Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование GI BIOTICS 100B UFC для улучшения здоровья кишечника у пожилых людей (GIBIOTICS)

29 апреля 2024 г. обновлено: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Использование GI BIOTICS 100B UFC для улучшения здоровья кишечника и спортивных результатов у пожилых людей

Тип исследования: Клиническое исследование.

Основная цель: изучить влияние ежедневного потребления пробиотика (GI BIOTICS 100B UFC) на маркеры воспаления кишечника, кишечную микробиоту, здоровье кишечника, состав тела и спортивные результаты у пожилых людей в течение 8 недель.

Популяция участников/состояние здоровья: В исследовании примут участие 44 мужчины, ведущие малоподвижный образ жизни, с индексом массы тела > 25 кг/м2 и в возрасте от 60 до 75 лет.

Участники будут:

Будьте рандомизированы в одну из двух групп: потребление капсулы плацебо (группа сравнения) и потребление GI BIOTICS 100B UFC ежедневно в течение 8 недель (экспериментальная группа). Сдайте образцы кала и крови до и после 8-недельного вмешательства. Пройдите анализ этих образцов с использованием передовых методов, чтобы понять эффект потребления пробиотика. Пройдите тест на субмаксимальную нагрузку, и мышечная сила будет измерена с помощью ручного динамометра.

Обзор исследования

Подробное описание

Здоровье кишечника имеет важное значение для общего благополучия организма, учитывая большое разнообразие микроорганизмов, известных как кишечная микробиота, которые обитают в кишечнике. Эти микроорганизмы играют решающую роль в пищеварении, усвоении питательных веществ, обмене веществ и регуляции иммунной системы. Однако различные факторы, такие как несбалансированное питание, стресс и использование антибиотиков или других лекарств, могут изменить баланс микробиоты и привести к проблемам со здоровьем кишечника, что происходит у людей старше 60 лет. В этом контексте использование пробиотиков получило признание как эффективная стратегия улучшения здоровья кишечника. Пробиотики включают в себя заражение кишечника живыми микроорганизмами, которые при употреблении в достаточных количествах приносят пользу для здоровья. Эти полезные для нашего организма бактерии могут колонизировать кишечник, восстанавливать баланс микробиоты и создавать среду, способствующую правильному функционированию пищеварительной системы. Доказано, что пробиотики улучшают здоровье кишечника за счет укрепления кишечного барьера, снижения кишечной проницаемости и уменьшения воспаления. Кроме того, они могут улучшать переваривание некоторых продуктов, вырабатывать полезные витамины и метаболиты и конкурировать с вредными бактериями за место в кишечнике. Недавно было показано, что определенные виды бактерий в кишечнике могут улучшить работоспособность спортсменов. В этом направлении новые и неопубликованные данные из нашей лаборатории однозначно демонстрируют, что определенные виды бактерий могут улучшить способность мышей к физической нагрузке за счет оси кишечник-мышцы в качестве основного основного механизма. При этом мы предполагаем, что ежедневное употребление пробиотика GI BIOTICS 100B UFC, разработанного HSN, уменьшит воспаление кишечника за счет улучшения состава кишечной микробиоты и здоровья кишечника. Кроме того, это улучшение кишечной микробиоты снизит процент жира в организме, улучшая способность работать до изнеможения и генерировать силу у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Номер телефона: +34 +34 950215334
  • Электронная почта: borjammt@ual.es

Места учебы

      • Almería, Испания, 04120
        • Universidad de Almeria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины 60-75 лет. ИМТ >25 кг/м2. Будьте готовы быть рандомизированными в любую из этих двух групп. Должен вести сидячий образ жизни (т. е. не заниматься спортом и не ходить в спортзал).
  • Должен быть готов соблюдать все процедуры обучения, включая посещение всех учебных визитов.
  • Должен быть готов сохранить биологические образцы для будущих исследований.
  • Наличие самостоятельно определенных проблем с пищеварением (плохое пищеварение, запоры, вздутие живота в ответ на еду, рефлюксы, изжога)

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Повышенное артериальное давление
  • Непереносимость лактозы, фруктозы или сорбита.
  • Употребление пробиотиков или антибиотиков за последние 3 недели.
  • Быть постоянным курильщиком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление GI BIOTICS 100B UFC
Участники будут принимать по одной капсуле GI BIOTICS 100B UFC ежедневно в течение 8 недель; п=22.
Потребление GI BIOTICS 100B UFC.
Плацебо Компаратор: Потребление плацебо
Участники будут принимать по одной капсуле плацебо ежедневно в течение 8 недель; п=22.
Употребление капсулы плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: 1 год
ЛПС и зонулин будут количественно определяться в кале до и после вмешательства.
1 год
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 1 год
В образцах фекалий будет проведено секвенирование 16S рибосомальной РНК для количественной оценки состава кишечной микробиоты.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
Состав тела участников будет измеряться с помощью современного устройства.
1 год
Образцы крови
Временное ограничение: 1 год
Эти образцы будут центрифугированы, а сыворотка и плазма будут разделены на аликвоты и сохранены при -80°C для будущих анализов.
1 год
Тест на субмаксимальные физические усилия
Временное ограничение: 1 год
Спортивные результаты будут оцениваться с помощью теста на субмаксимальные физические усилия.
1 год
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
Мышечная сила измеряется с помощью динамометра с ручным захватом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRFE-SI-2023/006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться