训课程中,受试者将使用滑动步进训练器进行个性化训练,重点是受试者在初步评估中确定的跌倒风险较高的方向。 滑动踏步训练器将在踏步过程中在那些识别出的危险方向上产生踏板的扰动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险
大体时间:培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
将使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估,为跌倒风险评估提供价值。
培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量
大体时间:培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
研究人员将使用测力法手动测量下肢肌肉力量
培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
行走过程中测力板捕获的地面冲击力
大体时间:培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
受试者在行走过程中的多向扰动期间由测力板捕获的地面冲击力。
培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
行走时身体运动学
大体时间:培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
通过可穿戴 IMU 在行走过程中的多向扰动期间测量受试者的身体运动学。
培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
身体对扰动的反应
大体时间:培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估
受试者在行走过程中对多向扰动的身体反应。 反应包括失去平衡、恢复步骤和跌倒,这些反应将通过视频来识别。
培训后立即进行第一次访问,培训后两个月进行后续评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li-Qun Zhang、University of Maryland, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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