Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av GI BIOTICS 100B UFC for å forbedre tarmhelsen hos eldre voksne (GIBIOTICS)

29. april 2024 oppdatert av: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Bruk av GI BIOTICS 100B UFC for å forbedre tarmhelsen og sportsytelsen hos eldre voksne

Type studie: Klinisk utprøving.

Hovedmål: Å studere effekten av daglig inntak av probiotika (GI BIOTICS 100B UFC) på intestinale inflammatoriske markører, tarmmikrobiota, tarmhelse, kroppssammensetning og sportsprestasjoner hos eldre voksne i 8 uker.

Deltakerpopulasjon/helseforhold: Studien vil involvere 44 stillesittende menn med en kroppsmasseindeks > 25 kg/m2 og i alderen mellom 60 og 75 år.

Deltakerne vil:

Bli randomisert i en av to grupper: inntak av en placebokapsel (sammenligningsgruppe) og inntak av GI BIOTICS 100B UFC daglig i en periode på 8 uker (eksperimentell gruppe). Gi avføring og blodprøver før og etter 8-ukers intervensjon. Gjennomgå analyse av disse prøvene ved hjelp av avanserte teknikker for å forstå effekten av inntak av probiotika. Gjennomgå en submaksimal stresstest og muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tarmhelse er avgjørende for kroppens generelle velvære gitt det store mangfoldet av mikroorganismer kjent som tarmmikrobiota som tarmen huser. Disse mikroorganismene spiller en avgjørende rolle i fordøyelsen, opptak av næringsstoffer, metabolisme og regulering av immunsystemet. Imidlertid kan ulike faktorer som et ubalansert kosthold, stress og bruk av antibiotika eller andre medisiner endre balansen i mikrobiotaen og føre til tarmhelseproblemer, slik det forekommer hos de over 60 år. I denne sammenhengen har bruk av probiotika fått anerkjennelse som en effektiv strategi for å forbedre tarmhelsen. Probiotika innebærer å inokulere tarmen med levende mikroorganismer som, når de konsumeres i tilstrekkelige mengder, gir helsemessige fordeler. Disse gunstige bakteriene for kroppen vår kan kolonisere tarmen, gjenopprette balansen i mikrobiotaen og fremme et miljø som bidrar til riktig funksjon av fordøyelsessystemet. Probiotika har vist bevis på å forbedre tarmhelsen ved å styrke tarmbarrieren, redusere tarmens permeabilitet og redusere betennelse. I tillegg kan de forbedre fordøyelsen av visse matvarer, produsere nyttige vitaminer og metabolitter, og konkurrere med skadelige bakterier om å okkupere plass i tarmen. Nylig har det vist seg at spesifikke bakteriearter i tarmen kan forbedre treningskapasiteten hos idrettsutøvere. I denne tankegangen viser nye og upubliserte data fra laboratoriet vårt utvetydig at spesifikke bakteriearter kan forbedre treningskapasiteten hos mus gjennom tarm-muskelaksen som den viktigste underliggende mekanismen. Når det er sagt, antar vi at daglig inntak av det probiotiske GI BIOTICS 100B UFC, designet av HSN, vil redusere tarmbetennelse ved å forbedre sammensetningen av tarmmikrobiota og tarmhelsen. Videre vil denne forbedringen i tarmmikrobiota redusere prosentandelen av kroppsfett, forbedre evnen til å løpe til utmattelse og kraftgenerering hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Telefonnummer: +34 +34 950215334
  • E-post: borjammt@ual.es

Studiesteder

      • Almería, Spania, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60-75 år menn. BMI >25 kg/m2. Vær villig til å bli randomisert til en av disse 2 gruppene. Må være stillesittende (dvs. ikke tren eller gå på treningsstudio).
  • Må være villig til å følge alle studieprosedyrer, inkludert oppmøte ved alle studiebesøk.
  • Må være villig til å ha biologiske prøver lagret for fremtidig forskning.
  • Å ha selvdefinerte fordøyelsesproblemer (dårlig fordøyelse, forstoppelse, oppblåsthet som svar på mat, reflukser, halsbrann)

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Høyt blodtrykk
  • Å være intolerant for laktose, fruktose eller sorbitol
  • Har inntatt probiotika eller antibiotika de siste 3 ukene
  • Vær en vanlig røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbruk av GI BIOTICS 100B UFC
Deltakerne vil konsumere én GI BIOTICS 100B UFC-kapsel daglig i en periode på 8 uker; n=22.
Forbruk av GI BIOTICS 100B UFC.
Placebo komparator: Placebo forbruk
Deltakerne vil innta én placebokapsel daglig i en periode på 8 uker; n=22.
Inntak av en placebokapsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: 1 år
LPS og Zonulin vil bli kvantifisert i avføring før og etter intervensjonen
1 år
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 år
I avføringsprøver vil 16S ribosomal RNA-sekvensering bli utført for å kvantifisere sammensetningen av tarmmikrobiotaen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
Kroppssammensetningen til deltakerne vil bli målt ved hjelp av en toppmoderne enhet.
1 år
Blodprøver
Tidsramme: 1 år
Disse prøvene vil bli sentrifugert, og serum og plasma vil alikvoteres og lagres ved -80ºC for fremtidige analyser.
1 år
Submaksimal fysisk anstrengelsestest
Tidsramme: 1 år
Sportsprestasjoner vil bli evaluert gjennom en submaksimal fysisk anstrengelsestest.
1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRFE-SI-2023/006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere