Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka upadku i szkolenie tematyczne w zakresie ograniczania upadków

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Grupą docelową projektu są osoby starsze, obciążone wysokim ryzykiem upadków. Każdego roku upada około 30% osób powyżej 65. roku życia zamieszkujących społeczności lokalne, a wraz z wiekiem wzrasta odsetek obrażeń związanych z upadkiem, prowadzących do utraty funkcji i niezależności. Upadki są główną przyczyną urazów śmiertelnych i niezakończonych śmiercią oraz najczęstszą przyczyną urazowego uszkodzenia mózgu u osób starszych. Upadki związane z poślizgiem u osób starszych stanowią 40% upadków na świeżym powietrzu i są główną przyczyną złamań biodra lub urazów głowy. W 2012 r. na oddziałach ratunkowych leczono 2,4 miliona upadków, które nie zakończyły się śmiercią, a na bezpośrednie koszty leczenia wydano 30 miliardów dolarów. Oprócz złamań i urazowego uszkodzenia mózgu, upadki niezakończone śmiercią często prowadzą do zmniejszenia poziomu aktywności, strachu przed upadkiem i pogorszenia jakości życia. Nie ulega wątpliwości, że konieczne jest udoskonalenie metod predykcyjnych, zapobiegawczych i rehabilitacyjnych mających na celu zmniejszenie ryzyka urazów w tej populacji. Chociaż upadki mają charakter wieloczynnikowy, niewiele jest zindywidualizowanych ocen biomechanicznych przyczyn upadków.

Celem tego badania jest przeprowadzenie specjalistycznego szkolenia dotyczącego osób starszych z ryzykiem upadku, połączonego z rehabilitacją domowo-szpitalną. Projekt ten obejmie interwencje rehabilitacyjne w oparciu o charakterystykę upadków i osób starszych z obniżoną zdolnością kontrolowania równowagi. Prowadzenie tematycznych szkoleń z zakresu zapobiegania upadkom. w oparciu o zidentyfikowane indywidualne mechanizmy upadku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie czterdziestu starszych dorosłych (grupa badana) z wysokim ryzykiem upadku (tj. z jednym lub większą liczbą upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Mechanizmy upadku zostaną zbadane w poprzednich celach 1 i 2 części tego badania.

Przeprowadzona zostanie ocena w celu zidentyfikowania ryzyka upadku i mechanizmów upadku poprzez pomiar reakcji osób badanych na ruchy podnóżków, na których stoi osoba badana. Następnie dla każdego przedmiotu zostaną opracowane procedury szkoleniowe, obejmujące szkolenie zarówno w laboratorium badawczym (raz w tygodniu), jak i w domu (trzy razy w tygodniu) przez sześć tygodni. Uczestnik ponownie odwiedzi laboratorium w celu przeprowadzenia oceny uzupełniającej dwa miesiące po 6-tygodniowym szkoleniu.

W oparciu o zidentyfikowane mechanizmy upadków dla każdego uczestnika zostanie opracowany specjalny trening z wykorzystaniem systemu rehabilitacji upadku ze ślizganiem, obejmujący jedną sesję tygodniowo przez sześć tygodni w laboratorium. Uczestnicy będą również wykonywać ćwiczenia w domu 3 razy w tygodniu po wstępnym szkoleniu instruktażowym w laboratorium. Uczestnicy przyjdą do laboratorium, gdzie zostaną poddani ocenie biomechanicznej i klinicznej przed i po 6-tygodniowym szkoleniu (zwanym Pre & Post), a następnie podczas dwumiesięcznej obserwacji jako ocena końcowa, w sumie trzykrotne oceny.

Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach eksperymentalnych i podpiszą zatwierdzony przez IRB formularz zgody przed udziałem w badaniu i testami eksperymentalnymi.

Wszyscy uczestnicy będą zabezpieczeni przed ryzykiem upadku za pomocą systemu uprzęży. Uprząż mocowana jest do mobilnego wózka. Badacz będzie pchał mobilny wózek, podążając za uczestnikiem, idąc po ziemi.

Szkolenie w domu: Osoby starsze również przejdą odpowiednie szkolenie w domu. Trening w domu może obejmować normalne chodzenie i trening siłowy w oparciu o wyniki oceny laboratoryjnej każdej starszej osoby dorosłej i instrukcje zespołu badawczego.

  1. . Jeśli uczestnik wykaże niestabilność podczas chodzenia w określonych kierunkach zaburzeń lub przy nadmiernym kołysaniu ciała (lewo-prawo, przód-tył lub w dowolnym kierunku ukośnym) na podstawie wstępnej oceny laboratoryjnej, uczestnik będzie ćwiczył chodzenie z telefonem komórkowym przypiętym do klatki piersiowej na treningu domowym. Aplikacja na telefon komórkowy wykryje potencjalne nadmierne kołysanie ciała w dowolnym kierunku i powiadomi uczestnika za pomocą audiowizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, aby zmniejszyć kołysanie w określonych kierunkach. Podczas treningu chodzenia w domu uczestnik ustawi się na kilkumetrowy dystans, aby przejść i powtórzyć ten dystans 12–15 razy w wolnym tempie. uczestnik może zrobić sobie krótką przerwę pomiędzy próbami chodzenia.

    1. Aby zabezpieczyć się przed ryzykiem upadku, uczestnik musi mieć członka rodziny, który pomoże mu najpierw sprawdzić teren spacerowy przed rozpoczęciem spaceru, aby upewnić się, że stan podłoża jest dobry i czysty.
    2. Jeśli uczestnik regularnie korzysta z laski lub chodzika, będzie kontynuował korzystanie z laski lub chodzika podczas treningu w domu z podłączonym telefonem komórkowym.
    3. Uczestnik powinien być nadzorowany przez członka rodziny podczas realizacji szkolenia w domu.
    4. Poprawa wyszkolenia zostanie oceniona podczas cotygodniowej sesji laboratoryjnej. Istnieje możliwość dostosowania programu szkolenia w miarę postępów uczestnika.
  2. . Jeżeli u pacjenta zdiagnozowana zostanie niestabilność pionowa związana z upadkiem, w treningu kładzie się nacisk na wzmocnienie mięśni kończyn dolnych. Osoba badana może ćwiczyć w domu z Shuttle Mini-Press, maszyną do przysiadów AB, maszyną do wiosłowania lub Upright Row-n-Ride. Kilka urządzeń do ćwiczeń jest do siebie podobnych pod względem wzmacniania mięśni kończyn dolnych, ale poziom trudności stopniowo wzrasta. Shuttle Mini Press umożliwia pacjentowi wykonywanie ćwiczeń w stabilnej pozycji siedzącej lub w łóżku. Maszyna AB Squat umożliwia wykonywanie przysiadów z obiema stopami zawsze na ziemi. Wioślarz umożliwia trening ślizgowy w pozycji siedzącej. Upright Row-n-Ride umożliwia trening w górę i w dół. Zespół badawczy wybierze jedną maszynę odpowiednią dla badanego i zabierze ją do domu. Ćwiczenie będzie składać się z 3-5 serii dziennie i około 15 powtórzeń w każdej serii. Na początku ćwiczenie może być wolniejsze i z mniejszą liczbą powtórzeń, w zależności od możliwości pacjenta. Badany może zrobić sobie krótką przerwę pomiędzy seriami treningu siłowego. W miarę postępów pacjenta może on zmieniać się z jednej maszyny do ćwiczeń na drugą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Baltimore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60-85 lat
  2. Dla bezpieczeństwa miej w domu członka rodziny.
  3. Nie ma poważnych obrażeń ani bólu w kończynach dolnych.
  4. Jeden lub więcej upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub chodzenie z niestabilnością
  5. W przypadku osób przyjmujących leki nie należy planować zmian leków przez okres 3,5 miesiąca badania.
  6. Wszyscy uczestnicy powinni potrafić samodzielnie chodzić.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapisanie się do kolejnego programu rehabilitacji kończyny dolnej;
  2. silny ból kończyn dolnych;
  3. przebyty zawał mięśnia sercowego
  4. Masa ciała powyżej 280 funtów
  5. Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w badaniu Mini-Mental Status Examination (MMSE) poniżej 25)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenia laboratoryjne i domowe
Przeprowadź trening równowagi i/lub wzmocnienie mięśni kończyn dolnych w laboratorium i w domu
  1. Jeśli uczestnik wykaże niestabilność w jakimkolwiek konkretnym kierunku zaburzeń lub nadmierne kołysanie ciała, uczestnik przećwiczy chodzenie z telefonem komórkowym przypiętym do klatki piersiowej w domu. Aplikacja na telefon komórkowy wykryje potencjalne nadmierne kołysanie ciała w dowolnym kierunku i powiadomi uczestnika za pomocą audiowizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, aby zmniejszyć kołysanie w określonych kierunkach.
  2. Jeżeli u pacjenta zdiagnozowana zostanie niestabilność pionowa związana z zapadnięciem się, w treningu kładzie się nacisk na wzmocnienie mięśni kończyn dolnych. Osoba badana może ćwiczyć za pomocą Shuttle Mini-Press, maszyny do przysiadów AB, maszyny do wiosłowania lub Upright Row-n-Ride. Śledczy wybiorą jedną maszynę odpowiednią dla badanego i zabiorą ją do domu. Ćwiczenie będzie składać się z 3-5 serii dziennie i około 15 powtórzeń w każdej serii. Na początku ćwiczenie może być wolniejsze i z mniejszą liczbą powtórzeń, w zależności od możliwości pacjenta. W miarę postępów pacjenta może on zmieniać się z jednej maszyny do ćwiczeń na drugą.
Podczas cotygodniowej sesji szkoleniowej w laboratorium osoba badana przeprowadzi zindywidualizowany trening przy użyciu steppera, skupiając się na kierunku, w którym osoba badana wykazała większe ryzyko upadku, zgodnie ze wstępną oceną. Przesuwny trenażer do stepowania będzie generował zaburzenia płytek podnóżków w zidentyfikowanych ryzykownych kierunkach podczas chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Wykorzystana zostanie skala równowagi Berga (BBS), która zapewnia wartość do oceny ryzyka upadku.
Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Siła mięśni kończyn dolnych będzie mierzona ręcznie przez badacza za pomocą dynamometrii
Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Siły uderzenia o podłoże przechwycone przez płyty siłowe podczas chodzenia
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Siły uderzenia obiektów w ziemię wychwytywane przez płyty sił podczas wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia.
Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Kinematyka ciała podczas chodzenia
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Kinematyka ciała badanych mierzona za pomocą przenośnych IMU podczas wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia.
Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Reakcje organizmu na zakłócenia
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu
Reakcje organizmu badanych na wielokierunkowe zaburzenia podczas chodzenia. Reakcje obejmują utratę równowagi, etapy odzyskiwania i upadki, które zostaną zidentyfikowane na filmach.
Pierwsza wizyta bezpośrednio po szkoleniu oraz kontrolna sesja ewaluacyjna dwa miesiące po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj