Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af faldrisiko og fagspecifik træning til faldreduktion

6. februar 2026 opdateret af: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Målgruppen for dette projekt er ældre mennesker med høj risiko for fald. Omkring 30 % af personer, der bor i lokalsamfundet over 65 år, falder hvert år, og antallet af faldrelaterede skader, der fører til funktionstab og uafhængighed, stiger med alderen. Fald er den førende årsag til dødelige og ikke-dødelige skader og den største årsag til traumatisk hjerneskade hos ældre voksne. Skridkrelaterede fald hos ældre voksne udgør 40 % af udendørs fald og er den førende årsag til hoftebrud eller traumatisk hovedskade. I 2012 blev 2,4 millioner ikke-dødelige fald behandlet i skadestuebesøg med 30 milliarder dollars brugt på direkte medicinske omkostninger. Ud over brud og traumatisk hjerneskade fører ikke-dødelige fald ofte til nedsat aktivitetsniveau, frygt for at falde og nedsat livskvalitet. Det er klart, at det er bydende nødvendigt at fremme de prædiktive, forebyggende og rehabiliterende metoder, der sigter mod at reducere risikoen for skadelige fald i denne befolkning. Selvom fald er multifaktoriel i naturen, har der kun været få individualiserede vurderinger af de biomekaniske årsager til fald.

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre fagspecifik træning af ældre voksne med faldrisiko med kombineret hjemmehospital rehabilitering. Dette projekt vil involvere rehabiliteringsinterventioner baseret på egenskaberne ved faldmønstre og ældre voksne med nedsat evne til at kontrollere balancen. At gennemføre fagspecifik faldforebyggende træning. baseret på identificerede individuelle faldmekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fyrre ældre voksne (undersøgelsesgruppe) med høj risiko for fald (dvs. med et eller flere fald inden for de seneste 12 måneder) vil blive rekrutteret. Faldmekanismerne vil blive undersøgt i tidligere mål 1 og 2 del af denne undersøgelse.

Der vil blive udført vurderinger for at identificere faldrisici og faldmekanismer ved at måle forsøgspersonernes reaktioner på bevægelserne af de fodplader, som forsøgspersonen står på. Træningsprocedurer vil derefter blive designet for hvert emne, herunder træning både i forskningslaboratoriet (en gang om ugen) og hjemme (tre gange om ugen) i seks uger. Forsøgspersonen vil også besøge laboratoriet igen for en opfølgende vurdering to måneder efter den 6-ugers uddannelse.

Baseret på de identificerede faldmekanismer vil en specifik træning for hvert emne blive sat op ved hjælp af det glidende faldrehabiliteringssystem for en session om ugen over seks uger i laboratoriet. Deltagerne vil også lave hjemmetræningsøvelser 3 gange om ugen efter indledende instrueret træning i laboratoriet. Deltagerne vil komme til laboratoriet og have biomekaniske og kliniske evalueringer før og efter den 6-ugers træning (kaldet Pre & Post), og derefter ved en to-måneders opfølgning som den endelige evaluering for i alt tre gange med evalueringer.

Alle forsøgspersoner vil blive informeret om de eksperimentelle procedurer og underskrive en IRB godkendt samtykkeerklæring forud for undersøgelsesdeltagelse og eksperimentelle tests.

Alle deltagere vil være beskyttet mod risikoen for at falde med et selesystem. Selen er monteret i mobilvogn. En forsker vil skubbe den mobile vogn efter deltagerens gang, mens han går på jorden.

Hjemmetræning: De ældre vil også gennemgå tilsvarende hjemmetræning. Træning i hjemmet kan omfatte normal gang- og styrketræning baseret på resultaterne i laboratorievurderinger for hver ældre voksen og forskerholdsinstruktioner.

  1. . Hvis deltageren viser ustabilitet under gang i en bestemt forstyrrelsesretning eller med overdreven kropssving (venstre-højre, frem-tilbage eller skrå retninger) baseret på den indledende laboratorievurdering, vil deltageren øve sig i at gå med en mobiltelefon fastspændt på brystet i hjemmetræning. En mobiltelefon-app vil registrere potentielt overdreven kropssving i alle retninger og bede deltageren om realtids audiovisuel feedback for at reducere svaj i de specifikke retninger. Under gåtræningen derhjemme vil deltageren indstille sig på en distance på få meter til at gå og gentage gådistancen 12 til 15 gange i langsom hastighed. deltageren kan holde en kort pause mellem gangforsøgene.

    1. For at beskytte faldrisikoen skal deltageren have et familiemedlem til at hjælpe med at tjekke gangpladsen først før gang for at sikre sig, at jordens tilstand er god og ren.
    2. Hvis deltageren bruger stok eller rollator regelmæssigt, vil deltageren fortsætte med at bruge stokken eller rollatoren under træningen derhjemme med mobiltelefonen tilsluttet.
    3. Deltageren bør overvåges af et familiemedlem, mens han træner derhjemme.
    4. Uddannelsesforbedringer vil blive evalueret i den ugentlige laboratorie session. Det er muligt at foretage tilpasning af træningsprogrammet efterhånden som deltageren skrider frem.
  2. . Hvis forsøgspersonen er diagnosticeret med kollaps-relateret vertikal ustabilitet forbundet med fald, vil muskelstyrkelse i underekstremiteterne blive fremhævet i træningen. Motivet kan træne med en Shuttle Mini-Press, AB Squat-maskine, Romaskine eller Upright Row-n-Ride derhjemme. De adskillige træningsmaskiner ligner hinanden med hensyn til at styrke musklerne i underekstremiteterne, men det udfordrende niveau stiger gradvist. Shuttle Mini Press tillader emnet at træne i stabile siddestillinger eller i sengen. AB Squat-maskinen tillader hugsiddende øvelse med de to fødder altid på jorden. Roeren tillader siddende glidetræning. Upright Row-n-Ride tillader træning på op-og-ned-måde. Forskerholdet vil udvælge en maskine, der passer til emnet med hjem. Øvelsen vil være 3-5 sæt om dagen og cirka 15 gentagelser pr. sæt. I starten kan øvelsen være langsommere og med færre gentagelser baseret på emnets formåen. Faget kan holde en kort pause mellem styrketræningssættene. Efterhånden som emnet skrider frem, kan emnet skifte fra en træningsmaskine til en anden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Baltimore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60 til 85 år
  2. Hav et familiemedlem hjemme for en sikkerheds skyld.
  3. Der er ingen alvorlige skader eller smerter i underekstremiteterne.
  4. Med et eller flere fald inden for de seneste 12 måneder eller gå med ustabilitet
  5. Personer, der tager medicin, bør der ikke være planlagte medicinændringer i undersøgelsens varighed på 3,5 måneder.
  6. Alle deltagere skal være i stand til at gå selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilmelding til et andet rehabiliteringsprogram for underekstremiteterne;
  2. stærke smerter i underekstremiteterne;
  3. tidligere myokardieinfarkt
  4. Kropsvægt over 280 lbs
  5. Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Examination (MMSE) score mindre end 25)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lab og hjemmebaseret træning
Udfør balancetræning og/eller muskelstyrkelse i underekstremiteterne i laboratoriet og derhjemme
  1. Hvis deltageren viser ustabilitet i nogen specifik forstyrrelsesretning eller med overdreven kropssving, vil deltageren øve sig i at gå med en mobiltelefon fastspændt på brystet i hjemmetræning. En mobiltelefon-app vil registrere potentielt overdreven kropssving i alle retninger og bede deltageren om realtids audiovisuel feedback for at reducere svaj i de specifikke retninger.
  2. Hvis forsøgspersonen diagnosticeres med kollaps-relateret vertikal ustabilitet, vil muskelstyrkelse i underekstremiteterne blive fremhævet i træningen. Motivet kan træne med en Shuttle Mini-Press, AB Squat-maskine, Romaskine eller Upright Row-n-Ride. Efterforskerne vil vælge en maskine, der er passende til forsøgspersonen med hjem. Øvelsen vil være 3-5 sæt om dagen og cirka 15 gentagelser pr. sæt. I starten kan øvelsen være langsommere og med færre gentagelser baseret på emnets formåen. Efterhånden som emnet skrider frem, kan emnet skifte fra en træningsmaskine til en anden.
I den ugentlige laboratoriebaserede træningssession vil forsøgspersonen lave individualiseret træning ved hjælp af glidende steptræneren, med fokus på den retning, forsøgspersonen viste højere risiko for at falde, som identificeret i den indledende vurdering. Den glidende steptræner vil generere forstyrrelser af fodpladerne i de identificerede risikable retninger under skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisiko
Tidsramme: Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Berg Balance Scale (BBS) evaluering vil blive brugt, som giver en værdi for faldrisikovurdering.
Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Muskelstyrken i underekstremiteterne vil blive målt manuelt af en forsker ved hjælp af dynamometri
Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Jordstødskræfter fanget af kraftplader under gang
Tidsramme: Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Forsøgspersoners stødkræfter på jorden opfanget af kraftplader under multidirektionelle forstyrrelser under gang.
Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Kropskinematcis under gang
Tidsramme: Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Forsøgspersoners kropskinematik målt af bærbare IMU'er under multidirektionelle forstyrrelser under gang.
Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Kropsreaktioner mod forstyrrelser
Tidsramme: Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen
Forsøgspersoners kropsreaktioner på multidirektionelle forstyrrelser under gang. Reaktioner omfatter tab af balance, genopretningstrin og fald, som vil blive identificeret af videoer.
Det første besøg, umiddelbart efter træningen, og en opfølgende evalueringssession to måneder efter træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldrisiko

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning

Abonner