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高齢者の腸の健康を改善するための GI BIOTICS 100B UFC の使用 (GIBIOTICS)

2024年4月29日 更新者:Borja Martínez Tellez、Universidad de Almeria

高齢者の腸の健康とスポーツパフォーマンスを改善するための GI BIOTICS 100B UFC の使用

研究の種類: 臨床試験。

主な目的: 高齢者を対象に、プロバイオティクス (GI BIOTICS 100B UFC) の毎日の摂取が、腸の炎症マーカー、腸内微生物叢、腸の健康、体組成、スポーツパフォーマンスに及ぼす影響を 8 週間研究すること。

参加者の人口/健康状態: この研究には、体格指数 > 25 kg/m2 で、60 歳から 75 歳までの座りがちな男性 44 名が参加します。

参加者は次のことを行います:

プラセボ カプセルの摂取 (比較グループ) と 8 週間毎日 GI BIOTICS 100B UFC の摂取 (実験グループ) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 8 週間の介入の前後に糞便と血液サンプルを提供します。 プロバイオティクスの摂取による影響を理解するために、高度な技術を使用してこれらのサンプルを分析してください。 最大下ストレステストを受け、ハンドグリップダイナモメーターを使用して筋力が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

腸内には腸内細菌叢として知られる多種多様な微生物が生息しているため、腸の健康は身体全体の健康にとって不可欠です。 これらの微生物は、消化、栄養素の吸収、代謝、免疫系の調節において重要な役割を果たしています。 しかし、不均衡な食事、ストレス、抗生物質やその他の薬剤の使用などのさまざまな要因により、微生物叢のバランスが変化し、60 歳以上の人に見られるような腸の健康上の問題を引き起こす可能性があります。 これに関連して、プロバイオティクスの使用は、腸の健康を改善するための効果的な戦略として認識されています。 プロバイオティクスには、適切な量を摂取すると健康上の利点をもたらす生きた微生物を腸に接種することが含まれます。 私たちの体に有益なこれらの細菌は腸内に定着し、微生物叢のバランスを回復し、消化器系が適切に機能しやすい環境を促進します。 プロバイオティクスは、腸のバリアを強化し、腸の透過性を低下させ、炎症を軽減することにより、腸の健康を改善するという証拠を示しています。 さらに、特定の食品の消化を改善し、有益なビタミンや代謝産物を生成し、腸内のスペースを占有するために有害な細菌と競合することができます。 最近、腸内の特定の細菌種がアスリートの運動能力を向上させる可能性があることが示されました。 この考え方では、私たちの研究室からの新規かつ未発表のデータは、特定の細菌種が主な基礎メカニズムとして腸筋軸を介してマウスの運動能力を向上させることができることを明確に示しています。 そうは言っても、HSN が設計したプロバイオティクス GI BIOTICS 100B UFC を毎日摂取すると、腸内細菌叢の組成と腸の健康が改善され、腸の炎症が軽減されるのではないかと私たちは仮説を立てています。 さらに、腸内微生物叢のこの改善により、体脂肪の割合が減少し、高齢者の疲労困憊するまで走る能力と力を生み出す能力が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Borja Martinez Tellez, PhD
  • 電話番号:+34 +34 950215334
  • メールborjammt@ual.es

研究場所

      • Almería、スペイン、04120
        • Universidad de Almeria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60~75歳の男性。 BMI >25 kg/m2。 これら 2 つのグループのいずれかにランダムに振り分けられるようにしてください。 座って過ごす必要があります(つまり、運動したりジムに行ったりしないでください)。
  • すべての研究訪問への出席を含む、すべての研究手順を喜んで遵守する必要があります。
  • 将来の研究のために生物学的サンプルを保存する意欲がある必要があります。
  • 自身で消化器系の問題を抱えている(消化不良、便秘、食べ物に反応した膨満感、逆流、胸やけ)

除外基準:

  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 乳糖、果糖、またはソルビトールに対する不耐症
  • 過去3週間以内にプロバイオティクスまたは抗生物質を摂取したことがある
  • 常習的な喫煙者になる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GI BIOTICS 100B UFC の摂取量
参加者は、8 週間にわたり毎日 1 個の GI BIOTICS 100B UFC カプセルを摂取します。 n=22。
GI BIOTICS 100B UFC の摂取。
プラセボコンパレーター:プラセボの摂取
参加者は、8週間にわたり毎日1個のプラセボカプセルを摂取します。 n=22。
プラセボカプセルの摂取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸管透過性
時間枠:1年
介入の前後に糞便中のLPSとゾヌリンが定量化されます。
1年
腸内細菌叢
時間枠:1年
糞便サンプルでは、​​16S リボソーム RNA 配列決定が実行され、腸内細菌叢の組成が定量化されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:1年
参加者の体組成は最先端の機器を使用して測定されます。
1年
血液サンプル
時間枠:1年
これらのサンプルは遠心分離され、血清と血漿は等分され、将来の分析に備えて -80℃ で保存されます。
1年
最大下身体努力テスト
時間枠:1年
スポーツパフォーマンスは、最大未満の身体努力テストを通じて評価されます。
1年
筋力
時間枠:1年
筋力はハンドグリップダイナモメーターを使用して測定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRFE-SI-2023/006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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