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Avaliação de riscos de queda e treinamento específico para redução de quedas

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

A população alvo deste projeto são pessoas idosas com elevado risco de quedas. Cerca de 30% dos indivíduos com mais de 65 anos de idade que vivem na comunidade caem todos os anos e a taxa de lesões relacionadas com quedas que levam à perda de função e independência aumenta com a idade. As quedas são a principal causa de lesões fatais e não fatais e a principal causa de traumatismo cranioencefálico em idosos. As quedas relacionadas a escorregões em idosos representam 40% das quedas ao ar livre e são a principal causa de fratura de quadril ou traumatismo cranioencefálico. Em 2012, 2,4 milhões de quedas não fatais foram tratadas em atendimentos de emergência, com US$ 30 bilhões gastos em custos médicos diretos. Além de fraturas e lesões cerebrais traumáticas, as quedas não fatais frequentemente levam à redução dos níveis de atividade, ao medo de cair e à redução da qualidade de vida. Claramente, é imperativo avançar nos métodos preditivos, preventivos e de reabilitação destinados a reduzir o risco de quedas prejudiciais nesta população. Embora as quedas sejam de natureza multifatorial, tem havido pouca avaliação individualizada das causas biomecânicas das quedas.

O objetivo deste estudo é realizar treinamento específico em idosos com risco de queda com reabilitação combinada domiciliar-hospitalar. Este projeto envolverá intervenções de reabilitação baseadas nas características dos padrões de queda e dos idosos com capacidade reduzida de controlo do equilíbrio. Conduzir treinamento específico sobre prevenção de quedas. com base em mecanismos de queda individuais identificados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão recrutados quarenta idosos (grupo de estudo) com alto risco de queda (ou seja, com uma ou mais quedas nos últimos 12 meses). Os mecanismos de queda serão examinados nas partes anteriores dos Objetivos 1 e 2 deste estudo.

As avaliações serão realizadas para identificar os riscos de queda e mecanismos de queda, medindo as respostas dos sujeitos aos movimentos das plataformas em que o sujeito se apoia. Os procedimentos de treinamento serão então elaborados para cada disciplina, incluindo treinamento tanto no laboratório de pesquisa (uma vez por semana) quanto em casa (três vezes por semana) durante seis semanas. O sujeito também revisitará o laboratório para uma avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento de 6 semanas.

Com base nos mecanismos de queda identificados, um treinamento específico para cada sujeito será configurado usando o sistema de reabilitação de queda por degraus deslizantes para uma sessão por semana durante seis semanas no laboratório. Os participantes também farão exercícios de treinamento em casa 3 vezes por semana após o treinamento inicial instruído em laboratório. Os participantes virão ao laboratório e farão avaliações biomecânicas e clínicas antes e depois do treinamento de 6 semanas (chamado Pré e Pós), e depois em um acompanhamento de dois meses como avaliação final para um total de três momentos de avaliações.

Todos os sujeitos serão informados sobre os procedimentos experimentais e assinarão um formulário de consentimento aprovado pelo IRB antes da participação no estudo e testes experimentais.

Todos os participantes estarão protegidos do risco de queda com sistema de arnês. O arnês é montado em carrinho móvel. Um pesquisador empurrará o carrinho móvel acompanhando a caminhada do participante enquanto caminha no chão.

Treinamento domiciliar: Os idosos também receberão treinamento domiciliar correspondente. O treinamento em casa pode incluir caminhada normal e treinamento de força com base nos resultados das avaliações em laboratório para cada idoso e nas instruções da equipe de pesquisa.

  1. . Se o participante apresentar instabilidade durante a caminhada em qualquer direção de perturbação específica ou com oscilação excessiva do corpo (esquerda-direita, para frente-para trás ou qualquer direção oblíqua) com base na avaliação laboratorial inicial, o participante praticará caminhada com um celular preso no peito no treino em casa. Um aplicativo de celular detectará possível oscilação excessiva do corpo em qualquer direção e solicitará ao participante feedback audiovisual em tempo real para reduzir a oscilação nas direções específicas. Durante o treino de caminhada em casa, o participante irá preparar uma distância de alguns metros para caminhar e repetir a caminhada de 12 a 15 vezes em velocidade lenta. o participante pode fazer uma pequena pausa entre as tentativas de caminhada.

    1. Para proteção contra risco de queda, o participante precisa ter um membro da família para ajudar a verificar o terreno de caminhada antes da caminhada para garantir que as condições do terreno estejam boas e limpas.
    2. Caso o participante utilize bengala ou andador regularmente, o participante continuará utilizando a bengala ou andador durante o treino em casa com o celular acoplado.
    3. O participante deverá ser acompanhado por um familiar enquanto realiza o treinamento em casa.
    4. A melhoria do treinamento será avaliada na sessão de laboratório semanal. É possível fazer ajustes no programa de treinamento à medida que o participante avança.
  2. . Caso o sujeito seja diagnosticado com instabilidade vertical associada a quedas, o fortalecimento muscular dos membros inferiores será enfatizado no treinamento. O sujeito pode treinar com um Shuttle Mini-Press, uma máquina AB Squat, uma máquina de remo ou Upright Row-n-Ride em casa. As diversas máquinas de exercício são semelhantes entre si no fortalecimento dos músculos dos membros inferiores, mas o nível de desafio aumenta gradualmente. O Shuttle Mini Press permite que o sujeito treine em posturas estáveis ​​sentadas ou na cama. A máquina AB Squat permite o exercício de agachamento com os dois pés sempre no chão. O remador permite treinamento de deslizamento sentado. O Upright Row-n-Ride permite treinar para cima e para baixo. A equipe de pesquisa selecionará uma máquina apropriada para o sujeito levar para casa. O exercício será de 3 a 5 séries por dia e cerca de 15 repetições por série. No início, o exercício pode ser mais lento e com menos repetições dependendo da capacidade do sujeito. O sujeito pode fazer uma pequena pausa entre as séries de treinamento de força. À medida que o assunto avança, o assunto pode mudar de uma máquina de exercícios para outra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland Baltimore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 60 a 85 anos
  2. Tenha um membro da família em casa por segurança.
  3. Não há lesões graves ou dor nas extremidades inferiores.
  4. Com uma ou mais quedas nos últimos 12 meses ou andar com instabilidade
  5. Indivíduos que estão tomando medicação, não deve haver alterações planejadas de medicação durante a duração do estudo de 3,5 meses.
  6. Todos os participantes devem ser capazes de caminhar de forma independente.

Critério de exclusão:

  1. Inscrição em outro programa de reabilitação de membros inferiores;
  2. dor intensa nos membros inferiores;
  3. infarto do miocárdio prévio
  4. Peso corporal acima de 280 libras
  5. Comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 25)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em laboratório e em casa
Realizar treinamento de equilíbrio e/ou fortalecimento muscular dos membros inferiores em laboratório e em casa
  1. Caso o participante apresente instabilidade em alguma direção específica de perturbação ou com oscilação excessiva do corpo, o participante praticará caminhada com celular amarrado no peito no treinamento domiciliar. Um aplicativo de celular detectará possível oscilação excessiva do corpo em qualquer direção e solicitará ao participante feedback audiovisual em tempo real para reduzir a oscilação nas direções específicas.
  2. Caso o sujeito seja diagnosticado com instabilidade vertical relacionada ao colapso, o fortalecimento muscular dos membros inferiores será enfatizado no treinamento. O sujeito pode treinar com Shuttle Mini-Press, máquina AB Squat, máquina de remo ou Upright Row-n-Ride. Os investigadores selecionarão uma máquina apropriada para o sujeito levar para casa. O exercício será de 3 a 5 séries por dia e cerca de 15 repetições por série. No início, o exercício pode ser mais lento e com menos repetições dependendo da capacidade do sujeito. À medida que o assunto avança, o assunto pode mudar de uma máquina de exercícios para outra.
Na sessão semanal de treinamento laboratorial, o sujeito fará um treinamento individualizado utilizando o treinador de step deslizante, com foco na direção em que o sujeito apresentou maiores riscos de queda, conforme identificado na avaliação inicial. O treinador de pisada deslizante gerará perturbações nas plataformas nas direções de risco identificadas durante a pisada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Riscos de queda
Prazo: A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
Será utilizada a avaliação da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), que fornece um valor para avaliação dos riscos de queda.
A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
A força muscular dos membros inferiores será mensurada manualmente por um pesquisador por meio de dinamometria
A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
Forças de impacto no solo capturadas por placas de força durante a caminhada
Prazo: A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
Forças de impacto no solo dos sujeitos capturadas por placas de força durante perturbações multidirecionais durante a caminhada.
A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
Cinemática corporal durante a caminhada
Prazo: A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
A cinemática corporal dos indivíduos medida por IMUs vestíveis durante perturbações multidirecionais durante a caminhada.
A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
Reações corporais contra perturbações
Prazo: A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento
Reações corporais dos sujeitos às perturbações multidirecionais durante a caminhada. As reações incluem perda de equilíbrio, etapas de recuperação e quedas, que serão identificadas por vídeos.
A primeira visita, imediatamente após o treinamento, e uma sessão de avaliação de acompanhamento dois meses após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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