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Einschätzung des Sturzrisikos und fachspezifisches Training zur Sturzreduktion

6. Februar 2026 aktualisiert von: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Die Zielgruppe dieses Projekts sind ältere Menschen mit hohem Sturzrisiko. Jedes Jahr stürzen etwa 30 % der in der Gemeinschaft lebenden Personen über 65 Jahre, und mit zunehmendem Alter nimmt die Rate sturzbedingter Verletzungen zu, die zum Verlust von Funktion und Unabhängigkeit führen. Stürze sind die häufigste Ursache für tödliche und nicht tödliche Verletzungen und die häufigste Ursache für traumatische Hirnverletzungen bei älteren Erwachsenen. Rutschbedingte Stürze bei älteren Erwachsenen machen 40 % aller Stürze im Freien aus und sind die häufigste Ursache für Hüftfrakturen oder traumatische Kopfverletzungen. Im Jahr 2012 wurden 2,4 Millionen nicht tödliche Stürze in Notaufnahmen behandelt, wobei 30 Milliarden US-Dollar für direkte medizinische Kosten aufgewendet wurden. Nichttödliche Stürze führen neben Brüchen und traumatischen Hirnverletzungen häufig zu verminderter Aktivität, Sturzangst und verminderter Lebensqualität. Es ist eindeutig unerlässlich, die prädiktiven, präventiven und rehabilitativen Methoden voranzutreiben, die darauf abzielen, das Risiko verletzungsbedingter Stürze in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Obwohl Stürze multifaktorieller Natur sind, gibt es bisher nur wenige individuelle Untersuchungen zu den biomechanischen Ursachen von Stürzen.

Ziel dieser Studie ist die Durchführung fachspezifischer Schulungen zu sturzgefährdeten älteren Erwachsenen mit kombinierter häuslicher und stationärer Rehabilitation. Dieses Projekt umfasst Rehabilitationsinterventionen, die auf den Merkmalen von Sturzmustern und älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Fähigkeit, das Gleichgewicht zu kontrollieren, basieren. Durchführung fachspezifischer Sturzpräventionsschulungen. basierend auf identifizierten individuellen Sturzmechanismen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es werden 40 ältere Erwachsene (Studiengruppe) mit hohem Sturzrisiko (d. h. mit einem oder mehreren Stürzen in den letzten 12 Monaten) rekrutiert. Die Sturzmechanismen werden im vorherigen Teil der Ziele 1 und 2 dieser Studie untersucht.

Es werden Bewertungen durchgeführt, um die Sturzrisiken und Sturzmechanismen zu identifizieren, indem die Reaktionen der Probanden auf die Bewegungen der Fußplatten gemessen werden, auf denen die Person steht. Anschließend werden für jedes Fach Schulungsverfahren entwickelt, die sechswöchige Schulungen sowohl im Forschungslabor (einmal pro Woche) als auch zu Hause (dreimal pro Woche) umfassen. Der Proband wird das Labor außerdem zwei Monate nach der sechswöchigen Schulung erneut für eine Nachuntersuchung aufsuchen.

Basierend auf den identifizierten Sturzmechanismen wird für jeden Probanden ein spezifisches Training unter Verwendung des Sliding-Step-Sturz-Rehabilitationssystems für eine Sitzung pro Woche über sechs Wochen im Labor erstellt. Nach dem ersten, im Labor angeleiteten Training absolvieren die Teilnehmer außerdem dreimal pro Woche Heimtrainingsübungen. Die Teilnehmer kommen ins Labor und lassen sich vor und nach dem 6-wöchigen Training (Pre & Post) biomechanischen und klinischen Untersuchungen unterziehen, und dann bei einer zweimonatigen Nachuntersuchung als abschließende Bewertung, also insgesamt dreimal.

Alle Probanden werden über die experimentellen Verfahren informiert und unterzeichnen vor der Studienteilnahme und den experimentellen Tests ein vom IRB genehmigtes Einverständnisformular.

Alle Teilnehmer werden durch ein Gurtsystem vor der Sturzgefahr geschützt. Der Gurt ist im mobilen Wagen montiert. Ein Forscher schiebt den mobilen Wagen und folgt dabei dem Gehen des Teilnehmers, während er auf dem Boden geht.

Heimtraining: Auch die älteren Erwachsenen erhalten ein entsprechendes Heimtraining. Das Training zu Hause kann normales Gehen und Krafttraining umfassen, basierend auf den Ergebnissen der Laboruntersuchungen für jeden älteren Erwachsenen und den Anweisungen des Forschungsteams.

  1. . Wenn der Teilnehmer beim Gehen in bestimmten Störungsrichtungen oder bei übermäßigen Körperbewegungen (links-rechts, vorwärts-rückwärts oder schräge Richtungen) Instabilität zeigt, übt der Teilnehmer basierend auf der ersten Laboruntersuchung das Gehen mit einem an der Brust befestigten Mobiltelefon im Heimtraining. Eine Mobiltelefon-App erkennt mögliche übermäßige Schwankungen des Körpers in beliebige Richtungen und fordert den Teilnehmer mit audiovisuellem Echtzeit-Feedback auf, die Schwankungen in bestimmte Richtungen zu reduzieren. Beim Gehtraining zu Hause stellt sich der Teilnehmer eine Gehstrecke von einigen Metern ein und wiederholt die Gehstrecke 12 bis 15 Mal in langsamer Geschwindigkeit. Der Teilnehmer kann zwischen den Gehversuchen eine kurze Pause einlegen.

    1. Um das Risiko eines Sturzes zu vermeiden, muss der Teilnehmer vor dem Gehen zunächst einen Familienangehörigen dabei haben, den Gehboden zu überprüfen, um sicherzustellen, dass der Bodenzustand gut und sauber ist.
    2. Wenn der Teilnehmer regelmäßig einen Stock oder Gehhilfe nutzt, wird er den Gehstock oder Gehhilfe während des Trainings zu Hause mit angeschlossenem Mobiltelefon weiterhin verwenden.
    3. Der Teilnehmer sollte von einem Familienmitglied überwacht werden, während er das Training zu Hause durchführt.
    4. Die Trainingsverbesserung wird in der wöchentlichen Laborsitzung bewertet. Es besteht die Möglichkeit, das Trainingsprogramm an die Fortschritte des Teilnehmers anzupassen.
  2. . Wenn bei dem Probanden eine kollapsbedingte vertikale Instabilität im Zusammenhang mit Stürzen diagnostiziert wird, wird die Stärkung der Muskeln der unteren Gliedmaßen im Training im Vordergrund stehen. Der Proband kann zu Hause mit einer Shuttle Mini-Press, einem AB-Squat-Gerät, einem Rudergerät oder einem Upright Row-n-Ride trainieren. Die verschiedenen Trainingsgeräte sind hinsichtlich der Stärkung der Muskeln der unteren Gliedmaßen einander ähnlich, der Schwierigkeitsgrad nimmt jedoch allmählich zu. Mit der Shuttle Mini Press kann der Proband eine stabile Sitz- oder Liegehaltung trainieren. Das AB-Squat-Gerät ermöglicht Hockübungen, bei denen beide Füße immer auf dem Boden bleiben. Das Rudergerät ermöglicht ein Gleittraining im Sitzen. Das Upright Row-n-Ride ermöglicht das Auf- und Ab-Training. Das Forschungsteam wählt eine für den Probanden geeignete Maschine aus, die er mit nach Hause nehmen kann. Die Übung umfasst 3-5 Sätze pro Tag und etwa 15 Wiederholungen pro Satz. Zu Beginn kann die Übung je nach Leistungsfähigkeit des Probanden langsamer und mit weniger Wiederholungen durchgeführt werden. Zwischen den Krafttrainingssätzen kann der Proband eine kurze Pause einlegen. Im weiteren Verlauf kann es vorkommen, dass der Proband von einem Trainingsgerät zum anderen wechselt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 bis 85 Jahre
  2. Lassen Sie aus Sicherheitsgründen ein Familienmitglied zu Hause.
  3. An den unteren Extremitäten treten keine schweren Verletzungen oder Schmerzen auf.
  4. Mit einem oder mehreren Stürzen in den letzten 12 Monaten oder mit Instabilität beim Gehen
  5. Für Personen, die Medikamente einnehmen, sollten während der Studiendauer von 3,5 Monaten keine Medikamentenwechsel geplant sein.
  6. Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, selbständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Anmeldung zu einem anderen Rehabilitationsprogramm für die unteren Gliedmaßen;
  2. starke Schmerzen in den unteren Gliedmaßen;
  3. früherer Herzinfarkt
  4. Körpergewicht über 280 Pfund
  5. Kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental Status Examination (MMSE)-Score unter 25)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Labor- und Heimtraining
Führen Sie Gleichgewichtstraining und/oder Kräftigung der unteren Extremitätenmuskulatur im Labor und zu Hause durch
  1. Wenn der Teilnehmer Instabilität in bestimmten Störungsrichtungen oder bei übermäßigen Körperschwankungen zeigt, übt der Teilnehmer im Heimtraining das Gehen mit einem an der Brust befestigten Mobiltelefon. Eine Mobiltelefon-App erkennt mögliche übermäßige Schwankungen des Körpers in beliebige Richtungen und fordert den Teilnehmer mit audiovisuellem Echtzeit-Feedback auf, die Schwankungen in bestimmte Richtungen zu reduzieren.
  2. Wenn bei dem Probanden eine kollapsbedingte vertikale Instabilität diagnostiziert wird, wird die Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten im Training im Vordergrund stehen. Der Proband kann mit einer Shuttle Mini-Press, einem AB-Squat-Gerät, einem Rudergerät oder einem Upright Row-n-Ride trainieren. Die Ermittler wählen eine für die Testperson geeignete Maschine aus, die sie mit nach Hause nehmen kann. Die Übung umfasst 3-5 Sätze pro Tag und etwa 15 Wiederholungen pro Satz. Zu Beginn kann die Übung je nach Leistungsfähigkeit des Probanden langsamer und mit weniger Wiederholungen durchgeführt werden. Im weiteren Verlauf kann es vorkommen, dass der Proband von einem Trainingsgerät zum anderen wechselt.
In der wöchentlichen, laborbasierten Trainingseinheit führt der Proband ein individuelles Training mit dem Gleitschritttrainer durch, wobei der Schwerpunkt auf der Richtung liegt, in der der Proband ein höheres Sturzrisiko aufwies, wie in der ersten Beurteilung ermittelt. Der Gleitschritttrainer erzeugt beim Treten Bewegungen der Fußplatten in die identifizierten riskanten Richtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiken
Zeitfenster: Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Die Bewertung der Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, die einen Wert für die Bewertung des Sturzrisikos liefert.
Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird manuell von einem Forscher mittels Dynamometrie gemessen
Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Bodenaufprallkräfte, die beim Gehen von Kraftplatten erfasst werden
Zeitfenster: Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Von Kraftplatten erfasste Bodenaufprallkräfte der Probanden bei multidirektionalen Störungen beim Gehen.
Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Körperkinematik beim Gehen
Zeitfenster: Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Die Körperkinematik der Probanden wurde mit tragbaren IMUs während multidirektionaler Störungen beim Gehen gemessen.
Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Körperreaktionen auf Störungen
Zeitfenster: Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung
Körperreaktionen der Probanden auf multidirektionale Störungen beim Gehen. Zu den Reaktionen gehören Gleichgewichtsverlust, Erholungsschritte und Stürze, die durch Videos identifiziert werden.
Der erste Besuch unmittelbar nach der Schulung und eine anschließende Bewertungssitzung zwei Monate nach der Schulung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sturzrisiko

Klinische Studien zur Heimtraining

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