GI BIOTICS 100B UFC:n käyttö suoliston terveyden parantamiseen iäkkäillä aikuisilla (GIBIOTICS)
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria
GI BIOTICS 100B UFC:n käyttö suoliston terveyden ja urheilusuorituksen parantamiseen vanhemmilla aikuisilla
Tutkimustyyppi: Kliininen tutkimus.
Päätavoite: Tutkia probiootin (GI BIOTICS 100B UFC) päivittäisen kulutuksen vaikutusta suoliston tulehdusmarkkereihin, suoliston mikrobiotaan, suoliston terveyteen, kehon koostumukseen ja urheilusuoritukseen vanhemmilla aikuisilla 8 viikon ajan.
Osallistujan väestö/terveysolosuhteet: Tutkimukseen osallistuu 44 istuvaa miestä, joiden painoindeksi on > 25 kg/m2 ja iältään 60–75 vuotta.
Osallistujat tulevat:
Satunnaistetaan kahteen ryhmään: lumekapselin nauttiminen (vertailuryhmä) ja GI BIOTICS 100B UFC:n päivittäinen nauttiminen 8 viikon ajan (kokeellinen ryhmä). Anna uloste- ja verinäytteitä ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen. Suorita näiden näytteiden analyysi edistyneillä tekniikoilla ymmärtääksesi probiootin kulutuksen vaikutus. Suorita submaksimaalinen rasitustesti ja lihasvoimaa mitataan kahvadynamometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston terveys on elintärkeää kehon yleiselle hyvinvoinnille, koska suolistossa on suuri monimuotoisuus suoliston mikro-organismeina.
Näillä mikro-organismeilla on ratkaiseva rooli ruoansulatuksessa, ravinteiden imeytymisessä, aineenvaihdunnassa ja immuunijärjestelmän säätelyssä.
Erilaiset tekijät, kuten epätasapainoinen ruokavalio, stressi ja antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttö voivat kuitenkin muuttaa mikrobiston tasapainoa ja johtaa suoliston terveysongelmiin, kuten yli 60-vuotiailla.
Tässä yhteydessä probioottien käyttö on saanut tunnustusta tehokkaana strategiana parantaa suoliston terveyttä.
Probiootit sisältävät suoliston ymppäämisen elävillä mikro-organismeilla, jotka riittävinä määrinä nautittuna tarjoavat terveyshyötyjä.
Nämä kehollemme hyödylliset bakteerit voivat kolonisoida suolistoa, palauttaa mikrobiston tasapainon ja edistää ruoansulatuskanavan oikeaa toimintaa edistävää ympäristöä.
Probiootit ovat osoittaneet parantavan suoliston terveyttä vahvistamalla suoliston estettä, vähentämällä suoliston läpäisevyyttä ja vähentämällä tulehdusta.
Lisäksi ne voivat parantaa tiettyjen elintarvikkeiden ruoansulatusta, tuottaa hyödyllisiä vitamiineja ja aineenvaihduntatuotteita ja kilpailla haitallisten bakteerien kanssa tilan viemisestä suolistossa.
Äskettäin on osoitettu, että tietyt suoliston bakteerilajit voivat parantaa urheilijoiden harjoituskykyä.
Tässä ajattelussa laboratoriomme uudet ja julkaisemattomat tiedot osoittavat yksiselitteisesti, että tietyt bakteerilajit voivat parantaa hiirten harjoituskykyä suolisto-lihasakselin kautta, joka on tärkein taustalla oleva mekanismi.
Tästä huolimatta oletamme, että HSN:n suunnitteleman probiootin GI BIOTICS 100B UFC:n päivittäinen käyttö vähentää suoliston tulehdusta parantamalla suoliston mikrobiston koostumusta ja suoliston terveyttä.
Lisäksi tämä suoliston mikrobiotan paraneminen vähentää kehon rasvaprosenttia, mikä parantaa ikääntyneiden aikuisten kykyä juosta uupumukseen ja voimantuotantoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Borja Martinez Tellez, PhD
- Puhelinnumero: +34 +34 950215334
- Sähköposti: borjammt@ual.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75 vuotiaat miehet. BMI >25 kg/m2. Ole valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä. On oltava istumista (eli älä liiku tai käy kuntosalilla).
- On oltava valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä, mukaan lukien osallistuminen kaikilla opintokäynneillä.
- Täytyy olla valmis säilyttämään biologisia näytteitä tulevaa tutkimusta varten.
- Sinulla on itse määritellyt ruoansulatusongelmia (huono ruoansulatus, ummetus, turvotus ruoan yhteydessä, refluksit, närästys)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Korkea verenpaine
- Laktoosi-, fruktoosi- tai sorbitoli-intoleranssi
- Probioottien tai antibioottien nauttiminen viimeisen 3 viikon aikana
- Ole säännöllinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GI BIOTICS 100B UFC:n kulutus
Osallistujat kuluttavat yhden GI BIOTICS 100B UFC -kapselin päivittäin 8 viikon ajan; n = 22.
|
GI BIOTICS 100B UFC:n kulutus.
|
|
Placebo Comparator: Placebon kulutus
Osallistujat nauttivat yhden lumekapselin päivittäin 8 viikon ajan; n = 22.
|
Lumekapselin kulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LPS ja Zonulin kvantifioidaan ulosteesta ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
1 vuosi
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ulostenäytteissä suoritetaan 16S ribosomaalisen RNA:n sekvensointi suoliston mikrobiotan koostumuksen määrittämiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien kehon koostumus mitataan uusimmalla laitteella.
|
1 vuosi
|
|
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nämä näytteet sentrifugoidaan, ja seerumi ja plasma jaetaan eriin ja säilytetään -80 ºC:ssa tulevia analyyseja varten.
|
1 vuosi
|
|
Submaksimaalisen fyysisen rasituksen testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Urheilusuorituskykyä arvioidaan submaksimaalisen fyysisen rasitustestin avulla.
|
1 vuosi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lihasvoimaa mitataan kahvadynamometrillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRFE-SI-2023/006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .