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추락 위험 평가 및 추락 감소를 위한 과목별 교육

2026년 2월 6일 업데이트: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

이 프로젝트의 대상 인구는 낙상 위험이 높은 노인입니다. 65세 이상의 지역사회 거주자 중 약 30%는 매년 낙상을 당하며, 기능 상실과 독립성을 초래하는 낙상 관련 부상의 비율은 나이가 들수록 증가합니다. 낙상은 치명적 및 비치명적 부상의 주요 원인이며 노인의 외상성 뇌 손상의 주요 원인입니다. 노년층의 미끄러짐 관련 낙상은 야외 낙상의 40%를 차지하며 고관절 골절이나 외상성 두부 손상의 주요 원인입니다. 2012년에는 응급실 방문 시 240만 건의 치명적이지 않은 낙상이 발생했으며 직접적인 의료 비용으로 300억 달러가 지출되었습니다. 골절 및 외상성 뇌 손상 외에도 치명적이지 않은 낙상은 종종 활동 수준 감소, 낙상에 대한 두려움 및 삶의 질 저하로 이어집니다. 확실히, 이 집단의 낙상 부상 위험을 줄이기 위한 예측, 예방 및 재활 방법을 발전시키는 것이 필수적입니다. 낙상은 본질적으로 다인자적이지만, 낙상의 생체역학적 원인에 대한 개별화된 평가는 거의 없습니다.

본 연구의 목적은 낙상 위험이 있는 노인을 대상으로 가정-병원 재활을 병행하여 주제별 훈련을 실시하는 것입니다. 이 프로젝트에는 낙상 패턴의 특성과 균형 조절 능력이 저하된 노인의 특성을 기반으로 한 재활 개입이 포함됩니다. 과목별 낙상예방 교육을 실시합니다. 확인된 개별 낙상 메커니즘을 기반으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

낙상 위험이 높은(즉, 지난 12개월 동안 한 번 이상 낙상한) 40명의 노인(연구 그룹)이 모집됩니다. 추락 메커니즘은 본 연구의 이전 목표 1과 2 부분에서 조사될 것입니다.

피험자가 서 있는 발판의 움직임에 대한 피험자의 반응을 측정하여 낙상 위험과 낙상 메커니즘을 식별하기 위한 평가가 수행됩니다. 그런 다음 연구실(주 1회)과 가정(주 3회)에서 6주간의 교육을 포함하여 각 주제에 대한 교육 절차가 설계됩니다. 피험자는 또한 6주 훈련 후 2개월 후에 후속 평가를 위해 실험실을 다시 방문하게 됩니다.

확인된 낙상 메커니즘을 기반으로 실험실에서 6주에 걸쳐 매주 1회 세션 동안 슬라이딩 스테핑 낙상 재활 시스템을 사용하여 각 피험자에 대한 특정 교육이 설정됩니다. 참가자들은 초기 실험실 교육 후 일주일에 3번 홈 트레이닝도 실시합니다. 참가자들은 연구실에 와서 6주간의 교육 전후(사전 및 사후라고 함) 생체역학적 및 임상적 평가를 받게 되며, 최종 평가로 2개월 간의 후속 조치를 통해 총 3회의 평가를 받게 됩니다.

모든 피험자에게 실험 절차에 대한 정보를 제공하고 연구 참여 및 실험 테스트 전에 IRB 승인 동의서에 서명합니다.

모든 참가자는 하네스 시스템으로 추락 위험으로부터 보호됩니다. 하네스는 이동식 카트에 장착됩니다. 연구자는 지상을 걷는 동안 참가자의 걷기를 따라 모바일 카트를 밀게 됩니다.

가정 기반 훈련: 노인들도 상응하는 가정 기반 훈련을 받게 됩니다. 집에서의 훈련에는 각 노인 및 연구팀 지침에 대한 실험실 내 평가 결과를 기반으로 하는 정상적인 걷기 및 근력 훈련이 포함될 수 있습니다.

  1. . 참가자가 초기 실험실 평가에 따라 특정 교란 방향 또는 과도한 신체 흔들림(왼쪽-오른쪽, 앞으로-뒤 또는 경사 방향)으로 걷는 동안 불안정성을 보이는 경우 참가자는 가슴에 묶인 휴대폰으로 걷기 연습을 합니다. 홈 트레이닝 중. 휴대폰 앱은 어떤 방향으로든 과도한 신체 흔들림 가능성을 감지하고 참가자에게 실시간 시청각 피드백을 제공하여 특정 방향의 흔들림을 줄입니다. 집에서 걷기 훈련을 하는 동안 참가자는 걷기 위해 몇 미터의 거리를 설정하고 느린 속도로 걷기 거리를 12~15회 반복합니다. 참가자는 걷기 시험 사이에 짧은 휴식을 취할 수 있습니다.

    1. 낙상의 위험을 방지하기 위해 참가자는 걷기 전에 먼저 보행지를 확인하여 바닥 상태가 양호하고 깨끗한지 확인하는 데 도움을 줄 가족이 있어야 합니다.
    2. 참가자가 지팡이나 보행기를 정기적으로 사용하는 경우 참가자는 휴대폰을 부착한 채 집에서 훈련하는 동안 지팡이나 보행기를 계속 사용하게 됩니다.
    3. 참가자는 집에서 훈련하는 동안 가족 구성원이 모니터링해야 합니다.
    4. 교육 개선은 주간 랩 세션에서 평가됩니다. 참가자의 진행 상황에 따라 교육 프로그램을 조정할 수 있습니다.
  2. . 피험자가 낙상과 관련된 허탈 관련 수직 불안정으로 진단되면 훈련에서 하지 근육 강화가 강조됩니다. 피험자는 집에서 Shuttle Mini-Press, AB Squat 머신, Rowing 머신 또는 Upright Row-n-Ride를 사용하여 운동할 수 있습니다. 여러 운동기구는 하지 근육을 강화하는 데 있어서는 유사하지만 도전적인 수준이 점차 증가하고 있습니다. Shuttle Mini Press를 사용하면 피험자가 안정된 앉은 자세 또는 침대 자세로 훈련할 수 있습니다. AB 스쿼트 머신을 사용하면 두 발을 항상 땅에 대고 쪼그리고 앉는 운동을 할 수 있습니다. 노젓는 사람은 앉아서 슬라이딩 훈련을 할 수 있습니다. Upright Row-n-Ride를 사용하면 위아래로 훈련할 수 있습니다. 연구팀은 피험자에게 적합한 기계 1대를 선택해 집에 가져갈 예정이다. 운동은 하루 3~5세트, 세트당 15회 정도 반복한다. 처음에는 피험자의 능력에 따라 운동 속도를 늦추고 반복 횟수를 줄일 수 있습니다. 피험자는 근력 훈련 세트 사이에 짧은 휴식을 취할 수 있습니다. 과목이 진행됨에 따라 과목은 한 운동 기계에서 다른 운동 기계로 바뀔 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland Baltimore
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 60세 ~ 85세
  2. 안전을 위해 가족을 집에 두십시오.
  3. 하지에는 심각한 부상이나 통증이 없습니다.
  4. 지난 12개월 동안 한 번 이상 넘어졌거나 불안정하게 걷는 경우
  5. 약물을 복용 중인 개인은 3.5개월의 연구 기간 동안 계획된 약물 변경이 없어야 합니다.
  6. 모든 참가자는 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 다른 하지 재활 프로그램에 등록;
  2. 하지의 심한 통증;
  3. 이전 심근경색
  4. 체중 280파운드 이상
  5. 인지 장애(간소정신상태검사(MMSE) 점수 25점 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험실 및 가정 기반 교육
실험실과 가정에서 균형 훈련 및/또는 하지 근육 강화를 실시합니다.
  1. 참가자가 특정 교란 방향으로 불안정하거나 신체가 과도하게 흔들리는 경우 참가자는 가정 내 훈련에서 가슴에 휴대폰을 묶은 채 걷기 연습을 하게 됩니다. 휴대폰 앱은 어떤 방향으로든 과도한 신체 흔들림 가능성을 감지하고 참가자에게 실시간 시청각 피드백을 제공하여 특정 방향의 흔들림을 줄입니다.
  2. 대상자가 붕괴 관련 수직 불안정성으로 진단되면 훈련에서 하지 근육 강화가 강조됩니다. 피험자는 Shuttle Mini-Press, AB Squat 머신, Rowing 머신 또는 Upright Row-n-Ride를 사용하여 운동할 수 있습니다. 조사관은 피험자가 집에 가져갈 수 있는 적절한 기계 한 대를 선택합니다. 운동은 하루 3~5세트, 세트당 15회 정도 반복한다. 처음에는 피험자의 능력에 따라 운동 속도를 늦추고 반복 횟수를 줄일 수 있습니다. 과목이 진행됨에 따라 과목은 한 운동 기계에서 다른 운동 기계로 바뀔 수 있습니다.
주간 실험실 기반 교육 세션에서 대상자는 슬라이딩 스테핑 트레이너를 사용하여 초기 평가에서 확인된 대로 대상자가 넘어질 위험이 더 높은 방향에 초점을 맞춰 개별화된 훈련을 수행합니다. 슬라이딩 스테핑 트레이너는 스테핑 중에 식별된 위험한 방향으로 발판의 교란을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추락 위험
기간: 교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
추락 위험 평가에 대한 값을 제공하는 BBS(Berg Balance Scale) 평가가 사용됩니다.
교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근력
기간: 교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
하지 근력은 연구원이 동력측정법을 사용하여 수동으로 측정합니다.
교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
보행 중 힘판에 의해 포착된 지면 충격력
기간: 교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
걷는 동안 다방향으로 섭동하는 동안 힘판에 의해 포착된 대상의 지면 충격 힘.
교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
걷는 동안 신체 운동학
기간: 교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
걷는 동안 다방향 교란 동안 웨어러블 IMU로 측정된 피험자의 신체 운동학.
교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
섭동에 대한 신체 반응
기간: 교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션
걷는 동안 다방향 교란에 대한 피험자의 신체 반응. 반응에는 균형 상실, 회복 단계, 낙상 등이 포함되며 이는 비디오로 확인됩니다.
교육 직후 1차 방문 및 교육 2개월 후 후속 평가 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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