Vurdering av fallrisiko og fagspesifikk opplæring for fallreduksjon
Målgruppen for dette prosjektet er eldre mennesker med høy risiko for fall. Omtrent 30 % av personer som bor i lokalsamfunnet over 65 år faller hvert år, og frekvensen av fallrelaterte skader som fører til tap av funksjon og uavhengighet øker med alderen. Fall er den viktigste årsaken til dødelige og ikke-dødelige skader og den viktigste årsaken til traumatisk hjerneskade hos eldre voksne. Sklirelaterte fall hos eldre voksne utgjør 40 % av utendørs fall og er den viktigste årsaken til hoftebrudd eller traumatisk hodeskade. I 2012 ble 2,4 millioner ikke-dødelige fall behandlet under akuttbesøk med 30 milliarder dollar brukt på direkte medisinske kostnader. I tillegg til brudd og traumatisk hjerneskade, fører ikke-dødelige fall ofte til redusert aktivitetsnivå, frykt for å falle og redusert livskvalitet. Det er klart at det er avgjørende å fremme de prediktive, forebyggende og rehabiliterende metodene som tar sikte på å redusere risikoen for skadelige fall i denne populasjonen. Selv om fall er av multifaktoriell natur, har det vært få individuelle vurderinger av de biomekaniske årsakene til fall.
Formålet med denne studien er å gjennomføre fagspesifikk opplæring på eldre voksne med fallrisiko med kombinert hjemmesykehusrehabilitering. Dette prosjektet vil involvere rehabiliteringsintervensjoner basert på egenskapene til fallmønster og eldre voksne med redusert evne til å kontrollere balansen. Å gjennomføre fagspesifikk fallforebyggende opplæring. basert på identifiserte individuelle fallmekanismer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti eldre voksne (studiegruppe) med høy risiko for fall (dvs. med ett eller flere fall de siste 12 månedene) vil bli rekruttert. Fallmekanismene vil bli undersøkt i tidligere mål 1 og 2 del av denne studien.
Det vil bli utført vurderinger for å identifisere fallrisiko og fallmekanismer ved å måle forsøkspersonens respons på bevegelsene til fotplatene individet står på. Opplæringsprosedyrer vil da bli utformet for hvert fag, inkludert opplæring både i forskningslaboratoriet (en gang per uke) og hjemme (tre ganger per uke) i seks uker. Faget vil også besøke laboratoriet på nytt for en oppfølgingsvurdering to måneder etter den 6-ukers opplæringen.
Basert på de identifiserte fallmekanismene vil det settes opp en spesifikk trening for hvert fag ved å bruke det glidende fallrehabiliteringssystemet for én økt per uke over seks uker i laboratoriet. Deltakerne vil også gjøre hjemmetreningsøvelser 3 ganger i uken etter den første instruerte treningen i laboratoriet. Deltakerne vil komme til laboratoriet og ha biomekaniske og kliniske evalueringer før og etter den 6-ukers opplæringen (kalt Pre & Post), og deretter ved en to-måneders oppfølging som den endelige evalueringen for totalt tre ganger med evalueringer.
Alle forsøkspersonene vil bli informert om de eksperimentelle prosedyrene, og signere et IRB-godkjent samtykkeskjema før studiedeltakelse og eksperimentelle tester.
Alle deltakere vil være beskyttet mot risikoen for å falle med et selesystem. Selen er montert i mobilvogn. En forsker vil skyve den mobile vognen etter deltakerens gange mens han går på bakken.
Hjemmebasert opplæring: De eldre vil også gjennomgå tilsvarende hjemmebasert opplæring. Trening hjemme kan inkludere normal gange og styrketrening basert på resultatene i laboratorievurderinger for hver eldre voksen og instruksjoner for forskerteamet.
. Hvis deltakeren viser ustabilitet under gange i noen spesifikke forstyrrelsesretninger eller med overdreven kroppssvinging (venstre-høyre, forover-bakover eller noen skrå retninger) basert på den første laboratorievurderingen, vil deltakeren øve seg på å gå med en mobiltelefon festet på brystet på hjemmetrening. En mobiltelefon-app vil oppdage potensiell overdreven kroppsvingning i alle retninger og be deltakeren med sanntids audiovisuell tilbakemelding for å redusere svaiing i de spesifikke retningene. Under gangtreningen hjemme vil deltakeren legge opp til en distanse på noen meter for å gå og gjenta gangdistansen 12 til 15 ganger i sakte fart. deltakeren kan ta en kort pause mellom gangprøvene.
- For å beskytte fallrisikoen, må deltakeren ha et familiemedlem til å hjelpe til med å sjekke gangbakken først før gåturen for å sikre at grunntilstanden er god og ren.
- Dersom deltakeren bruker stokk eller rullator regelmessig, vil deltakeren fortsette å bruke stokken eller rullatoren under trening hjemme med mobiltelefonen tilkoblet.
- Deltakeren bør overvåkes av et familiemedlem mens han trener hjemme.
- Treningsforbedring vil bli evaluert i den ukentlige laboratorieøkten. Det er mulig å foreta justering av treningsprogrammet etter hvert som deltakeren skrider frem.
- . Dersom forsøkspersonen får diagnosen kollapsrelatert vertikal ustabilitet forbundet med fall, vil muskelstyrking i underekstremitetene vektlegges i treningen. Motivet kan trene med en Shuttle Mini-Press, AB Squat-maskin, Romaskin eller Upright Row-n-Ride hjemme. De flere treningsmaskinene ligner hverandre når det gjelder å styrke musklene i underekstremitetene, men det utfordrende nivået øker gradvis. Shuttle Mini Press lar motivet trene i stabile sittestillinger eller i sengen. AB Squat-maskinen tillater knebøyøvelse med de to føttene alltid på bakken. Roeren tillater sittende glidetrening. Upright Row-n-Ride tillater trening på opp-og-ned-mote. Forskerteamet vil velge en maskin som er passende for emnet å ta med hjem. Øvelsen vil være 3-5 sett om dagen og ca 15 repetisjoner per sett. I begynnelsen kan øvelsen være langsommere og med færre repetisjoner basert på motivets evner. Faget kan ta en liten pause mellom styrketreningssettene. Etter hvert som emnet skrider frem, kan emnet endre seg fra en treningsmaskin til en annen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zongpan Li
- Telefonnummer: 410-706-3242
- E-post: zongpan.li@som.umaryland.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Baltimore
-
Ta kontakt med:
- Li-Qun Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-706-2125
- E-post: L-Zhang@som.umaryland.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 til 85 år
- Ha et familiemedlem hjemme for sikkerhets skyld.
- Det er ingen alvorlig skade eller smerte i underekstremitetene.
- Med ett eller flere fall i løpet av de siste 12 månedene eller gå med ustabilitet
- Personer som tar medisiner, bør ikke være planlagte endringer i medisinering i løpet av studiens varighet på 3,5 måneder.
- Alle deltakerne skal være i stand til å gå selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Påmelding til et annet rehabiliteringsprogram for nedre ekstremiteter;
- sterke smerter i underekstremitetene;
- tidligere hjerteinfarkt
- Kroppsvekt over 280 lbs
- Kognitiv svikt (Mini-Mental Status Examination (MMSE) skåre mindre enn 25)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lab og hjemmebasert trening
Gjennomfør balansetrening og/eller muskelstyrking i underekstremitetene i laboratoriet og hjemme
|
I den ukentlige laboratoriebaserte treningsøkten vil forsøkspersonen gjøre individualisert trening ved hjelp av glidetrinntreneren, med fokus på retningen forsøkspersonen viste høyere risiko for å falle, som identifisert i den første vurderingen.
Den glidende stepping-treneren vil generere forstyrrelser av fotplatene i de identifiserte risikoretningene under stepping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrisiko
Tidsramme: Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Berg Balance Scale (BBS) evaluering vil bli brukt som gir en verdi for fallrisikovurdering.
|
Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Muskelstyrken i underekstremiteten vil bli målt manuelt av en forsker ved hjelp av dynamometri
|
Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
|
Jordstøtkrefter fanget av kraftplater under gang
Tidsramme: Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Forsøkspersoners støtkrefter på bakken fanget opp av kraftplater under flerretningsforstyrrelser under gange.
|
Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
|
Kropps kinematcis under gange
Tidsramme: Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Forsøkspersonens kroppskinematikk målt ved brukbare IMUer under flerveis forstyrrelser under gange.
|
Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
|
Kroppsreaksjoner mot forstyrrelser
Tidsramme: Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Forsøkspersonens kroppsreaksjoner på multidireksjonelle forstyrrelser under gange.
Reaksjoner inkluderer tap av balanse, gjenopprettingstrinn og fall, som vil bli identifisert av videoer.
|
Det første besøket, umiddelbart etter opplæringen, og en oppfølgingsevaluering to måneder etter opplæringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HP-00108616-
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .