Kaatumisriskien arviointi ja aihekohtainen koulutus kaatumisen vähentämiseksi
Tämän hankkeen kohderyhmä on iäkkäät ihmiset, joilla on korkea kaatumisriski. Noin 30 % yhteisössä asuvista yli 65-vuotiaista kaatuu joka vuosi, ja kaatumiseen liittyvien vammojen määrä, jotka johtavat toiminnan ja itsenäisyyden menettämiseen, lisääntyy iän myötä. Kaatumiset ovat suurin syy kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin vammoihin ja suurin syy traumaattisiin aivovammoihin iäkkäillä aikuisilla. Ikääntyneiden aikuisten liukastumiseen liittyvät kaatumiset muodostavat 40 % ulkona tapahtuvista kaatumisista ja ovat yleisin lonkkamurtumien tai traumaattisten päävammojen syy. Vuonna 2012 päivystyskäynneillä hoidettiin 2,4 miljoonaa kuolemaan johtamatonta kaatumista, joista 30 miljardia dollaria käytettiin suoriin hoitokustannuksiin. Murtumien ja traumaattisten aivovammojen lisäksi ei-kuolemaan johtavat kaatumiset johtavat usein aktiivisuuden vähenemiseen, kaatumisen pelkoon ja elämänlaadun heikkenemiseen. On selvää, että ennakoivien, ennaltaehkäisevien ja kuntouttavien menetelmien edistäminen, joilla pyritään vähentämään vahingollisten kaatumisten riskiä tässä populaatiossa, on välttämätöntä. Vaikka kaatumiset ovat monitekijäisiä, kaatumisten biomekaanisia syitä on arvioitu vain vähän yksilöllisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä aihekohtaista koulutusta iäkkäille kaatumisriskistä kärsiville aikuisille yhdistetyllä koti-sairaalakuntoutuksella. Tämä hanke sisältää kuntoutustoimenpiteitä, jotka perustuvat kaatumiseen ja ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on alentunut kyky hallita tasapainoa. Suorittaa aihekohtaista putoamisen ehkäisykoulutusta. tunnistettujen yksittäisten putoamismekanismien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 40 vanhempaa aikuista (tutkimusryhmä), joilla on korkea kaatumisriski (eli kaatunut yksi tai useampi viimeisten 12 kuukauden aikana). Putoamismekanismeja tarkastellaan tämän tutkimuksen aiemmassa Tavoite 1 ja 2 -osassa.
Arvioinnit tehdään putoamisriskien ja putoamismekanismien tunnistamiseksi mittaamalla koehenkilöiden reaktioita jalkalevyjen liikkeisiin, joilla koehenkilö seisoo. Tämän jälkeen kullekin aiheelle suunnitellaan koulutusmenetelmät, joihin sisältyy koulutusta sekä tutkimuslaboratoriossa (kerran viikossa) että kotona (kolme kertaa viikossa) kuuden viikon ajan. Tutkittava käy myös uudelleen laboratoriossa seuranta-arviointia varten kaksi kuukautta 6 viikon koulutuksen jälkeen.
Tunnistettujen putoamismekanismien perusteella kullekin henkilölle järjestetään erityinen harjoitus liukuvalla putoamiskuntoutusjärjestelmällä yhden kerran viikossa kuuden viikon ajan laboratoriossa. Osallistujat tekevät myös kotiharjoituksia 3 kertaa viikossa laboratorio-opetuksen jälkeen. Osallistujat tulevat laboratorioon ja saavat biomekaaniset ja kliiniset arvioinnit ennen ja jälkeen 6 viikon koulutuksen (kutsutaan Pre & Post) ja sitten kahden kuukauden seurannassa lopullisena arviointina yhteensä kolmelle arviointikerralle.
Kaikille koehenkilöille tiedotetaan kokeellisista toimenpiteistä ja he allekirjoittavat IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista ja kokeellisia testejä.
Kaikki osallistujat suojataan putoamisvaaralta valjailla. Valjaat on asennettu mobiilikärryyn. Tutkija työntää liikkuvaa kärryä osallistujan kävellessä kävellessään maassa.
Kotikoulutus: Vanhemmat aikuiset saavat myös vastaavan kotikoulutuksen. Kotiharjoitteluun voi sisältyä normaali kävely- ja voimaharjoittelu kunkin vanhemman aikuisen laboratorioarvioinnin tulosten ja tutkimusryhmän ohjeiden perusteella.
. Jos osallistuja osoittaa epävakautta kävellessään tietyissä häiriösuunnissa tai kehon liiallisessa heilahtelussa (vasen-oikea, eteenpäin-taakse tai missä tahansa vinossa suunnassa) alustavan laboratorioarvioinnin perusteella, osallistuja harjoittelee kävelyä kännykän ollessa kiinnitettynä rintaan. kotiharjoittelussa. Matkapuhelinsovellus havaitsee mahdollisen liiallisen kehon heilumisen mihin tahansa suuntaan ja kehottaa osallistujaa reaaliaikaisella audiovisuaalisella palautteella vähentämään heilumista tiettyihin suuntiin. Kotikävelyharjoittelun aikana osallistuja asettuu muutaman metrin matkalle kävelemään ja toistaa kävelymatkan 12-15 kertaa hitaalla vauhdilla. osallistuja voi pitää lyhyen tauon kävelykokeiden välillä.
- Putoamisvaaran suojaamiseksi osallistujalla on oltava perheenjäsen, joka tarkistaa kävelykentän ensin ennen kävelyä varmistaakseen, että maasto on hyvä ja puhdas.
- Jos osallistuja käyttää keppiä tai kävelijää säännöllisesti, osallistuja jatkaa kepin tai kävelijän käyttöä kotona harjoittelun aikana kännykkä kiinnitettynä.
- Perheenjäsenen tulee valvoa osallistujaa harjoittelun aikana kotona.
- Harjoittelun kehitystä arvioidaan viikoittaisessa laboratorioistunnossa. Harjoitusohjelmaa on mahdollista muokata osallistujan edetessä.
- . Jos tutkittavalla diagnosoidaan kaatumiseen liittyvää romahtamiseen liittyvää pystysuoraa epävakautta, alaraajojen lihasten vahvistaminen painotetaan harjoituksessa. Kohde voi treenata Shuttle Mini-Pressillä, AB Squatilla, soutulaitteella tai Upright Row-n-Ridella kotona. Useat kuntolaitteet ovat samankaltaisia vahvistaessaan alaraajojen lihaksia, mutta haastava taso nousee vähitellen. Shuttle Mini Pressin avulla tutkittava voi harjoitella vakaissa istuma- tai sängyssä olevissa asennoissa. AB Squat -kone mahdollistaa kyykkyharjoituksen kahdella jalalla aina maassa. Soutulaite mahdollistaa liukuharjoittelun istuen. Upright Row-n-Ride mahdollistaa harjoittelun ylös ja alas. Tutkimusryhmä valitsee yhden tutkittavalle sopivan koneen kotiin vietäväksi. Harjoitus on 3-5 sarjaa päivässä ja noin 15 toistoa per sarja. Alussa harjoitus voi olla hitaampaa ja vähemmän toistoja kohteen kykyjen mukaan. Koehenkilö voi pitää lyhyen tauon voimaharjoittelusarjojen välillä. Kohteen edetessä aihe voi vaihtua kuntolaitteesta toiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zongpan Li
- Puhelinnumero: 410-706-3242
- Sähköposti: zongpan.li@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Qun Zhang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 410-706-2125
- Sähköposti: L-Zhang@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 vuotta
- Pidä perheenjäsen kotona turvallisuuden vuoksi.
- Alaraajoissa ei ole vakavia vammoja tai kipuja.
- Yksi tai useampi kaatuminen viimeisten 12 kuukauden aikana tai kävely epävakaasti
- Lääkitystä käyttäville henkilöille ei tule suunnitella lääkitysmuutoksia 3,5 kuukauden tutkimuksen ajaksi.
- Kaikkien osallistujien tulee kyetä itsenäiseen kävelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen toiseen alaraajojen kuntoutusohjelmaan;
- voimakas kipu alaraajoissa;
- aikaisempi sydäninfarkti
- Kehon paino yli 280 kg
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärä alle 25)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laboratorio- ja kotikoulutus
Suorita tasapainoharjoittelua ja/tai alaraajojen lihasten vahvistamista laboratoriossa ja kotona
|
Viikoittaisessa laboratorioharjoittelussa tutkittava harjoittelee yksilöllistä harjoittelua liukuvalla askellusharjoittelijalla keskittyen suuntaan, jossa koehenkilö osoitti suuremman kaatumisriskin, kuten alustavassa arvioinnissa todettiin.
Liukuva askellusharjoitus aiheuttaa jalkalevyjen häiriöitä tunnistettuihin riskialttiisiin suuntiin astumisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskit
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Käytetään Berg Balance Scale (BBS) -arviointia, joka antaa arvon putoamisriskien arvioinnille.
|
Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Tutkija mittaa alaraajan lihasvoimaa manuaalisesti dynamometriaa käyttäen
|
Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
|
Maatörmäysvoimat, jotka voimalevyt sieppaavat kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Kohteiden maatörmäysvoimat, jotka voimalevyt sieppaavat kävelyn aikana tapahtuvien monisuuntaisten häiriöiden aikana.
|
Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
|
Kehon kinematiikka kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Koehenkilöiden kehon kinematiikka mitattuna puetettavilla IMU:illa kävellen monisuuntaisten häiriöiden aikana.
|
Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
|
Kehon reaktiot häiriöitä vastaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Koehenkilöiden kehon reaktiot monisuuntaisiin häiriöihin kävelyn aikana.
Reaktioita ovat tasapainon menetys, palautumisvaiheet ja kaatumiset, jotka tunnistetaan videoista.
|
Ensimmäinen käynti heti koulutuksen jälkeen ja seurantaarviointi kahden kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00108616-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .