Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van GI BIOTICS 100B UFC om de darmgezondheid bij oudere volwassenen te verbeteren (GIBIOTICS)

29 april 2024 bijgewerkt door: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Gebruik van GI BIOTICS 100B UFC om de darmgezondheid en sportprestaties bij oudere volwassenen te verbeteren

Type onderzoek: Klinische proef.

Hoofddoel: Het bestuderen van het effect van de dagelijkse consumptie van het probioticum (GI BIOTICS 100B UFC) op darmontstekingsmarkers, darmmicrobiota, darmgezondheid, lichaamssamenstelling en sportprestaties bij oudere volwassenen gedurende 8 weken.

Deelnemerspopulatie/gezondheidsomstandigheden: Bij het onderzoek zijn 44 sedentaire mannen betrokken met een body mass index > 25 kg/m2 en tussen de 60 en 75 jaar oud.

Deelnemers zullen:

Worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: consumptie van een placebocapsule (vergelijkingsgroep) en consumptie van GI BIOTICS 100B UFC dagelijks gedurende een periode van 8 weken (experimentele groep). Verstrek ontlasting en bloedmonsters voor en na de interventie van 8 weken. Analyseer deze monsters met behulp van geavanceerde technieken om het effect van de consumptie van het probioticum te begrijpen. Onderga een submaximale stresstest en de spierkracht wordt gemeten met een handgreepdynamometer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Darmgezondheid is essentieel voor het algemene welzijn van het lichaam, gezien de grote diversiteit aan micro-organismen die de darm huisvest, ook wel darmmicrobiota genoemd. Deze micro-organismen spelen een cruciale rol bij de spijsvertering, de opname van voedingsstoffen, het metabolisme en de regulering van het immuunsysteem. Verschillende factoren, zoals een onevenwichtig dieet, stress en het gebruik van antibiotica of andere medicijnen, kunnen echter de balans van de microbiota veranderen en tot darmgezondheidsproblemen leiden, zoals voorkomt bij mensen ouder dan 60 jaar. In deze context heeft het gebruik van probiotica erkenning gekregen als een effectieve strategie om de darmgezondheid te verbeteren. Probiotica omvatten het inenten van de darm met levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden geconsumeerd, gezondheidsvoordelen opleveren. Deze nuttige bacteriën voor ons lichaam kunnen de darm koloniseren, de balans van de microbiota herstellen en een omgeving bevorderen die bevorderlijk is voor de goede werking van het spijsverteringsstelsel. Probiotica hebben aangetoond dat ze de darmgezondheid verbeteren door de darmbarrière te versterken, de darmpermeabiliteit te verminderen en ontstekingen te verminderen. Bovendien kunnen ze de vertering van bepaalde voedingsmiddelen verbeteren, nuttige vitamines en metabolieten produceren en concurreren met schadelijke bacteriën om ruimte in de darm in te nemen. Onlangs is aangetoond dat specifieke bacteriesoorten in de darm de inspanningscapaciteit van atleten kunnen verbeteren. In deze lijn van denken tonen nieuwe en ongepubliceerde gegevens uit ons laboratorium ondubbelzinnig aan dat specifieke bacteriesoorten de inspanningscapaciteit bij muizen kunnen verbeteren via de darmspier-as als het belangrijkste onderliggende mechanisme. Dat gezegd hebbende, veronderstellen we dat de dagelijkse consumptie van het probiotische GI BIOTICS 100B UFC, ontworpen door HSN, darmontstekingen zal verminderen door de samenstelling van de darmmicrobiota en de darmgezondheid te verbeteren. Bovendien zal deze verbetering van de darmmicrobiota het percentage lichaamsvet verminderen, waardoor het vermogen om tot uitputting te rennen en het genereren van kracht bij oudere volwassenen wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Telefoonnummer: +34 +34 950215334
  • E-mail: borjammt@ual.es

Studie Locaties

      • Almería, Spanje, 04120
        • Universidad de Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 60-75 jaar. BMI >25 kg/m2. Wees bereid om gerandomiseerd te worden in een van deze twee groepen. Moet sedentair zijn (d.w.z. niet sporten of naar de sportschool gaan).
  • Moet bereid zijn zich aan alle studieprocedures te houden, inclusief het bijwonen van alle studiebezoeken.
  • Moet bereid zijn om biologische monsters te laten opslaan voor toekomstig onderzoek.
  • Zelfgedefinieerde spijsverteringsproblemen hebben (slechte spijsvertering, obstipatie, een opgeblazen gevoel als reactie op voedsel, reflux, brandend maagzuur)

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Hoge bloeddruk
  • Intolerant zijn voor lactose, fructose of sorbitol
  • De afgelopen 3 weken probiotica of antibiotica hebben gebruikt
  • Wees een regelmatige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbruik van GI BIOTICS 100B UFC
Deelnemers consumeren dagelijks één GI BIOTICS 100B UFC-capsule gedurende een periode van 8 weken; n=22.
Verbruik van GI BIOTICS 100B UFC.
Placebo-vergelijker: Placebo-consumptie
Deelnemers consumeren dagelijks één placebocapsule gedurende een periode van 8 weken; n=22.
Consumptie van een placebocapsule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
LPS en Zonuline zullen voor en na de interventie in de ontlasting worden gekwantificeerd
1 jaar
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 jaar
In ontlastingsmonsters zal 16S ribosomaal RNA-sequencing worden uitgevoerd om de samenstelling van de darmmicrobiota te kwantificeren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Met een state-of-the-art apparaat wordt de lichaamssamenstelling van de deelnemers gemeten.
1 jaar
Bloedstalen
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze monsters zullen worden gecentrifugeerd en het serum en plasma zullen in hoeveelheden worden verdeeld en bij -80ºC worden bewaard voor toekomstige analyses.
1 jaar
Submaximale fysieke inspanningstest
Tijdsspanne: 1 jaar
De sportprestaties worden geëvalueerd via een submaximale fysieke inspanningstest.
1 jaar
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
De spierkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRFE-SI-2023/006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren